Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkointenzivní odporové cvičení a dieta na arteriální funkci a krevní tlak

4. srpna 2014 aktualizováno: Arturo Figueroa, Florida State University

Účinky nízkointenzivního odporového cvičení a diety na centrální hemodynamiku a arteriální ztuhlost u obézních žen středního věku s vysokým krevním tlakem

  • Obezita je hlavním rizikovým faktorem pro předčasné arteriální abnormality včetně vysokého krevního tlaku a zvýšené ztuhlosti. Předchozí studie ukázaly, že úbytek hmotnosti prostřednictvím úprav životního stylu je spojen se snížením tuhosti velkých tepen (aorty). Nicméně spolu s úbytkem tukové hmoty snižuje hypokalorická dieta svalovou hmotu. Cvičení s nízkou intenzitou odporového cvičení (LIRET) má za následek podobné nárůsty svalové hmoty a síly než ty, které byly pozorovány po vysoce intenzivním odporovém cvičení.
  • Hypotéza výzkumníků je, že hubnutí prostřednictvím diety v kombinaci s LIRET by aditivně snížilo arteriální tuhost a krevní tlak (BP) u obézních žen. Výzkumníci také předpokládají, že zlepšená arteriální funkce se ztrátou hmotnosti by byla spojena s prospěšnými změnami v hlavních mechanismech zapojených do regulace BP.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem studie je prozkoumat účinky 12týdenního tréninku s nízkou intenzitou odporového cvičení (LIRET) a diety na arteriální funkce, autonomní funkce a složení těla u obézních žen s vysokým krevním tlakem (BP). Konkrétní cíle studie jsou:

  • Vyhodnotit, do jaké míry dieta a LIRET zlepší složení těla hodnocené změnami tukové hmoty a svalové hmoty pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií a obvodu pasu.
  • Zkoumat, že kombinovaná dieta a LIRET jsou účinnější než kterákoli léčba samotná při zmírňování rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění, a to posouzením arteriální tuhosti (aortální, systémové a dolní končetiny), aortálního TK a odrazu vln a autonomních funkcí (variabilita srdeční frekvence, vaskulární sympatická aktivita [nízkofrekvenční síla variability systolického TK] a citlivost baroreflexu). Jako sekundární výstupní proměnné budou hodnoceny cirkulující hladiny adipocytokinů (adiponektin a leptin) a vazodilatátorů odvozených z endotelu (metabolity NO [NOx] a prostacyklin) a vazokonstriktorů (endotelin-1 a prostaglandin F2α).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
41

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • Florida State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • 40 až 65 let věku
  • Index tělesné hmotnosti 27-39,9
  • Sedavé nebo málo aktivní (méně než 2 hodiny za týden)

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 40 let nebo starší 65 let
  • Index tělesné hmotnosti nižší než 27 nebo 40 nebo vyšší
  • Fyzicky aktivní nebo závodně aktivní
  • Kuřák
  • Systolický krevní tlak vyšší než 140 mmHg
  • Užívání hormonální substituční terapie po dobu kratší než 1 rok
  • Užívání blokátorů kalciových kanálů nebo betablokátorů
  • Diabetes 1. typu
  • Nekontrolovaný diabetes typu 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Hypokalorická dieta
Toto rameno zahrnuje 12 týdnů standardního plánu potravin Nutrisystem doplněného o čerstvé produkty a mléčné výrobky. Subjekty konzumují snídani, oběd, večeři a jednu (ženy) nebo dvě (muži) svačiny denně.
Jiný: Hypokalorická dieta
Intervence hypokalorické diety sestává z 12 týdnů standardního výživového plánu Nutrisystem doplněného o čerstvé produkty a mléčné výrobky. Subjekty konzumují snídani, oběd, večeři a jednu (ženy) nebo dvě (muži) svačiny denně.
Žádný zásah: Řízení
Toto rameno zahrnuje neprovádění žádných změn v životním stylu subjektu v okamžiku zahájení intervence a po dobu 12 týdnů.
Experimentální: Cvičení s odporovým cvičením
Cvičení spodní části těla 3x týdně po dobu 12 týdnů
Jiný: Cvičení s odporovým cvičením
Tréninkový trénink s nízkou intenzitou odporového cvičení se skládá ze cvičení s odporem dolní části těla (stroje) 3krát za týden po dobu 12 týdnů. Dvě sady první 2 týdny a 3 sady zbytek zásahu, na 40 % odhadovaného maxima 1 opakování, na 17 až 23 opakování, s 1 minutou odpočinku mezi sériemi.
Experimentální: Odporový trénink a dieta
Cvičení spodní části těla a dieta
Jiný: Odporový trénink a dieta
Kombinace tréninku s nízkou intenzitou odporového cvičení a hypokalorické diety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
Neinvazivní měření brachiálního a aortálního krevního tlaku
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 12 týdnů
Měřením tukové hmoty a netukové hmoty měkkých tkání pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií a obvodu pasu
12 týdnů
Arteriální tuhost
Časové okno: 12 týdnů
Použití rychlosti pulzní vlny aorty, systémové a dolní končetiny
12 týdnů
Odraz tlakové vlny
Časové okno: 12 týdnů
Použití augmentačního indexu z radiální tonometrie
12 týdnů
Autonomní funkce
Časové okno: 12 týdnů
Variabilita srdeční frekvence, aktivita vaskulárního sympatiku [nízkofrekvenční síla systolické variability TK] a spontánní baroreflexní citlivost budou hodnoceny z elektrokardiogramu a digitálního krevního tlaku tep po tepu
12 týdnů
Endoteliální funkce
Časové okno: 12 týdnů
Měřením cirkulujících hladin adipocytokinů (adiponektin a leptin) a vazodilatátorů odvozených z endotelu (metabolity NO [NOx] a prostacyklin) a vazokonstriktorů (endotelin-1 a prostaglandin F2α)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Florida State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Nutrisystem, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Arturo Figueroa, M.D., Ph.D., Florida State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. srpna 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2011.5485

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení