Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost u dětí s chronickým onemocněním ledvin

12. června 2020 aktualizováno: Amgen

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie k posouzení účinnosti a bezpečnosti Cinacalcetu HCl u pediatrických pacientů s chronickým onemocněním ledvin a sekundární hyperparatyreózou podstupujících dialýzu

Účelem této studie je posoudit bezpečnost a účinnost přidání cinakalcetu k současné léčbě sekundární hyperparatyreózy u dětí, které jsou v současné době na dialýze, ve srovnání s léčebným režimem, který cinakalcet nezahrnuje.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Sekundární hyperparatyreóza (SHPT) je stav, který se může vyvinout časně u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD), obvykle se časem zhoršuje a je známo, že způsobuje problémy pacientům na dialýze. Děti na dialýze mohou mít širokou škálu problémů s kostmi a růstem a běžná léčba má šanci tyto věci zhoršit zvýšením sérového vápníku a sérového fosforu. Bylo prokázáno, že Cinacalcet je účinný při kontrole parathormonu (PTH), vápníku a fosforu u dospělých. Účelem této studie je ukázat, že zahrnutí cinakalcetu do léčby SHPT sníží hladiny intaktního parathormonu (iPTH) u většího počtu pediatrických pacientů s chronickým onemocněním ledvin, kteří podstupují dialýzu, ve srovnání s léčebným režimem, který nezahrnuje cinakalcet.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
43

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
        • Research Site
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Research Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Austrálie, 4029
        • Research Site
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3052
        • Research Site
  • Belgie
      • Bruxelles, Belgie, 1020
        • Research Site
      • Edegem, Belgie, 2650
        • Research Site
      • Gent, Belgie, 9000
        • Research Site
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Research Site
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1083
        • Research Site
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Research Site
      • Pecs, Maďarsko, 7623
        • Research Site
      • Szeged, Maďarsko, 6720
        • Research Site
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20219
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 04530
        • Research Site
  • Německo
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Research Site
      • Marburg, Německo, 35043
        • Research Site
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko, 80-952
        • Research Site
      • Gorzow Wielkopolski, Polsko, 66-400
        • Research Site
      • Lodz, Polsko, 93-338
        • Research Site
      • Warszawa, Polsko, 04-730
        • Research Site
      • Warszawa, Polsko, 00-576
        • Research Site
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 107014
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 198205
        • Research Site
      • Samara, Ruská Federace, 443095
        • Research Site
  • Slovensko
      • Banska Bystrica, Slovensko, 974 09
        • Research Site
      • Bratislava, Slovensko, 833 40
        • Research Site
      • Kosice, Slovensko, 040 11
        • Research Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Research Site
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Research Site
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Research Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • Research Site
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Spojené státy, 07039
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Research Site
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Research Site
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Research Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Španělsko, 08035
        • Research Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Španělsko, 08035
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Španělsko, 46026
        • Research Site
    • PaÃ-s Vasco
      • Baracaldo, PaÃ-s Vasco, Španělsko, 48903
        • Research Site
    • País Vasco
      • Baracaldo, País Vasco, Španělsko, 48903
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 6 až méně než 18 let při screeningu
  • Diagnóza CKD a SHPT na hemodialýze nebo peritoneální dialýze po dobu ≥ 2 měsíců před randomizací
  • Suchá hmotnost ≥ 12,5 kg při třídění
  • iPTH získaný z centrální laboratoře musí být > 300 pg/ml (31,8 pmol/l)
  • Sérový vápník (upravený) získaný z centrální laboratoře musí být ≥ 8,8 mg/dl (2,2 mmol/l)
  • Sérový fosfor získaný z centrální laboratoře ≥ 4,0 mg/dl (1,3 mmol/l) pro děti od 6 do méně než 12 let nebo ≥ 3,5 mg/dl (1,1 mmol/l) pro děti od 12 do méně než 18 let
  • Subjekty, které již dostávají steroly vitaminu D (buď kalcitriol nebo syntetický analog), stabilní dávku během posledních 2 měsíců před randomizací
  • Subjekty užívající růstový hormon, stabilní dávka definovaná jako žádná změna > než 20 % v posledních 2 měsících před randomizací
  • Subjekty užívající antikonvulzivní léky musí být na stabilní dávce po dobu 3 měsíců a mít terapeutickou hladinu antikonvulziva v krvi v době randomizace
  • Subjekty musí mít koncentraci kalcia v dialyzátu ≥ 2,5 mEq/l (1,25 mmol/l) po dobu alespoň 2 měsíců před randomizací

Kritéria vyloučení:

  • V posledních 6 měsících podstoupil paratyreoidektomii
  • Předpokládaná paratyreoidektomie do 6 měsíců po randomizaci
  • Během posledního měsíce byla přijata léčba cinakalcetem (sensipar/mimpara).
  • Nový nástup záchvatu nebo zhoršení již existujícího záchvatového onemocnění během posledních 3 měsíců
  • Plánované datum transplantace ledviny od známého žijícího dárce, kvůli kterému je dokončení studie nepravděpodobné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostávali standardní péči a placebo jednou denně po dobu 30 týdnů během dvojitě zaslepené fáze. Během otevřené fáze dostávali účastníci cinakalcet se standardní péčí po dobu dalších 30 týdnů. Počáteční dávka cinakalcetu byla ≤ 0,20 mg/kg na základě suché hmotnosti a mohla být titrována nahoru podle plazmatických hladin iPTH a sérového vápníku každé 4 týdny až do 54. týdne na maximální dávku 4,2 mg/kg.
Lék: placebo
Placebo tablety a kapsle ke sypání shodné s aktivní léčbou.
Lék: Standartní péče
Všem účastníkům, bez ohledu na zařazení do léčby, bude poskytnuta standardní péče se steroly vitaminu D (kalcitriol a jeho analogy), jak jim předepsal ošetřující lékař.
Experimentální: Cinacalcet
Účastníci dostávali standardní péči a cinakalcet jednou denně po dobu 30 týdnů během dvojitě zaslepené fáze. Počáteční dávka cinakalcetu byla ≤ 0,20 mg/kg na základě suché hmotnosti a mohla být titrována podle plazmatických hladin iPTH a sérového vápníku každé 4 týdny až do 24. týdne na maximální dávku 4,2 mg/kg. Během otevřené fáze účastníci pokračovali v užívání cinakalcetu se standardní péčí po dobu dalších 30 týdnů.
Lék: Standartní péče
Všem účastníkům, bez ohledu na zařazení do léčby, bude poskytnuta standardní péče se steroly vitaminu D (kalcitriol a jeho analogy), jak jim předepsal ošetřující lékař.
Lék: kapsle cinakalcetu
Cinakalcet byl připraven pro perorální podání jako kapsle pro posypání a filmem potažené tablety pro polykání.
Ostatní jména:
  • Sensipar, Mimpara

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhnou ≥ 30% snížení průměrného iPTH od výchozího stavu do fáze hodnocení účinnosti
Časové okno: Od základní linie do fáze hodnocení účinnosti, 25.–30
Hodnota hodnocení účinnosti je založena na plánovaném hodnocení (plánovaných hodnoceních) provedených během fáze hodnocení účinnosti (EAP; týdny 25 - 30). Pokud bylo k dispozici více hodnocení, byl použit průměr z nich. Pokud chybělo měření účinnosti během EAP, byl použit průměr posledních 2 dostupných hodnot po výchozím stavu ve fázi titrace dávky. Pokud byla k dispozici pouze jedna hodnota po výchozím stavu, byla použita tato jediná hodnota.
Od základní linie do fáze hodnocení účinnosti, 25.–30

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli střední hodnoty iPTH ≤ 300 pg/ml (31,8 pmol/l) během fáze hodnocení účinnosti
Časové okno: Od základní linie po fázi hodnocení účinnosti (EAP), 25.–30.
Hodnota hodnocení účinnosti je založena na plánovaném hodnocení (hodnotách) provedeném během fáze hodnocení účinnosti. Pokud bylo k dispozici více hodnocení, byl použit průměr z nich. Pokud chybělo měření účinnosti během EAP, byl použit průměr posledních 2 dostupných hodnot po výchozím stavu ve fázi titrace dávky. Pokud byla k dispozici pouze jedna hodnota po výchozím stavu, byla použita tato jediná hodnota.
Od základní linie po fázi hodnocení účinnosti (EAP), 25.–30.
Procentuální změna od výchozí hodnoty v průměrném korigovaném celkovém sérovém vápníku během období hodnocení účinnosti
Časové okno: Od základní linie do fáze hodnocení účinnosti, 25.–30.
Sérový vápník byl centrální laboratoří hlášen jako korigovaná hodnota na základě koncentrací vápníku a albuminu: Upravený celkový vápník (mg/dl) = naměřený celkový sérový vápník (mg/dl) + 0,8 (4,0 – sérový albumin (g/dl)) . Hodnota hodnocení účinnosti je založena na plánovaném hodnocení (hodnotách) provedeném během fáze hodnocení účinnosti. Pokud bylo k dispozici více hodnocení, byl použit průměr z nich. Pokud chybělo měření účinnosti během EAP, byl použit průměr posledních 2 dostupných hodnot po výchozím stavu ve fázi titrace dávky. Pokud byla k dispozici pouze jedna hodnota po základním stavu, byla použita tato jediná hodnota."
Od základní linie do fáze hodnocení účinnosti, 25.–30.
Procentuální změna průměrného sérového fosforu oproti výchozí hodnotě během fáze hodnocení účinnosti
Časové okno: Od základní linie do fáze hodnocení účinnosti, 25.–30.
Hodnota hodnocení účinnosti je založena na plánovaném hodnocení (hodnotách) provedeném během fáze hodnocení účinnosti. Pokud bylo k dispozici více hodnocení, byl použit průměr z nich. Pokud chybělo měření účinnosti během EAP, byl použit průměr posledních 2 dostupných hodnot po výchozím stavu ve fázi titrace dávky. Pokud byla k dispozici pouze jedna hodnota po výchozím stavu, byla použita tato jediná hodnota.
Od základní linie do fáze hodnocení účinnosti, 25.–30.
Procentuální změna od výchozí hodnoty v průměrném produktu fosforu (Ca x P) během fáze hodnocení účinnosti
Časové okno: Od výchozího stavu do konce období hodnocení účinnosti, hodnoceno až 30 týdnů
Hodnota hodnocení účinnosti je založena na plánovaném hodnocení (hodnotách) provedeném během fáze hodnocení účinnosti. Pokud bylo k dispozici více hodnocení, byl použit průměr z nich. Pokud chybělo měření účinnosti během EAP, byl použit průměr posledních 2 dostupných hodnot po výchozím stavu ve fázi titrace dávky. Pokud byla k dispozici pouze jedna hodnota po výchozím stavu, byla použita tato jediná hodnota.
Od výchozího stavu do konce období hodnocení účinnosti, hodnoceno až 30 týdnů
Rychlost růstu od základní linie do konce dvojitě slepé fáze
Časové okno: Od základního stavu do konce hodnocení účinnosti ve 30. týdnu
Lineární rychlost růstu (cm/rok) = 52 x změna výšky (cm) / počet týdnů mezi dvěma hodnoceními. Konec návštěvy ve dvojitě zaslepené fázi byl záměrně ve 30. týdnu, ale vzhledem k předčasnému ukončení studie bylo použito poslední hodnocení ve dvojitě zaslepené fázi.
Od základního stavu do konce hodnocení účinnosti ve 30. týdnu
Rychlost růstu od konce dvojitě slepé fáze do konce otevřené fáze
Časové okno: Konec dvojitě zaslepené fáze (30. týden) do konce otevřené fáze (60. týden)
Lineární rychlost růstu (cm/rok) = 52 x změna výšky (cm) / počet týdnů mezi dvěma hodnoceními. Konec návštěvy v otevřené fázi byl záměrně v 60. týdnu, ale vzhledem k předčasnému ukončení studie bylo použito poslední hodnocení v otevřené fázi.
Konec dvojitě zaslepené fáze (30. týden) do konce otevřené fáze (60. týden)
Procentuální změna od výchozí hodnoty ve střední hodnotě ionizovaného vápníku během fáze hodnocení účinnosti
Časové okno: Od základní linie do fáze hodnocení účinnosti, 25.–30.
Hodnota hodnocení účinnosti je založena na plánovaném hodnocení (hodnotách) provedeném během fáze hodnocení účinnosti. Pokud bylo k dispozici více hodnocení, byl použit průměr z nich. Pokud chybělo měření účinnosti během EAP, byl použit průměr posledních 2 dostupných hodnot po výchozím stavu ve fázi titrace dávky. Pokud byla k dispozici pouze jedna hodnota po výchozím stavu, byla použita tato jediná hodnota.
Od základní linie do fáze hodnocení účinnosti, 25.–30.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Amgen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. června 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20070208

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení