Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność dożylnego leczenia mekarbilem omekamtywu u pacjentów z dysfunkcją skurczową lewej komory hospitalizowanych z powodu ostrej niewydolności serca (ATOMIC-AHF)

25 lipca 2021 zaktualizowane przez: Cytokinetics

Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności dożylnego leczenia mekarbilem omekamtywu u pacjentów z dysfunkcją skurczową lewej komory hospitalizowanych z powodu ostrej niewydolności serca

Głównym celem badania jest ocena wpływu 48-godzinnego dożylnego (IV) mekarbilu omekamtywu w porównaniu z placebo na duszność u pacjentów z dysfunkcją skurczową lewej komory hospitalizowanych z powodu ostrej niewydolności serca. Jest to wieloośrodkowe, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo z 3 kohortami dawek włączanymi kolejno według rosnącej mocy dawki omekamtywu mekarbilu. W każdej kohorcie osoby są losowo przydzielane w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej omekamtyw mekarbil lub placebo.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to zostało przeprowadzone przez firmę Amgen jako posiadacza IND, z Cytokinetics jako współpracownikiem. W związku z rozwiązaniem umowy o współpracy między Amgen i Cytokinetics w maju 2021 r., a następnie przeniesieniem omecamtiv mecarbil IND z Amgen do Cytokinetics, firma Cytokinetics jest teraz wymieniona jako sponsor.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
614

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Research Site
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Research Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Research Site
    • Victoria
      • Prahran, Victoria, Australia, 3181
        • Research Site
      • Richmond, Victoria, Australia, 3121
        • Research Site
  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Research Site
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Research Site
      • Gent, Belgia, 9000
        • Research Site
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Research Site
  • Bułgaria
      • Blagoevgrad, Bułgaria, 2700
        • Research Site
      • Kazanlak, Bułgaria, 6100
        • Research Site
      • Pazardzhik, Bułgaria, 4700
        • Research Site
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • Research Site
      • Sandanski, Bułgaria, 2800
        • Research Site
      • Smolyan, Bułgaria, 4400
        • Research Site
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Research Site
      • Sofia, Bułgaria, 1527
        • Research Site
      • Sofia, Bułgaria, 1309
        • Research Site
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 625 00
        • Research Site
      • Brno, Czechy, 656 91
        • Research Site
      • Praha 2, Czechy, 128 08
        • Research Site
      • Praha 5, Czechy, 150 06
        • Research Site
      • Usti nad Labem, Czechy, 401 13
        • Research Site
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115093
        • Research Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119991
        • Research Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 127473
        • Research Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 109240
        • Research Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 111539
        • Research Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117292
        • Research Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119620
        • Research Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 127299
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197341
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 195067
        • Research Site
      • St Petersburg, Federacja Rosyjska, 198205
        • Research Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 199106
        • Research Site
      • St.-Petrsburg, Federacja Rosyjska, 196247
        • Research Site
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Research Site
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Research Site
  • Francja
      • Caen Cedex 9, Francja, 14033
        • Research Site
      • Lille Cedex, Francja, 59037
        • Research Site
      • Montpellier cedex 05, Francja, 34295
        • Research Site
      • Paris, Francja, 75010
        • Research Site
      • Paris Cedex 13, Francja, 75651
        • Research Site
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Research Site
      • Toulouse Cedex 09, Francja, 31403
        • Research Site
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11528
        • Research Site
      • Athens, Grecja, 16673
        • Research Site
      • Haidari, Grecja, 12462
        • Research Site
      • Heraklion, Grecja, 71110
        • Research Site
      • Patra, Grecja, 26500
        • Research Site
  • Holandia
      • Delft, Holandia, 2625 AD
        • Research Site
      • Deventer, Holandia, 7416 SE
        • Research Site
      • Utrecht, Holandia, 3584 CX
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Research Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Research Site
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, 50009
        • Research Site
      • Vilnius, Litwa, 08661
        • Research Site
  • Niemcy
      • Bad Nauheim, Niemcy, 61231
        • Research Site
      • Dortmund, Niemcy, 44137
        • Research Site
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Research Site
      • Frankfurt, Niemcy, 60488
        • Research Site
      • Frankfurt, Niemcy, 60590
        • Research Site
      • Greifswald, Niemcy, 17475
        • Research Site
      • Halle/Saale, Niemcy, 06097
        • Research Site
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Research Site
      • Homburg, Niemcy, 66421
        • Research Site
      • Langen, Niemcy, 63225
        • Research Site
      • Regensburg, Niemcy, 93053
        • Research Site
      • Stuttgart, Niemcy, 70376
        • Research Site
      • Würzburg, Niemcy, 97080
        • Research Site
  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0424
        • Research Site
      • Stavanger, Norwegia, 4011
        • Research Site
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-276
        • Research Site
      • Gdansk, Polska, 80-952
        • Research Site
      • Krakow, Polska, 31-501
        • Research Site
      • Krakow, Polska, 31-202
        • Research Site
      • Lodz, Polska, 91-347
        • Research Site
      • Lublin, Polska, 20-954
        • Research Site
      • Wroclaw, Polska, 50-981
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Research Site
    • California
      • Inglewood, California, Stany Zjednoczone, 90301
        • Research Site
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Research Site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
        • Research Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Research Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33133
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Research Site
      • Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48374
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
        • Research Site
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Research Site
      • Cortlandt Manor, New York, Stany Zjednoczone, 10567
        • Research Site
      • Roslyn, New York, Stany Zjednoczone, 11576
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Research Site
      • Fairfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45014
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-8802
        • Research Site
      • Tullahoma, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37388
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Research Site
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Research Site
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 851 07
        • Research Site
      • Bratislava, Słowacja, 826 06
        • Research Site
      • Kosice, Słowacja, 040 66
        • Research Site
      • Nitra, Słowacja, 949 01
        • Research Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1125
        • Research Site
      • Budapest, Węgry, 1122
        • Research Site
      • Budapest, Węgry, 1134
        • Research Site
      • Budapest, Węgry, 1023
        • Research Site
      • Pecs, Węgry, 7624
        • Research Site
      • Szolnok, Węgry, 5004
        • Research Site
  • Włochy
      • Brescia, Włochy, 25125
        • Research Site
      • Cagliari, Włochy, 09134
        • Research Site
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Research Site
      • Udine, Włochy, 33100
        • Research Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8HW
        • Research Site
      • Cottingham, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
        • Research Site
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G11 6NT
        • Research Site
      • Harrow, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta 18 - 85 lat
  • Hospitalizowany z powodu nasilenia niewydolności serca, w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia dożylnego diuretyku pętlowego
  • Duszność spowodowana niewydolnością serca, w spoczynku lub przy minimalnym wysiłku
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) w wywiadzie ≤ 40%
  • Podwyższony mózgowy peptyd natriuretyczny (BNP) lub N-końcowy fragment BNP (NT-proBNP)

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymywanie dożylnego środka wazopresyjnego (z wyłączeniem niskiego poziomu dopaminy), wsparcie inotropowe lub mechaniczne
  • Ostry zespół wieńcowy (ACS)
  • W ciągu 30 dni przed włączeniem: terapia resynchronizująca (CRT) lub wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD), ACS, rewaskularyzacja wieńcowa, przemijający atak niedokrwienny (TIA) lub udar, utrzymująca się arytmia komorowa lub poważna operacja
  • Ciężkie zwężenie zastawki, kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem zastawki, czynne zapalenie mięśnia sercowego, zaciskające zapalenie osierdzia lub klinicznie istotna wrodzona wada serca
  • Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) < 20 ml/min/1,73 m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
48-godzinny wlew placebo
Eksperymentalny: Mekarbil omekamtywu
Lek: Mekarbil omekamtywu
48-godzinny wlew omekamtywu mekarbilu; moc dawki będzie zależała od przypisania kohorty.
Inne nazwy:
  • AMG 423
  • CK-1827452

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym celem badania jest ocena wpływu 48-godzinnego dożylnego (IV) mekarbilu omekamtywu w porównaniu z placebo na duszność u pacjentów z dysfunkcją skurczową lewej komory hospitalizowanych z powodu ostrej niewydolności serca.
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Charakterystyka farmakokinetyki omekamtywu mekarbilu, w tym metabolitów po infuzji dożylnej oraz ocena związku między stężeniem omekamtywu mekarbilu w osoczu a parametrami echokardiograficznymi u pacjentów z AHF
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji 3 poziomów dawek mekarbilu omekamtywu podawanego dożylnie w porównaniu z placebo u pacjentów z dysfunkcją skurczową lewej komory hospitalizowanych z powodu ostrej niewydolności serca
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Ocena wpływu 48-godzinnego leczenia omekamtywem mekarbilu dożylnym na dodatkowe pomiary duszności, ogólną ocenę pacjenta (PGA), zmianę NT-proBNP, częstość występowania pogorszenia niewydolności serca i krótkoterminowe wyniki kliniczne
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cytokinetics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20100754

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami