- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01348893
Hodnocení programu jógy ve školách
18. března 2019 aktualizováno: Sat Bir Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital
Hodnocení jógy ve škole jako behaviorální preventivní program pro zdraví dospívajících
Účelem této předběžné studie je vyhodnotit účinky programu založeného na józe na psychické zdraví středoškolských studentů.
Výsledky budou použity k vytvoření konkrétních hypotéz o tom, jak může jóga zlepšit duševní zdraví dospívajících.
Přehled studie
Detailní popis
Konkrétní cíle:
- Vyhodnotit hypotézu, že 12 týdnů jógy během tělesné výchovy bude pro středoškoláky přijatelné a proveditelné. Pro testování specifického cíle 1 zahrnují výsledky hodnocené na střední škole Monument Mountain Regional High School a Waltham High School: proveditelnost a přijetí.
- Vyhodnotit hypotézu, že jóga zlepší u studentů středních škol psychosociální pohodu a duševní pohodu uváděnou rodiči, včetně afektu, nálady, stresu a úzkosti, ve srovnání s kontrolními studenty, kteří pravidelně navštěvují tělesnou výchovu. Pro testování specifického cíle 2 budou na obou školách hodnoceny oba primární výsledky (afekt a nálada). Mezi další výsledky psychosociální pohody hodnocené na Regionální střední škole v Monument Mountain patří: smysl života/spokojenost a sebevědomí během stresu; sebevědomí; psychické potíže hlášené rodiči; vnímaný stres; a kvalitu spánku. Mezi další výsledky psychosociální pohody hodnocené na střední škole Waltham patří: sebeúcta; psychické potíže hlášené rodiči; a kvalitu spánku.
- Vyhodnotit hypotézu, že jóga zlepší seberegulační schopnosti a dovednosti uváděné rodiči, včetně odolnosti, všímavosti, regulace emocí, projevů hněvu, sebeúcty a sebevědomí ve srovnání s kontrolami tělesné výchovy. Výsledky autoregulace hodnocené na Regionální střední škole v Monument Mountain zahrnují: odolnost; všímavost; regulace emocí; kontrola projevu hněvu; šikanování; zdravotní chování; rizikové faktory užívání návykových látek; a pozornost. Výsledky autoregulace hodnocené na střední škole Waltham zahrnují: odolnost; všímavost; regulace emocí; kontrola projevu hněvu; rizikové faktory užívání návykových látek; a pozornost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1693
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Boston Latin Public School
-
Great Barrington, Massachusetts, Spojené státy, 01230
- Monument Mountain Regional High School
-
Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02452
- Waltham Senior High School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přihlášena do hodin tělesné výchovy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Tělesná výchova jako obvykle
Středoškolský vzdělávací program tělesné výchovy zřízený školou včetně soutěžního sportu, aerobních a anaerobních aktivit, rovnovážných a koordinačních schopností.
Jóga není součástí kurikula.
|
|
|
Experimentální: Jóga při tělesné výchově
|
12 až 16 týdnů skupinových lekcí jógy (přibližně 32 lekcí na studenta), 30–45 minut na lekci, 2–3krát týdně, během hodin tělesné výchovy.
Program jógy zahrnuje fyzické polohy a pohyb, dechová cvičení, partnerské/skupinové hry, hlubokou relaxaci a meditační techniky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v samostatně hlášených negativních a pozitivních vlivech měřených 30-položkovým rozvrhem pozitivních a negativních afektů pro děti (PANAS-C)
Časové okno: Základní linie; během intervence po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech; 1 týden po intervenci
|
Základní linie; během intervence po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech; 1 týden po intervenci
|
|
Změna nálady, kterou sami uvedli, měřená pomocí: 30-položkové krátké formy profilu náladových stavů (POMS-SF, celkem a 6 dílčích škál) nebo 24položkové škály Brunel University Mood Scale (BRUMS, celkem a 6 dílčích škál váhy)
Časové okno: Základní linie; 1 týden po intervenci
|
Základní linie; 1 týden po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v odolnosti (schopnosti přizpůsobit se) měřené pomocí 25položkové škály odolnosti (RS)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
|
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
|
|
Změna vlastního životního účelu/spokojenosti a sebevědomí během stresu, měřeno 32-položkovým inventářem pozitivních psychologických postojů (IPPA)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
|
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
|
|
Změna sebevědomí měřené 25-položkovým ukazatelem přijetí a všímavosti dítětem (CAMM)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
|
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
|
|
Změna v regulaci emocí sama hlášená měřená 10-položkovým dotazníkem regulace emocí (ERQ, 2 subškály) nebo 36-položkovým Difficulties in Emotion Regulation (DERS, 6 subškál)
Časové okno: Základní linie; během intervence po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech; 1 týden po intervenci
|
Základní linie; během intervence po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech; 1 týden po intervenci
|
|
Změna ve vlastním projevu hněvu a jeho kontrole, jak je měřeno částí 3 35-položkového inventáře State-Rait Anger Expression (STAXI2-C/A)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
|
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
|
|
Změna sebeúcty měřená pomocí 10položkové Rosenbergovy škály sebeúcty (RSES)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
|
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
|
|
Proveditelnost a akceptace programu jógy měřená: studentskými a rodiči formou 8-položkového dotazníku Yoga Evaluation Questionnaire (YEQ) a 30minutovými individuálními kvalitativními rozhovory se studenty
Časové okno: 1 týden po intervenci
|
1 týden po intervenci
|
|
Změna v psychických potížích hlášených rodiči (celkem plus 5 dílčích škál) měřená 25položkovým dotazníkem o síle a obtížích (SDQ), formulář pro rodiče/učitele
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
|
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
|
|
Změna úrovně stresu, kterou si sami uvádějí, měřená pomocí 10-položkové škály vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
|
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
|
|
Změna ve spánku sama hlášená měřená pomocí 19položkového Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) nebo 3položkové škály kvality spánku dospívajících (ASQ)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
|
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
|
|
Změna sebenahlášené šikany a viktimizace šikanou měřená 12položkovým dotazníkem pro vztahy s vrstevníky (PRQ)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
|
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
|
|
Změna ve vlastní fyzické aktivitě a stravovacích návycích měřená osmipoložkovým průzkumem zdravotního chování (HBS)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
|
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
|
|
Změna rizikových faktorů užívání látek, které sami uvedli, měřeno 45položkovou škálou impulzivního chování UPPS (UPPS) nebo 10položkovou škálou hledání krátkých pocitů se Slaterovým přidáním (BSSS+S2)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
|
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
|
|
Změna pozornosti měřená pomocí: vlastního hlášení pomocí 9položkové subškály nepozornosti ADHD Self-Report Scale (ASRS) a 20minutové úlohy O-SPAN pro kapacitu pracovní paměti
Časové okno: Základní linie; během intervence po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech; 1 týden po intervenci
|
Základní linie; během intervence po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech; 1 týden po intervenci
|
|
Změna úrovně stresu, kterou sami uvedli, měřená pomocí 7-položkové subškály Depression Anxiety Stress Scale (DASS)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
|
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
|
|
Změna v self-reportovaných tendencích vyhledávání senzací měřená 12 položkovou škálou Brief Sensation Seeking Scale a Slater's Addition (BSSS+SS2).
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
|
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
|
|
Změna úrovně smutku, kterou sami uvedli, měřená pomocí 3-položkové subškály škály zvládání smutku (SMS)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
|
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Noggle JJ, Steiner NJ, Minami T, Khalsa SB. Benefits of yoga for psychosocial well-being in a US high school curriculum: a preliminary randomized controlled trial. J Dev Behav Pediatr. 2012 Apr;33(3):193-201. doi: 10.1097/DBP.0b013e31824afdc4.
- Khalsa SR, McCarthy KS, Sharpless BA, Barrett MS, Barber JP. Beliefs about the causes of depression and treatment preferences. J Clin Psychol. 2011 Jun;67(6):539-49. doi: 10.1002/jclp.20785. Epub 2011 Mar 1.
- Conboy LA, Noggle JJ, Frey JL, Kudesia RS, Khalsa SB. Qualitative evaluation of a high school yoga program: feasibility and perceived benefits. Explore (NY). 2013 May-Jun;9(3):171-80. doi: 10.1016/j.explore.2013.02.001.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
6. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2007P002600A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vývoj dospívání
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)