Privazione del sonno e bilancio energetico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i soggetti saranno sedentari. Saranno definiti sedentari coloro con un dispendio calorico occupazionale stimato non superiore al 50% rispetto a quello basale (lavoro da scrivania o attività lavorativa leggera: in piedi 30-50% della giornata lavorativa) e la cui attività fisica è definita sedentaria secondo un questionario di attività auto-riferito e confermato da misurazioni attigrafiche. Lo stile di vita sedentario sarà definito come meno di quattro episodi di 20 minuti di attività di intensità moderata o vigorosa nelle quattro settimane precedenti.
Criteri di esclusione:
- Escluderemo i soggetti che presentano disturbi medici o psichiatrici, inclusa una storia di ansia o depressione, e coloro che assumono farmaci.
- Saranno esclusi quelli trovati ad avere la depressione su uno strumento di screening della depressione (BDI-II).
- Saranno esclusi gli attuali fumatori.
- Tutti i soggetti di sesso femminile saranno sottoposti a test di gravidanza di screening ed esclusi se positivi.
- Saranno esclusi i soggetti con disturbi del sonno significativi. -
- Saranno esclusi i soggetti con malattia coronarica occulta mediante test su tapis roulant.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: privazione del sonno
Questi sono soggetti che vengono randomizzati a subire la privazione del sonno.
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Restrizione del sonno
Altri nomi:
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Altro: Sonno normale
Questi sono soggetti randomizzati a dormire normalmente.
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Questi sono soggetti randomizzati a dormire normalmente.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La privazione del sonno si traduce in un bilancio energetico positivo
Lasso di tempo: 15 giorni
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I ricercatori stanno testando l'ipotesi che la privazione del sonno si traduca in un aumento dell'apporto calorico (calorie dal cibo consumato) e in una riduzione del dispendio energetico (calorie bruciate), con conseguente bilancio energetico netto positivo.
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15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Erik K St Louis, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Calvin AD, Covassin N, Kremers WK, Adachi T, Macedo P, Albuquerque FN, Bukartyk J, Davison DE, Levine JA, Singh P, Wang S, Somers VK. Experimental sleep restriction causes endothelial dysfunction in healthy humans. J Am Heart Assoc. 2014 Nov 25;3(6):e001143. doi: 10.1161/JAHA.114.001143.
- Calvin AD, Carter RE, Adachi T, Macedo PG, Albuquerque FN, van der Walt C, Bukartyk J, Davison DE, Levine JA, Somers VK. Effects of experimental sleep restriction on caloric intake and activity energy expenditure. Chest. 2013 Jul;144(1):79-86. doi: 10.1378/chest.12-2829.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-006780
- R21HL096071-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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