Nedostatek spánku a energetická bilance
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny předměty budou sedavé. Sedavé osoby budou definovány jako osoby s výdejem kalorií z povolání, který není odhadován na více než 50 % nad bazální hodnotou (práce u stolu nebo lehká aktivita v práci: na nohou 30–50 % pracovního dne) a jejichž pohybová aktivita je definována jako sedavý podle vlastního dotazníku aktivity a potvrzeného aktigrafickými měřeními. Sedavý způsob života bude definován jako méně než čtyři 20minutové epizody aktivity střední nebo intenzivní intenzity v předchozích čtyřech týdnech.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučíme subjekty, které mají jakékoli zdravotní nebo psychiatrické poruchy, včetně anamnézy úzkosti nebo deprese, a ty, kteří užívají jakékoli léky.
- Ti, u kterých se zjistí deprese pomocí nástroje pro screening deprese (BDI-II), budou vyloučeni.
- Současní kuřáci budou vyloučeni.
- Všechny ženské subjekty podstoupí screeningový těhotenský test a budou vyloučeny, pokud budou pozitivní.
- Subjekty, u kterých bylo zjištěno, že mají významné poruchy spánku, budou vyloučeny. -
- Subjekty, u kterých bylo zjištěno, že mají okultní onemocnění koronárních tepen při zátěžovém testu na běžícím pásu, budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nedostatek spánku
Jedná se o subjekty, které jsou randomizovány k podstoupení spánkové deprivace.
|
Omezení spánku
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Normální spánek
Jedná se o subjekty, které jsou randomizovány tak, aby normálně spaly.
|
Jedná se o subjekty, které jsou randomizovány tak, aby normálně spaly.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nedostatek spánku vede k pozitivní energetické bilanci
Časové okno: 15 dní
|
Vyšetřovatelé testují hypotézu, že nedostatek spánku má za následek zvýšený kalorický příjem (kalorie z konzumovaného jídla) a snížený energetický výdej (spálené kalorie), což vede k čisté pozitivní energetické bilanci.
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erik K St Louis, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Calvin AD, Covassin N, Kremers WK, Adachi T, Macedo P, Albuquerque FN, Bukartyk J, Davison DE, Levine JA, Singh P, Wang S, Somers VK. Experimental sleep restriction causes endothelial dysfunction in healthy humans. J Am Heart Assoc. 2014 Nov 25;3(6):e001143. doi: 10.1161/JAHA.114.001143.
- Calvin AD, Carter RE, Adachi T, Macedo PG, Albuquerque FN, van der Walt C, Bukartyk J, Davison DE, Levine JA, Somers VK. Effects of experimental sleep restriction on caloric intake and activity energy expenditure. Chest. 2013 Jul;144(1):79-86. doi: 10.1378/chest.12-2829.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 08-006780
- R21HL096071-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .