Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et yogaprogram i skolerne

18. marts 2019 opdateret af: Sat Bir Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital

Evaluering af yoga i skolen som et adfærdsforebyggende program for unges sundhed

Formålet med denne forundersøgelse er at evaluere effekten af ​​et yoga-baseret program på gymnasieelevers psykiske helbred. Resultaterne vil blive brugt til at generere specifikke hypoteser om, hvordan yoga kan forbedre unges mentale sundhed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål:

  1. At evaluere hypotesen om, at 12 ugers yoga under idrætsundervisning vil være acceptabelt af og gennemførligt med gymnasieelever. For at teste specifikt mål 1 omfatter resultater vurderet på både Monument Mountain Regional High School og Waltham High School: gennemførlighed og accept.
  2. At evaluere hypotesen om, at yoga vil forbedre selv- og forældrerapporteret psykosocialt velvære, herunder affekt, humør, stress og angst hos gymnasieelever, i forhold til kontrolelever, der tager regelmæssig idrætsundervisning. For at teste Specifikt Mål 2 vil begge primære resultater (påvirkning og humør) blive vurderet på begge skoler. Yderligere psykosociale velværeresultater vurderet på Monument Mountain Regional High School omfatter: livsformål/tilfredshed og selvtillid under stress; selvværd; forældre-rapporterede psykologiske vanskeligheder; oplevet stress; og søvnkvalitet. Yderligere psykosociale velværeresultater vurderet på Waltham High School omfatter: selvværd; forældre-rapporterede psykologiske vanskeligheder; og søvnkvalitet.
  3. At evaluere hypotesen om, at yoga vil forbedre selv- og forældrerapporterede selvregulerende færdigheder, herunder modstandskraft, mindfulness, følelsesregulering, vredesudtryk, selvværd og selvtillid i forhold til fysisk træningskontrol. Selvreguleringsresultater vurderet på Monument Mountain Regional High School omfatter: modstandsdygtighed; opmærksomhed; følelsesregulering; kontrol af vrede udtryk; mobning; sundhedsadfærd; stofbrug risikofaktorer; og opmærksomhed. Selvreguleringsresultater vurderet på Waltham High School omfatter: modstandskraft; opmærksomhed; følelsesregulering; kontrol af vrede udtryk; stofbrug risikofaktorer; og opmærksomhed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1693

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Latin Public School
      • Great Barrington, Massachusetts, Forenede Stater, 01230
        • Monument Mountain Regional High School
      • Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02452
        • Waltham Senior High School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmeldt idrætsundervisning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Fysisk træning som sædvanlig
Gymnasieuddannelsespensum etableret af skolen, herunder konkurrencesport, aerobe og anaerobe aktiviteter, balance og koordinationsevner. Yoga er ikke en del af læseplanen.
Eksperimentel: Yoga under fysisk træning
Adfærdsmæssigt: Yoga
12 til 16 ugers gruppe yogaklasser (ca. 32 klasser pr. elev), 30-45 minutter pr. klasse, 2-3 gange om ugen, under idrætstimerne. Yogaprogrammet omfatter fysiske stillinger og bevægelse, åndedrætsøvelser, partner/gruppelege, dyb afspænding og meditative teknikker.
Andre navne:
  • Kripalu Yoga i skolerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret negativ påvirkning og positiv påvirkning målt ved 30-punkters positiv og negativ påvirkningsskema for børn (PANAS-C)
Tidsramme: Baseline; under intervention efter 4 uger, 8 uger og 12 uger; 1 uge efter indgreb
Baseline; under intervention efter 4 uger, 8 uger og 12 uger; 1 uge efter indgreb
Ændring i selvrapporteret stemning målt ved: 30-elements Profile of Mood States Short Form (POMS-SF, i alt og 6 underskalaer) eller Brunel University Mood Scale med 24 punkter (BRUMS, i alt og 6 under- vægt)
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter indgreb
Baseline; 1 uge efter indgreb

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret modstandsdygtighed (evne til at tilpasse sig) målt ved 25-elements resiliensskala (RS)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter intervention
Baseline, 1 uge efter intervention
Ændring i selvrapporteret livsformål/tilfredshed og selvtillid under stress, målt ved 32-elementets Inventory of Positive Psychological Attitudes (IPPA)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter intervention
Baseline, 1 uge efter intervention
Ændring i selvrapporteret mindfulness målt ved 25-elements Child Acceptance and Mindfulness Measure (CAMM)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter intervention
Baseline, 1 uge efter intervention
Ændring i selvrapporteret følelsesregulering som målt ved 10-punkts Emotion Regulation Questionnaire (ERQ, 2 underskalaer) eller 36-emne Difficulties in Emotion Regulation (DERS, 6 underskalaer)
Tidsramme: Baseline; under intervention efter 4 uger, 8 uger og 12 uger; 1 uge efter indgreb
Baseline; under intervention efter 4 uger, 8 uger og 12 uger; 1 uge efter indgreb
Ændring i selvrapporteret vredesudtryk og kontrol som målt ved del 3 af 35-elementer State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI2-C/A)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter intervention
Baseline, 1 uge efter intervention
Ændring i selvrapporteret selvværd målt ved 10-element Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter intervention
Baseline, 1 uge efter intervention
Gennemførlighed og accept af yogaprogrammet målt ved: elev- og forældreformer for Yoga Evaluation Questionnaire med 8 punkter (YEQ) og 30-minutters en-til-en kvalitative interviews med elever
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
1 uge efter indgreb
Ændring i forældrerapporterede psykologiske vanskeligheder (i alt plus 5 underskalaer) målt ved 25-punkters styrke- og vanskelighedsspørgeskema (SDQ), forældre/lærer-formular
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter intervention
Baseline, 1 uge efter intervention
Ændring i selvrapporterede stressniveauer målt ved 10-elementer Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter intervention
Baseline, 1 uge efter intervention
Ændring i selvrapporteret søvn målt ved 19-element Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) eller 3-element Adolescent Sleep Quality (ASQ)-skalaen
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter intervention
Baseline, 1 uge efter intervention
Ændring i selvrapporteret mobning og ofring ved mobning målt ved 12-punkters Peer Relations Questionnaire (PRQ)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter intervention
Baseline, 1 uge efter intervention
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet og spisevaner målt ved 8-element Health Behaviours Survey (HBS)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter intervention
Baseline, 1 uge efter intervention
Ændring i selvrapporterede stofbrugsrisikofaktorer målt ved 45-element UPPS Impulsive Behavior Scale (UPPS) eller 10-element Brief Sensation Seeking Scale med Slater's Addition (BSSS+S2)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter intervention
Baseline, 1 uge efter intervention
Ændring i opmærksomhed som målt ved: selvrapportering ved hjælp af 9-punkts uopmærksomhedsunderskalaen fra ADHD Self-Report Scale (ASRS) og en 20-minutters O-SPAN opgave til arbejdshukommelseskapacitet
Tidsramme: Baseline; under intervention efter 4 uger, 8 uger og 12 uger; 1 uge efter indgreb
Baseline; under intervention efter 4 uger, 8 uger og 12 uger; 1 uge efter indgreb
Ændring i selvrapporterede stressniveauer målt ved 7-item underskalaen af ​​Depression Anxiety Stress Scale (DASS)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter intervention
Baseline, 1 uge efter intervention
Ændring i selvrapporterede sensationssøgende tendenser målt ved 12-punkts Brief Sensation Seeking Scale og Slater's Addition (BSSS+SS2).
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter intervention
Baseline, 1 uge efter intervention
Ændring i selvrapporterede tristhedsniveauer målt ved 3-element-underskalaen af ​​Sadness Management Scale (SMS)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter intervention
Baseline, 1 uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Kripalu Center for Yoga and Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. maj 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2007P002600A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger