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Sicurezza ed efficacia della malattia renale cronica pediatrica

12 giugno 2020 aggiornato da: Amgen

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di Cinacalcet HCl in soggetti pediatrici con malattia renale cronica e iperparatiroidismo secondario sottoposti a dialisi

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia dell'aggiunta di cinacalcet all'attuale trattamento dell'iperparatiroidismo secondario nei bambini attualmente sottoposti a dialisi rispetto a un regime di trattamento che non include cinacalcet.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'iperparatiroidismo secondario (SHPT) è una condizione che può svilupparsi precocemente nei pazienti con malattia renale cronica (CKD), di solito peggiora nel tempo ed è noto per causare problemi ai pazienti in dialisi. I bambini in dialisi possono avere una vasta gamma di problemi alle ossa e alla crescita e i trattamenti comuni hanno la possibilità di peggiorare queste cose aumentando il calcio sierico e il fosforo sierico. Cinacalcet si è dimostrato efficace nel controllare l'ormone paratiroideo (PTH), il calcio e il fosforo negli adulti. Lo scopo di questo studio è dimostrare che l'inclusione di cinacalcet nel trattamento della SHPT abbasserà i livelli di ormone paratiroideo intatto (iPTH) in un numero maggiore di pazienti pediatrici con insufficienza renale cronica sottoposti a dialisi, rispetto a un regime di trattamento che non include chinacalcet.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
43

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Research Site
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Research Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Research Site
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Research Site
  • Belgio
      • Bruxelles, Belgio, 1020
        • Research Site
      • Edegem, Belgio, 2650
        • Research Site
      • Gent, Belgio, 9000
        • Research Site
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Research Site
  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa, 107014
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Federazione Russa, 198205
        • Research Site
      • Samara, Federazione Russa, 443095
        • Research Site
  • Germania
      • Heidelberg, Germania, 69120
        • Research Site
      • Marburg, Germania, 35043
        • Research Site
  • Messico
      • Aguascalientes, Messico, 20219
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Messico, 04530
        • Research Site
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80-952
        • Research Site
      • Gorzow Wielkopolski, Polonia, 66-400
        • Research Site
      • Lodz, Polonia, 93-338
        • Research Site
      • Warszawa, Polonia, 04-730
        • Research Site
      • Warszawa, Polonia, 00-576
        • Research Site
  • Slovacchia
      • Banska Bystrica, Slovacchia, 974 09
        • Research Site
      • Bratislava, Slovacchia, 833 40
        • Research Site
      • Kosice, Slovacchia, 040 11
        • Research Site
  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Research Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spagna, 08035
        • Research Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spagna, 08035
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spagna, 46026
        • Research Site
    • PaÃ-s Vasco
      • Baracaldo, PaÃ-s Vasco, Spagna, 48903
        • Research Site
    • País Vasco
      • Baracaldo, País Vasco, Spagna, 48903
        • Research Site
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Research Site
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Research Site
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Research Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
        • Research Site
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Stati Uniti, 07039
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Research Site
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Research Site
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1083
        • Research Site
      • Debrecen, Ungheria, 4032
        • Research Site
      • Pecs, Ungheria, 7623
        • Research Site
      • Szeged, Ungheria, 6720
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 6 a meno di 18 anni allo screening
  • Diagnosi di CKD e SHPT sottoposti a emodialisi o dialisi peritoneale per ≥ 2 mesi prima della randomizzazione
  • Peso secco ≥ 12,5 kg alla vagliatura
  • l'iPTH ottenuto dal laboratorio centrale deve essere > 300 pg/mL (31,8 pmol/L)
  • Il calcio sierico (corretto) ottenuto dal laboratorio centrale deve essere ≥ 8,8 mg/dL (2,2 mmol/L)
  • Fosforo sierico ottenuto dal laboratorio centrale ≥ 4,0 mg/dL (1,3 mmol/L) per bambini da 6 a meno di 12 anni o ≥ 3,5 mg/dL (1,1 mmol/L) per bambini da 12 a meno di 18 anni
  • Soggetti che già ricevono steroli di vitamina D (calcitriolo o un analogo sintetico), una dose stabile negli ultimi 2 mesi prima della randomizzazione
  • Soggetti che assumono l'ormone della crescita, una dose stabile definita come nessuna variazione > del 20% negli ultimi 2 mesi prima della randomizzazione
  • I soggetti che assumono farmaci anticonvulsivanti devono assumere una dose stabile per 3 mesi e avere un livello ematico terapeutico dell'anticonvulsivante al momento della randomizzazione
  • I soggetti devono avere una concentrazione di calcio nel dialisato ≥ 2,5 mEq/L (1,25 mmol/L) per almeno 2 mesi prima della randomizzazione

Criteri di esclusione:

  • Sottoposto a paratiroidectomia negli ultimi 6 mesi
  • Paratiroidectomia anticipata entro 6 mesi dalla randomizzazione
  • Terapia ricevuta con cinacalcet (sensipar/mimpara) nell'ultimo mese
  • Una nuova insorgenza di convulsioni o peggioramento di un disturbo convulsivo preesistente negli ultimi 3 mesi
  • Data prevista per il trapianto di rene da un noto donatore vivente che rende improbabile il completamento dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti hanno ricevuto standard di cura e placebo una volta al giorno per 30 settimane durante la fase in doppio cieco. Durante la fase in aperto, i partecipanti hanno ricevuto cinacalcet con standard di cura per ulteriori 30 settimane. La dose iniziale di cinacalcet era ≤ 0,20 mg/kg in base al peso secco e poteva essere titolata in base ai livelli plasmatici di iPTH e di calcio sierico ogni 4 settimane fino alla settimana 54 fino a una dose massima di 4,2 mg/kg.
Droga: placebo
Compresse e capsule di placebo da spruzzare identiche al trattamento attivo.
Droga: Standard di sicurezza
Tutti i partecipanti, indipendentemente dall'assegnazione del trattamento, riceveranno standard di cura con steroli di vitamina D (calcitriolo e suoi analoghi), come prescritto dal medico curante.
Sperimentale: Cinacalcet
I partecipanti hanno ricevuto lo standard di cura e cinacalcet una volta al giorno per 30 settimane durante la fase in doppio cieco. La dose iniziale di cinacalcet era ≤ 0,20 mg/kg in base al peso secco e poteva essere titolata in base ai livelli plasmatici di iPTH e di calcio sierico ogni 4 settimane fino alla settimana 24 fino a una dose massima di 4,2 mg/kg. Durante la fase in aperto i partecipanti hanno continuato a ricevere cinacalcet con lo standard di cura per ulteriori 30 settimane.
Droga: Standard di sicurezza
Tutti i partecipanti, indipendentemente dall'assegnazione del trattamento, riceveranno standard di cura con steroli di vitamina D (calcitriolo e suoi analoghi), come prescritto dal medico curante.
Droga: capsula di cinacalcet
Cinacalcet è stato preparato per la somministrazione orale sia in capsule da spruzzare che in compresse rivestite con film da deglutire.
Altri nomi:
  • Sensipar, Mimpara

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione ≥ 30% dell'iPTH medio dal basale alla fase di valutazione dell'efficacia
Lasso di tempo: Dal basale alla fase di valutazione dell'efficacia, settimane 25-30
Il valore della valutazione dell'efficacia si basa sulle valutazioni programmate effettuate durante la fase di valutazione dell'efficacia (EAP; settimane 25 - 30). Quando erano disponibili più valutazioni, è stata utilizzata la media di queste. Se mancava una misurazione dell'efficacia durante l'EAP, è stata utilizzata la media degli ultimi 2 valori post-basale disponibili nella fase di titolazione della dose. Se era disponibile un solo valore post-baseline, è stato utilizzato questo singolo valore.
Dal basale alla fase di valutazione dell'efficacia, settimane 25-30

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto un iPTH medio ≤ 300 pg/mL (31,8 Pmol/L) durante la fase di valutazione dell'efficacia
Lasso di tempo: Dal basale alla fase di valutazione dell'efficacia (EAP), settimane 25-30
Il valore della valutazione dell'efficacia si basa sulle valutazioni programmate effettuate durante la fase di valutazione dell'efficacia. Quando erano disponibili più valutazioni, è stata utilizzata la media di queste. Se mancava una misurazione dell'efficacia durante l'EAP, è stata utilizzata la media degli ultimi 2 valori post-basale disponibili nella fase di titolazione della dose. Se era disponibile un solo valore post-baseline, è stato utilizzato questo singolo valore.
Dal basale alla fase di valutazione dell'efficacia (EAP), settimane 25-30
Variazione percentuale rispetto al basale del calcio sierico totale corretto medio durante il periodo di valutazione dell'efficacia
Lasso di tempo: Dal basale alla fase di valutazione dell'efficacia, settimane 25-30.
Il calcio sierico è stato riportato come valore corretto dal laboratorio centrale in base alle concentrazioni di calcio e albumina: Calcio totale corretto (mg/dL) = Calcio sierico totale misurato (mg/dL) + 0,8 (4,0 - Albumina sierica (g/dL)) . Il valore della valutazione dell'efficacia si basa sulle valutazioni programmate effettuate durante la fase di valutazione dell'efficacia. Quando erano disponibili più valutazioni, è stata utilizzata la media di queste. Se mancava una misurazione dell'efficacia durante l'EAP, è stata utilizzata la media degli ultimi 2 valori post-basale disponibili nella fase di titolazione della dose. Se era disponibile un solo valore post-baseline, è stato utilizzato questo singolo valore."
Dal basale alla fase di valutazione dell'efficacia, settimane 25-30.
Variazione percentuale rispetto al basale del fosforo sierico medio durante la fase di valutazione dell'efficacia
Lasso di tempo: Dal basale alla fase di valutazione dell'efficacia, settimane 25-30.
Il valore della valutazione dell'efficacia si basa sulle valutazioni programmate effettuate durante la fase di valutazione dell'efficacia. Quando erano disponibili più valutazioni, è stata utilizzata la media di queste. Se mancava una misurazione dell'efficacia durante l'EAP, è stata utilizzata la media degli ultimi 2 valori post-basale disponibili nella fase di titolazione della dose. Se era disponibile un solo valore post-baseline, è stato utilizzato questo singolo valore.
Dal basale alla fase di valutazione dell'efficacia, settimane 25-30.
Variazione percentuale rispetto al basale del prodotto fosforoso medio (Ca x P) durante la fase di valutazione dell'efficacia
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di valutazione dell'efficacia, valutato fino a 30 settimane
Il valore della valutazione dell'efficacia si basa sulle valutazioni programmate effettuate durante la fase di valutazione dell'efficacia. Quando erano disponibili più valutazioni, è stata utilizzata la media di queste. Se mancava una misurazione dell'efficacia durante l'EAP, è stata utilizzata la media degli ultimi 2 valori post-basale disponibili nella fase di titolazione della dose. Se era disponibile un solo valore post-baseline, è stato utilizzato questo singolo valore.
Dal basale alla fine del periodo di valutazione dell'efficacia, valutato fino a 30 settimane
Velocità di crescita dal basale alla fine della fase in doppio cieco
Lasso di tempo: Dal basale alla fine della valutazione dell'efficacia alla settimana 30
Velocità di crescita lineare (cm/anno) = 52 x variazione di altezza (cm) / numero di settimane tra le due valutazioni. La visita di fine fase in doppio cieco era prevista alla settimana 30 in base alla progettazione, ma è stata utilizzata l'ultima valutazione nella fase in doppio cieco a causa della conclusione anticipata dello studio.
Dal basale alla fine della valutazione dell'efficacia alla settimana 30
Velocità di crescita dalla fine della fase in doppio cieco alla fine della fase in aperto
Lasso di tempo: Fine della fase in doppio cieco (settimana 30) fino alla fine della fase in aperto (settimana 60)
Velocità di crescita lineare (cm/anno) = 52 x variazione di altezza (cm) / numero di settimane tra le due valutazioni. In base alla progettazione, la visita di fine fase in aperto era alla settimana 60, ma è stata utilizzata l'ultima valutazione nella fase in aperto a causa della conclusione anticipata dello studio.
Fine della fase in doppio cieco (settimana 30) fino alla fine della fase in aperto (settimana 60)
Variazione percentuale rispetto al basale del calcio ionizzato medio durante la fase di valutazione dell'efficacia
Lasso di tempo: Dal basale alla fase di valutazione dell'efficacia, settimane 25-30.
Il valore della valutazione dell'efficacia si basa sulle valutazioni programmate effettuate durante la fase di valutazione dell'efficacia. Quando erano disponibili più valutazioni, è stata utilizzata la media di queste. Se mancava una misurazione dell'efficacia durante l'EAP, è stata utilizzata la media degli ultimi 2 valori post-basale disponibili nella fase di titolazione della dose. Se era disponibile un solo valore post-baseline, è stato utilizzato questo singolo valore.
Dal basale alla fase di valutazione dell'efficacia, settimane 25-30.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Amgen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 giugno 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20070208

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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