Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optická nízkokoherenční reflektometrie umožňuje předoperační detekci zonulové slabosti u pseudoexfoliačního syndromu

17. února 2011 aktualizováno: General Hospital Sveti Duh
Účelem studie bylo zhodnotit optické oční komponenty u pacientů se syndromem pseudoexfoliace pomocí optické nízkokoherentní reflektometrie. Od ledna 2009 do července 2009 byla provedena prospektivní kohortová studie 224 očí pacientů plánovaných k operaci katarakty. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: první skupina 47 očí s kataraktou komplikovanou pseudoexfoliačním syndromem a kontrolní skupina 177 očí s nekomplikovanou kataraktou. Každá skupina byla dále rozdělena do dvou podskupin na základě svého refrakčního stavu: emetropy a hypermetropy. K definování očních optických komponent byl použit optický nízkokoherenční reflektometrický biometr LENSTAR® LS 900®.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Materiál a metody Na Univerzitní oční klinice, General Hospital Sveti Duh, Záhřeb, Chorvatsko, byla provedena prospektivní kohortová studie 224 očí pacientů plánovaných k operaci katarakty. Kritériem pro zařazení byl věk pacientů nad 40 let. Pohlaví a refrakční stav oka byly náhodně vybrány ze všech pacientů s kataraktou operovaných na klinice od ledna 2009 do července 2009. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin. První skupinu tvořilo 47 očí s kataraktou komplikovanou PEX. Kontrolní skupina zahrnovala 177 očí s nekomplikovanou kataraktou u očí bez jiné oční patologie. Refrakční stav byl definován předoperačně vypočtenou hodnotou emmetropizační nitrooční čočky (IOL) provedenou přístrojem LENSTAR LS 900®. Emmetropy měly hodnotu IOL 20-22 dioptrií a hypermetropy více než 22 dioptrií. Ve skupině PEX nebyli na Klinice operováni ve stanovené době žádní myopičtí pacienti s hodnotou IOL nižší než 20 dioptrií. V důsledku toho nebyli v kontrolní skupině zahrnuti žádní myopičtí pacienti. Skupina PEX a kontrolní skupina byly dále rozděleny na dvě podskupiny: emetropy a hypermetropy. LENSTAR LS 900® byl použit k měření očních optických komponent 3-9: axiální délka (AL), centrální tloušťka rohovky (CCT), hloubka přední komory (ACD), tloušťka čočky (LT), tloušťka sítnice (RT), hodnoty keratometrie ( keratometrie nejstrmějšího meridiánu (K1), keratometrie nejploššího meridiánu (K2), jeho poloha vzhledem k horizontále (AXIS) a rozdíl mezi K1 a K2 (astigmatismus, AST), horizontální průměr duhovky (WTW) a průměr zornice ( PD). Pro zveřejněnou studii byl zajištěn souhlas Etické komise Všeobecné nemocnice Sveti Duh, Záhřeb, Chorvatsko. Všechny studijní postupy se držely doporučení Helsinské deklarace. Písemný souhlas byl získán od všech pacientů před jejich zařazením do studie. Velikost vzorku byla definována tak, aby poskytovala dostatečnou statistickou sílu studie, která byla v tomto případě přes 90 %. Pro vyhodnocení dat byla použita deskriptivní statistika a Studentův t-test. Hodnota p

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
224

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko, 10 000
        • General Hospital Sveti Duh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Na Univerzitní oční klinice ve Všeobecné nemocnici Sveti Duh, Záhřeb, Chorvatsko, byla provedena prospektivní kohortová studie 224 očí pacientů plánovaných k operaci šedého zákalu. Kritériem pro zařazení byl věk pacientů nad 40 let. Pohlaví a refrakční stav oka byly náhodně vybrány ze všech pacientů s kataraktou operovaných na klinice od ledna 2009 do července 2009.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk pacientů nad 40 let
  • musí mít šedý zákal
  • pro skupinu PEX musí mít kataraktu komplikovanou PEX

Kritéria vyloučení:

  • věk pod 40 let
  • nepřítomnost katarakty
  • přítomnost jiné oční patologie v kontrolní skupině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Skupina PEX
První skupinu tvořilo 47 očí s kataraktou komplikovanou pseudoexfoliačním syndromem (PEX).
kontrolní skupina
Kontrolní skupina zahrnovala 177 očí s nekomplikovanou kataraktou u očí bez jiné oční patologie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
General Hospital Sveti Duh

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Mladen Bušić, Assoc.Prof., University Eye Clinic, General hospital Sveti Duh, Zagreb, Croatia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. února 2011

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0192/09.01.2009.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení