Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení programu jógy ve školách

18. března 2019 aktualizováno: Sat Bir Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital

Hodnocení jógy ve škole jako behaviorální preventivní program pro zdraví dospívajících

Účelem této předběžné studie je vyhodnotit účinky programu založeného na józe na psychické zdraví středoškolských studentů. Výsledky budou použity k vytvoření konkrétních hypotéz o tom, jak může jóga zlepšit duševní zdraví dospívajících.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Konkrétní cíle:

  1. Vyhodnotit hypotézu, že 12 týdnů jógy během tělesné výchovy bude pro středoškoláky přijatelné a proveditelné. Pro testování specifického cíle 1 zahrnují výsledky hodnocené na střední škole Monument Mountain Regional High School a Waltham High School: proveditelnost a přijetí.
  2. Vyhodnotit hypotézu, že jóga zlepší u studentů středních škol psychosociální pohodu a duševní pohodu uváděnou rodiči, včetně afektu, nálady, stresu a úzkosti, ve srovnání s kontrolními studenty, kteří pravidelně navštěvují tělesnou výchovu. Pro testování specifického cíle 2 budou na obou školách hodnoceny oba primární výsledky (afekt a nálada). Mezi další výsledky psychosociální pohody hodnocené na Regionální střední škole v Monument Mountain patří: smysl života/spokojenost a sebevědomí během stresu; sebevědomí; psychické potíže hlášené rodiči; vnímaný stres; a kvalitu spánku. Mezi další výsledky psychosociální pohody hodnocené na střední škole Waltham patří: sebeúcta; psychické potíže hlášené rodiči; a kvalitu spánku.
  3. Vyhodnotit hypotézu, že jóga zlepší seberegulační schopnosti a dovednosti uváděné rodiči, včetně odolnosti, všímavosti, regulace emocí, projevů hněvu, sebeúcty a sebevědomí ve srovnání s kontrolami tělesné výchovy. Výsledky autoregulace hodnocené na Regionální střední škole v Monument Mountain zahrnují: odolnost; všímavost; regulace emocí; kontrola projevu hněvu; šikanování; zdravotní chování; rizikové faktory užívání návykových látek; a pozornost. Výsledky autoregulace hodnocené na střední škole Waltham zahrnují: odolnost; všímavost; regulace emocí; kontrola projevu hněvu; rizikové faktory užívání návykových látek; a pozornost.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1693

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Boston Latin Public School
      • Great Barrington, Massachusetts, Spojené státy, 01230
        • Monument Mountain Regional High School
      • Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02452
        • Waltham Senior High School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přihlášena do hodin tělesné výchovy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Tělesná výchova jako obvykle
Středoškolský vzdělávací program tělesné výchovy zřízený školou včetně soutěžního sportu, aerobních a anaerobních aktivit, rovnovážných a koordinačních schopností. Jóga není součástí kurikula.
Experimentální: Jóga při tělesné výchově
Behaviorální: Jóga
12 až 16 týdnů skupinových lekcí jógy (přibližně 32 lekcí na studenta), 30–45 minut na lekci, 2–3krát týdně, během hodin tělesné výchovy. Program jógy zahrnuje fyzické polohy a pohyb, dechová cvičení, partnerské/skupinové hry, hlubokou relaxaci a meditační techniky.
Ostatní jména:
  • Kripalu Jóga Ve školách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změna v samostatně hlášených negativních a pozitivních vlivech měřených 30-položkovým rozvrhem pozitivních a negativních afektů pro děti (PANAS-C)
Časové okno: Základní linie; během intervence po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech; 1 týden po intervenci
Základní linie; během intervence po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech; 1 týden po intervenci
Změna nálady, kterou sami uvedli, měřená pomocí: 30-položkové krátké formy profilu náladových stavů (POMS-SF, celkem a 6 dílčích škál) nebo 24položkové škály Brunel University Mood Scale (BRUMS, celkem a 6 dílčích škál váhy)
Časové okno: Základní linie; 1 týden po intervenci
Základní linie; 1 týden po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Změna v odolnosti (schopnosti přizpůsobit se) měřené pomocí 25položkové škály odolnosti (RS)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Změna vlastního životního účelu/spokojenosti a sebevědomí během stresu, měřeno 32-položkovým inventářem pozitivních psychologických postojů (IPPA)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Změna sebevědomí měřené 25-položkovým ukazatelem přijetí a všímavosti dítětem (CAMM)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Změna v regulaci emocí sama hlášená měřená 10-položkovým dotazníkem regulace emocí (ERQ, 2 subškály) nebo 36-položkovým Difficulties in Emotion Regulation (DERS, 6 subškál)
Časové okno: Základní linie; během intervence po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech; 1 týden po intervenci
Základní linie; během intervence po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech; 1 týden po intervenci
Změna ve vlastním projevu hněvu a jeho kontrole, jak je měřeno částí 3 35-položkového inventáře State-Rait Anger Expression (STAXI2-C/A)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Změna sebeúcty měřená pomocí 10položkové Rosenbergovy škály sebeúcty (RSES)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Proveditelnost a akceptace programu jógy měřená: studentskými a rodiči formou 8-položkového dotazníku Yoga Evaluation Questionnaire (YEQ) a 30minutovými individuálními kvalitativními rozhovory se studenty
Časové okno: 1 týden po intervenci
1 týden po intervenci
Změna v psychických potížích hlášených rodiči (celkem plus 5 dílčích škál) měřená 25položkovým dotazníkem o síle a obtížích (SDQ), formulář pro rodiče/učitele
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Změna úrovně stresu, kterou si sami uvádějí, měřená pomocí 10-položkové škály vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Změna ve spánku sama hlášená měřená pomocí 19položkového Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) nebo 3položkové škály kvality spánku dospívajících (ASQ)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Změna sebenahlášené šikany a viktimizace šikanou měřená 12položkovým dotazníkem pro vztahy s vrstevníky (PRQ)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Změna ve vlastní fyzické aktivitě a stravovacích návycích měřená osmipoložkovým průzkumem zdravotního chování (HBS)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Změna rizikových faktorů užívání látek, které sami uvedli, měřeno 45položkovou škálou impulzivního chování UPPS (UPPS) nebo 10položkovou škálou hledání krátkých pocitů se Slaterovým přidáním (BSSS+S2)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Změna pozornosti měřená pomocí: vlastního hlášení pomocí 9položkové subškály nepozornosti ADHD Self-Report Scale (ASRS) a 20minutové úlohy O-SPAN pro kapacitu pracovní paměti
Časové okno: Základní linie; během intervence po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech; 1 týden po intervenci
Základní linie; během intervence po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech; 1 týden po intervenci
Změna úrovně stresu, kterou sami uvedli, měřená pomocí 7-položkové subškály Depression Anxiety Stress Scale (DASS)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Změna v self-reportovaných tendencích vyhledávání senzací měřená 12 položkovou škálou Brief Sensation Seeking Scale a Slater's Addition (BSSS+SS2).
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Změna úrovně smutku, kterou sami uvedli, měřená pomocí 3-položkové subškály škály zvládání smutku (SMS)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Výchozí stav, 1 týden po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Kripalu Center for Yoga and Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2007P002600A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení