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Evaluation eines Yoga-Programms in Schulen

18. März 2019 aktualisiert von: Sat Bir Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital

Bewertung von Yoga während der Schule als Verhaltenspräventionsprogramm für die Gesundheit von Jugendlichen

Der Zweck dieser vorläufigen Studie ist es, die Auswirkungen eines auf Yoga basierenden Programms auf die psychische Gesundheit von Gymnasiasten zu bewerten. Die Ergebnisse werden verwendet, um spezifische Hypothesen darüber zu entwickeln, wie Yoga die psychische Gesundheit von Jugendlichen verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Spezifische Ziele:

  1. Bewertung der Hypothese, dass 12 Wochen Yoga während des Sportunterrichts für Gymnasiasten akzeptabel und durchführbar sind. Um Spezifisches Ziel 1 zu testen, wurden sowohl an der Monument Mountain Regional High School als auch an der Waltham High School folgende Ergebnisse bewertet: Durchführbarkeit und Akzeptanz.
  2. Bewertung der Hypothese, dass Yoga das selbst- und elternberichtete psychosoziale Wohlbefinden, einschließlich Affekt, Stimmung, Stress und Angst, bei Gymnasiasten im Vergleich zu Kontrollschülern, die regelmäßigen Sportunterricht nehmen, verbessert. Um Spezifisches Ziel 2 zu testen, werden beide primären Outcomes (Affekt und Stimmung) an beiden Schulen bewertet. Weitere Ergebnisse zum psychosozialen Wohlbefinden, die an der Monument Mountain Regional High School bewertet werden, umfassen: Lebenszweck/Zufriedenheit und Selbstvertrauen bei Stress; Selbstachtung; von den Eltern berichtete psychische Schwierigkeiten; empfundener Stress; und Schlafqualität. Weitere an der Waltham High School bewertete Ergebnisse zum psychosozialen Wohlbefinden sind: Selbstwertgefühl; von den Eltern berichtete psychische Schwierigkeiten; und Schlafqualität.
  3. Bewertung der Hypothese, dass Yoga die selbst- und elternberichteten Selbstregulierungsfähigkeiten verbessert, einschließlich Resilienz, Achtsamkeit, Emotionsregulation, Wutausdruck, Selbstwertgefühl und Selbstvertrauen im Vergleich zu Sportunterrichtskontrollen. Zu den Ergebnissen der Selbstregulierung, die an der Monument Mountain Regional High School bewertet wurden, gehören: Belastbarkeit; Achtsamkeit; Emotionsregulation; Kontrolle des Wutausdrucks; Mobbing; Gesundheitsverhalten; Risikofaktoren für Substanzgebrauch; und Aufmerksamkeit. Zu den an der Waltham High School bewerteten Selbstregulierungsergebnissen gehören: Belastbarkeit; Achtsamkeit; Emotionsregulation; Kontrolle des Wutausdrucks; Risikofaktoren für Substanzgebrauch; und Aufmerksamkeit.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1693

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Boston Latin Public School
      • Great Barrington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01230
        • Monument Mountain Regional High School
      • Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02452
        • Waltham Senior High School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für den Sportunterricht angemeldet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Sportunterricht wie gewohnt
Von der Schule erstellter Lehrplan für den Sportunterricht der High School, einschließlich Leistungssport, aeroben und anaeroben Aktivitäten, Gleichgewichts- und Koordinationsfähigkeiten. Yoga ist kein Bestandteil des Lehrplans.
Experimental: Yoga im Sportunterricht
Verhalten: Yoga
12 bis 16 Wochen Yoga-Gruppenunterricht (ca. 32 Stunden pro Schüler), 30-45 Minuten pro Klasse, 2-3 Mal pro Woche, während des Sportunterrichts. Das Yoga-Programm umfasst Körperhaltungen und Bewegungen, Atemübungen, Partner-/Gruppenspiele, Tiefenentspannung und meditative Techniken.
Andere Namen:
  • Kripalu Yoga in den Schulen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des selbstberichteten negativen Affekts und des positiven Affekts, gemessen anhand des 30-Punkte-Plans für positive und negative Affekte für Kinder (PANAS-C)
Zeitfenster: Grundlinie; während der Intervention nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen; 1 Woche nach dem Eingriff
Grundlinie; während der Intervention nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen; 1 Woche nach dem Eingriff
Veränderung der selbstberichteten Stimmung, gemessen durch: das 30-Punkte-Profil der Stimmungszustände in Kurzform (POMS-SF, Gesamt und 6 Unterskalen) oder die 24-Punkte-Stimmungsskala der Brunel University (BRUMS, Gesamt und 6 Unterskalen). Waage)
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Woche nach dem Eingriff
Grundlinie; 1 Woche nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der selbstberichteten Resilienz (Anpassungsfähigkeit), gemessen anhand der 25-Punkte-Resilienzskala (RS)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche nach der Intervention
Baseline, 1 Woche nach der Intervention
Veränderung des selbstberichteten Lebenszwecks/der Zufriedenheit und des Selbstvertrauens unter Stress, gemessen anhand des 32-Punkte-Inventars positiver psychologischer Einstellungen (IPPA)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche nach der Intervention
Baseline, 1 Woche nach der Intervention
Veränderung der selbstberichteten Achtsamkeit, gemessen mit dem 25-Punkte-Maß für Kindesakzeptanz und Achtsamkeit (CAMM)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche nach der Intervention
Baseline, 1 Woche nach der Intervention
Veränderung der selbstberichteten Emotionsregulation, gemessen anhand des 10-Punkte-Fragebogens zur Emotionsregulation (ERQ, 2 Subskalen) oder der 36-Punkte-Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation (DERS, 6 Subskalen)
Zeitfenster: Grundlinie; während der Intervention nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen; 1 Woche nach dem Eingriff
Grundlinie; während der Intervention nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen; 1 Woche nach dem Eingriff
Veränderung des selbstberichteten Wutausdrucks und der Kontrolle, gemessen mit Teil 3 des 35-Punkte-State-Trait-Anger-Expression-Inventars (STAXI2-C/A)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche nach der Intervention
Baseline, 1 Woche nach der Intervention
Veränderung des selbstberichteten Selbstwertgefühls, gemessen anhand der 10-Punkte-Rosenberg-Selbstwertskala (RSES)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche nach der Intervention
Baseline, 1 Woche nach der Intervention
Durchführbarkeit und Akzeptanz des Yoga-Programms gemessen an: Schüler- und Elternformularen des 8-Punkte-Yoga-Bewertungsfragebogens (YEQ) und 30-minütigen qualitativen Einzelinterviews mit Schülern
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
1 Woche nach dem Eingriff
Veränderung der von den Eltern gemeldeten psychischen Schwierigkeiten (insgesamt plus 5 Unterskalen), gemessen anhand des 25-Punkte-Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ), Eltern-/Lehrer-Formular
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche nach der Intervention
Baseline, 1 Woche nach der Intervention
Veränderung des selbstberichteten Stressniveaus, gemessen anhand der 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche nach der Intervention
Baseline, 1 Woche nach der Intervention
Veränderung des selbstberichteten Schlafs, gemessen anhand des 19-Punkte-Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI) oder der 3-Punkte-Adolescent-Sleep-Quality-Skala (ASQ).
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche nach der Intervention
Baseline, 1 Woche nach der Intervention
Veränderung bei selbstberichtetem Mobbing und Viktimisierung durch Mobbing, gemessen anhand des 12-Punkte-Peer-Relations-Fragebogens (PRQ)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche nach der Intervention
Baseline, 1 Woche nach der Intervention
Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität und Essgewohnheiten, gemessen durch die 8-Punkte-Umfrage zum Gesundheitsverhalten (HBS)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche nach der Intervention
Baseline, 1 Woche nach der Intervention
Änderung der Risikofaktoren für den Substanzkonsum, gemessen anhand der 45-Punkte-UPPS-Impulsive-Behavior-Scale (UPPS) oder der 10-Punkte-Brief-Sensation-Seeking-Skala mit Slater's Addition (BSSS+S2)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche nach der Intervention
Baseline, 1 Woche nach der Intervention
Änderung der Aufmerksamkeit gemessen durch: Selbstbericht unter Verwendung der 9-Punkte-Unaufmerksamkeits-Subskala der ADHS-Selbstberichtsskala (ASRS) und einer 20-minütigen O-SPAN-Aufgabe für die Arbeitsgedächtniskapazität
Zeitfenster: Grundlinie; während der Intervention nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen; 1 Woche nach dem Eingriff
Grundlinie; während der Intervention nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen; 1 Woche nach dem Eingriff
Veränderung des selbstberichteten Stressniveaus, gemessen anhand der 7-Punkte-Subskala der Depression Anxiety Stress Scale (DASS)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche nach der Intervention
Baseline, 1 Woche nach der Intervention
Veränderung der selbstberichteten Sensation-Seeking-Tendenzen, gemessen anhand der 12 Items Brief Sensation Seeking Scale und Slater's Addition (BSSS+SS2).
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche nach der Intervention
Baseline, 1 Woche nach der Intervention
Veränderung der selbstberichteten Traurigkeitsgrade, gemessen anhand der 3-Punkte-Subskala der Sadness Management Scale (SMS)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche nach der Intervention
Baseline, 1 Woche nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Kripalu Center for Yoga and Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2007P002600A

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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