Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k hodnocení bezpečnosti a účinnosti intravenózní infuzní léčby přípravkem Omecamtiv Mecarbil u pacientů se systolickou dysfunkcí levé komory hospitalizovaných pro akutní srdeční selhání (ATOMIC-AHF)

25. července 2021 aktualizováno: Cytokinetics

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná, multicentrická studie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti intravenózní infuzní léčby přípravkem Omecamtiv Mecarbil u pacientů se systolickou dysfunkcí levé komory hospitalizovaných pro akutní srdeční selhání

Primárním cílem studie je vyhodnotit účinek 48hodinového intravenózního (IV) omecamtivu mecarbilu ve srovnání s placebem na dušnost u subjektů se systolickou dysfunkcí levé komory hospitalizovaných pro akutní srdeční selhání. Toto je multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie se 3 dávkovými kohortami zařazenými postupně v pořadí vzestupné síly dávky omecamtivu mekarbilu. V každé kohortě jsou subjekty randomizovány v poměru 1:1 na omecamtiv mecarbil nebo placebo.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tuto studii provedla společnost Amgen jako držitel IND a společnost Cytokinetics jako spolupracovník. Vzhledem k ukončení dohody o spolupráci mezi Amgen a Cytokinetics v květnu 2021 a následnému převodu omecamtiv mecarbil IND z Amgen na Cytokinetics je nyní Cytokinetics uvedena jako sponzor.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
614

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
        • Research Site
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
        • Research Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Austrálie, 5042
        • Research Site
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Austrálie, 3181
        • Research Site
      • Richmond, Victoria, Austrálie, 3121
        • Research Site
  • Belgie
      • Aalst, Belgie, 9300
        • Research Site
      • Bonheiden, Belgie, 2820
        • Research Site
      • Gent, Belgie, 9000
        • Research Site
      • Roeselare, Belgie, 8800
        • Research Site
  • Bulharsko
      • Blagoevgrad, Bulharsko, 2700
        • Research Site
      • Kazanlak, Bulharsko, 6100
        • Research Site
      • Pazardzhik, Bulharsko, 4700
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulharsko, 4002
        • Research Site
      • Sandanski, Bulharsko, 2800
        • Research Site
      • Smolyan, Bulharsko, 4400
        • Research Site
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • Research Site
      • Sofia, Bulharsko, 1527
        • Research Site
      • Sofia, Bulharsko, 1309
        • Research Site
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00029
        • Research Site
      • Turku, Finsko, 20521
        • Research Site
  • Francie
      • Caen Cedex 9, Francie, 14033
        • Research Site
      • Lille Cedex, Francie, 59037
        • Research Site
      • Montpellier cedex 05, Francie, 34295
        • Research Site
      • Paris, Francie, 75010
        • Research Site
      • Paris Cedex 13, Francie, 75651
        • Research Site
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Research Site
      • Toulouse Cedex 09, Francie, 31403
        • Research Site
  • Holandsko
      • Delft, Holandsko, 2625 AD
        • Research Site
      • Deventer, Holandsko, 7416 SE
        • Research Site
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CX
        • Research Site
  • Itálie
      • Brescia, Itálie, 25125
        • Research Site
      • Cagliari, Itálie, 09134
        • Research Site
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Research Site
      • Udine, Itálie, 33100
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Research Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Research Site
  • Litva
      • Kaunas, Litva, 50009
        • Research Site
      • Vilnius, Litva, 08661
        • Research Site
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1125
        • Research Site
      • Budapest, Maďarsko, 1122
        • Research Site
      • Budapest, Maďarsko, 1134
        • Research Site
      • Budapest, Maďarsko, 1023
        • Research Site
      • Pecs, Maďarsko, 7624
        • Research Site
      • Szolnok, Maďarsko, 5004
        • Research Site
  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0424
        • Research Site
      • Stavanger, Norsko, 4011
        • Research Site
  • Německo
      • Bad Nauheim, Německo, 61231
        • Research Site
      • Dortmund, Německo, 44137
        • Research Site
      • Dresden, Německo, 01307
        • Research Site
      • Frankfurt, Německo, 60488
        • Research Site
      • Frankfurt, Německo, 60590
        • Research Site
      • Greifswald, Německo, 17475
        • Research Site
      • Halle/Saale, Německo, 06097
        • Research Site
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Research Site
      • Homburg, Německo, 66421
        • Research Site
      • Langen, Německo, 63225
        • Research Site
      • Regensburg, Německo, 93053
        • Research Site
      • Stuttgart, Německo, 70376
        • Research Site
      • Würzburg, Německo, 97080
        • Research Site
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-276
        • Research Site
      • Gdansk, Polsko, 80-952
        • Research Site
      • Krakow, Polsko, 31-501
        • Research Site
      • Krakow, Polsko, 31-202
        • Research Site
      • Lodz, Polsko, 91-347
        • Research Site
      • Lublin, Polsko, 20-954
        • Research Site
      • Wroclaw, Polsko, 50-981
        • Research Site
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 115093
        • Research Site
      • Moscow, Ruská Federace, 119991
        • Research Site
      • Moscow, Ruská Federace, 127473
        • Research Site
      • Moscow, Ruská Federace, 109240
        • Research Site
      • Moscow, Ruská Federace, 111539
        • Research Site
      • Moscow, Ruská Federace, 117292
        • Research Site
      • Moscow, Ruská Federace, 119620
        • Research Site
      • Moscow, Ruská Federace, 127299
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 197341
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 195067
        • Research Site
      • St Petersburg, Ruská Federace, 198205
        • Research Site
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 199106
        • Research Site
      • St.-Petrsburg, Ruská Federace, 196247
        • Research Site
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 851 07
        • Research Site
      • Bratislava, Slovensko, 826 06
        • Research Site
      • Kosice, Slovensko, 040 66
        • Research Site
      • Nitra, Slovensko, 949 01
        • Research Site
  • Spojené království
      • Bristol, Spojené království, BS2 8HW
        • Research Site
      • Cottingham, Spojené království, HU16 5JQ
        • Research Site
      • Glasgow, Spojené království, G11 6NT
        • Research Site
      • Harrow, Spojené království, HA1 3UJ
        • Research Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Research Site
    • California
      • Inglewood, California, Spojené státy, 90301
        • Research Site
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Research Site
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
        • Research Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Spojené státy, 33462
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Research Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33133
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Research Site
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48374
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
        • Research Site
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Research Site
      • Cortlandt Manor, New York, Spojené státy, 10567
        • Research Site
      • Roslyn, New York, Spojené státy, 11576
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Research Site
      • Fairfield, Ohio, Spojené státy, 45014
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-8802
        • Research Site
      • Tullahoma, Tennessee, Spojené státy, 37388
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Research Site
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Research Site
  • Česko
      • Brno, Česko, 625 00
        • Research Site
      • Brno, Česko, 656 91
        • Research Site
      • Praha 2, Česko, 128 08
        • Research Site
      • Praha 5, Česko, 150 06
        • Research Site
      • Usti nad Labem, Česko, 401 13
        • Research Site
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11528
        • Research Site
      • Athens, Řecko, 16673
        • Research Site
      • Haidari, Řecko, 12462
        • Research Site
      • Heraklion, Řecko, 71110
        • Research Site
      • Patra, Řecko, 26500
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena 18 - 85 let
  • Hospitalizován pro zhoršení srdečního selhání do 24 hodin od zahájení IV kličkového diuretika
  • Dušnost v důsledku srdečního selhání, v klidu nebo při minimální námaze
  • Anamnéza ejekční frakce levé komory (LVEF) ≤ 40 %
  • Zvýšený mozkový natriuretický peptid (BNP) nebo N-terminální fragment BNP (NT-proBNP)

Kritéria vyloučení:

  • Přijímání IV vasopresoru (s výjimkou nízkého dopaminu), inotropní nebo mechanické podpory
  • Akutní koronární syndrom (ACS)
  • Do 30 dnů před zařazením: srdeční resynchronizační terapie (CRT) nebo implantace implantabilního kardioverteru defibrilátoru (ICD), ACS, koronární revaskularizace, tranzitorní ischemická ataka (TIA) nebo cévní mozková příhoda, setrvalá ventrikulární arytmie nebo velký chirurgický zákrok
  • Těžká valvulární stenóza, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, aktivní myokarditida, konstriktivní perikarditida nebo klinicky významná vrozená srdeční choroba
  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) < 20 ml/min/1,73 m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
48hodinová infuze placeba
Experimentální: Omecamtiv mecarbil
Lék: Omecamtiv mecarbil
48hodinová infuze omecamtiv mecarbil; síla dávky bude záviset na přiřazení kohorty.
Ostatní jména:
  • AMG 423
  • CK-1827452

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Primárním cílem studie je vyhodnotit účinek 48hodinového intravenózního (IV) omecamtivu mecarbilu ve srovnání s placebem na dušnost u subjektů se systolickou dysfunkcí levé komory hospitalizovaných pro akutní srdeční selhání.
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Charakterizovat farmakokinetiku omecamtiv mekarbilu včetně metabolitů po IV infuzi a vyhodnotit vztah mezi plazmatickou koncentrací omecamtivu mekarbilu a echokardiografickými parametry u subjektů s AHF
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
K posouzení bezpečnosti a snášenlivosti 3 dávek IV omecamtiv mecarbilu ve srovnání s placebem u subjektů se systolickou dysfunkcí levé komory hospitalizovaných pro akutní srdeční selhání
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Zhodnotit účinky 48hodinové léčby IV omecamtiv mecarbil na další měření dušnosti, celkové hodnocení pacienta (PGA), změnu NT-proBNP, výskyt zhoršení srdečního selhání a krátkodobé klinické výsledky
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cytokinetics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20100754

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení