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Widerstandstraining und Diät mit geringer Intensität zur Verbesserung der Arterienfunktion und des Blutdrucks

4. August 2014 aktualisiert von: Arturo Figueroa, Florida State University

Auswirkungen von Krafttraining und Ernährung mit geringer Intensität auf die zentrale Hämodynamik und arterielle Steifheit bei adipösen Frauen mittleren Alters mit hohem Blutdruck

  • Fettleibigkeit ist ein Hauptrisikofaktor für vorzeitige arterielle Anomalien, einschließlich Bluthochdruck und erhöhter Steifheit. Frühere Studien haben gezeigt, dass Gewichtsverlust durch Änderungen des Lebensstils mit einer Verringerung der Steifheit der großen Arterie (Aorta) verbunden ist. Allerdings verringert eine kalorienarme Ernährung nicht nur die Fettmasse, sondern auch die Muskelmasse. Widerstandstraining mit geringer Intensität (LIRET) führt zu ähnlichen Zuwächsen an Muskelmasse und Kraft wie nach hochintensivem Widerstandstraining.
  • Die Hypothese der Forscher ist, dass Gewichtsverlust durch Diät in Kombination mit LIRET würde zusätzlich die arterielle Steifheit und den Blutdruck (BP) bei adipösen Frauen reduzieren. Die Forscher gehen auch davon aus, dass die verbesserte arterielle Funktion bei Gewichtsverlust mit vorteilhaften Veränderungen der Hauptmechanismen der Blutdruckregulierung verbunden wäre.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen von 12-wöchigem Krafttraining mit geringer Intensität (LIRET) und Ernährung auf die arterielle Funktion, die autonome Funktion und die Körperzusammensetzung bei adipösen Frauen mit hohem Blutdruck (BP) zu untersuchen. Konkrete Ziele der Studie sind:

  • Um zu bewerten, inwieweit Diät und LIRET die Körperzusammensetzung verbessern, werden anhand von Veränderungen der Fett- und Muskelmasse mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie und des Taillenumfangs beurteilt.
  • Es sollte untersucht werden, dass eine kombinierte Diät und LIRET bei der Verbesserung der Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wirksamer sind als beide Behandlungen allein, indem die arterielle Steifheit (Aorta, systemisch und Bein), der Aorta-Blutdruck und die Wellenreflexion sowie die autonome Funktion (Herzfrequenzvariabilität, vaskuläre sympathische Aktivität) beurteilt werden [Niederfrequenzleistung der systolischen Blutdruckvariabilität] und Baroreflex-Empfindlichkeit). Als sekundäre Ergebnisvariablen werden die zirkulierenden Spiegel von Adipozytokinen (Adiponektin und Leptin) und aus Endothel gewonnenen Vasodilatatoren (NO-Metaboliten [NOx] und Prostacyclin) und Vasokonstriktoren (Endothelin-1 und Prostaglandin F2α) bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
41

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
        • Florida State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • 40 bis 65 Jahre alt
  • Body-Mass-Index von 27-39,9
  • Sitzende oder wenig aktive Tätigkeit (weniger als 2 Stunden pro Woche)

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 40 oder älter als 65 Jahre
  • Body-Mass-Index unter 27 oder 40 oder höher
  • Körperlich aktiv oder wettkampfaktiv
  • Raucher
  • Systolischer Blutdruck höher als 140 mmHg
  • Anwendung einer Hormonersatztherapie für weniger als 1 Jahr
  • Verwendung von Kalziumkanalblockern oder Betablockern
  • Diabetes Typ 1
  • Unkontrollierter Typ-2-Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hypokalorische Diät
Dieser Teil umfasst 12 Wochen lang den Standardnahrungsplan von Nutrisystem, ergänzt durch frische Produkte und Milchprodukte. Die Probanden verzehren Frühstück, Mittag- und Abendessen sowie einen (Frauen) oder zwei (Männer) Snacks pro Tag.
Sonstiges: Hypokalorische Diät
Die hypokalorische Diät-Intervention besteht aus 12 Wochen des Standard-Nutrisystem-Lebensmittelplans, ergänzt durch frische Produkte und Milchprodukte. Die Probanden verzehren Frühstück, Mittag- und Abendessen sowie einen (Frauen) oder zwei (Männer) Snacks pro Tag.
Kein Eingriff: Kontrolle
Bei diesem Arm wird der Lebensstil des Probanden zum Zeitpunkt des Beginns der Intervention und für 12 Wochen nicht verändert.
Experimental: Krafttraining
Unterkörperübungen 3-mal pro Woche für 12 Wochen
Sonstiges: Krafttraining
Die Trainingsintervention für Widerstandsübungen mit geringer Intensität besteht aus Widerstandsübungen für den Unterkörper (Maschinen) dreimal pro Woche für 12 Wochen. Zwei Sätze in den ersten 2 Wochen und 3 Sätze für den Rest des Eingriffs, bei 40 % des geschätzten Maximums von 1 Wiederholung, für 17 bis 23 Wiederholungen, mit 1 Minute Pause zwischen den Sätzen.
Experimental: Krafttraining und Ernährung
Unterkörpertraining und Ernährung
Sonstiges: Krafttraining und Ernährung
Kombination aus Krafttraining mit geringer Intensität und hypokalorischer Ernährung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
Nicht-invasive Messungen des Brachial- und Aortenblutdrucks
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Wochen
Durch Messung der Fettmasse und der Masse des mageren Weichgewebes anhand der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie und des Taillenumfangs
12 Wochen
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 12 Wochen
Verwendung der Pulswellengeschwindigkeit der Aorta, der Körperschlagader und der Beine
12 Wochen
Druckwellenreflexion
Zeitfenster: 12 Wochen
Verwendung des Augmentationsindex aus der radialen Tonometrie
12 Wochen
Autonome Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Herzfrequenzvariabilität, die vaskuläre sympathische Aktivität [niederfrequente Leistung der systolischen Blutdruckvariabilität] und die spontane Baroreflexempfindlichkeit werden anhand eines Elektrokardiogramms und eines digitalen Blutdrucks von Schlag zu Schlag beurteilt
12 Wochen
Endothelfunktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Durch Messung der zirkulierenden Konzentrationen von Adipozytokinen (Adiponektin und Leptin) und endothelialen Vasodilatatoren (NO-Metaboliten [NOx] und Prostacyclin) und Vasokonstriktoren (Endothelin-1 und Prostaglandin F2α)
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Florida State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Nutrisystem, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Arturo Figueroa, M.D., Ph.D., Florida State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2011.5485

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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