Nefrotoxicita iopamidolu versus jodixanol u vysoce rizikových pacientů (NEIHR)

Kritéria pro zařazení:

• Poskytuje písemný informovaný souhlas a je ochoten splnit požadavky protokolu
• Je ≥18 let
• Má zdokumentovanou hladinu sérového kreatininu před podáním dávky ≥ 1,5 mg/dl u mužů a ≥ 1,3 mg/dl u žen nebo odhadovanou rychlost glomerulární filtrace (eGFR) před dávkou > 15 a ≤ 60 ml/min/1,73 m2, vypočteno pomocí vzorce MDRD z SCr získaného do 72 hodin od zařazení do studie;
• Je doporučován pro kardiografii s nebo bez PCI;
• Pokud podle uvážení zkoušejícího dostává nebo bude dostávat profylaktické léky na renální funkce, je to lék, který je povolen tímto protokolem (N acetylcystein, 1200 mg dvakrát denně v den před a v den kardiografie postup);
• Podstoupí nebo je naplánováno podstoupit hydrataci před, před nebo po zákroku povolenou tímto protokolem, tj.:
• 154 mEq/l roztoku hydrogenuhličitanu sodného, ​​podávaného intravenózně při 3 ml/kg/h po dobu 1 hodiny před srdeční angiografií, následovanou infuzí 1 ml/kg/h během a do 6 hodin po srdeční angiografii, nebo 0,9% normální fyziologický roztok podávaný intravenózně v dávce 1 ml/kg/h po dobu 8-12 hodin před kardiografií, následovaná infuzí 1 ml/kg/h během a po 24 hodinách po kardiografii, u pacientů s ejekční frakcí levé komory

Kritéria vyloučení:

• Je březí nebo kojící samice. Vyloučit možnost těhotenství: laboratorním vyšetřením na místě v instituci (měření βHCG v séru nebo moči) do 24 hodin před zahájením podávání hodnoceného přípravku podle anamnézy (např. podvázání vejcovodů nebo hysterektomie, po menopauze s minimálně 1 rok bez menstruace)
• Má v anamnéze přecitlivělost na sloučeniny obsahující jód;
• Má nestabilní renální funkci (tj. akutní zhoršení renální funkce, jak bylo stanoveno zkoušejícím, které bylo pozorováno během 7 dnů před zařazením) a/nebo trpí akutním renálním selháním;
• Má onemocnění ledvin v konečném stádiu (tj. eGFR
• Má těžké městnavé srdeční selhání (třída IV v souladu s klasifikací New York Heart Association (NYHA);
• má nekontrolovaný diabetes, jak určil vyšetřovatel;
• dostal jodovanou kontrastní látku do 7 dnů před podáním zkoumané látky nebo je naplánován na podání jodované kontrastní látky do 72 hodin po podání zkoumané látky; příjem nefrotoxických léků během předchozích sedmi dnů Před, během nebo po kardiografii srdce dostává nebo bude dostávat profylaktické léky k prevenci akutního poškození ledvin, které tento protokol nepovoluje (např. teofylin, fenoldopam atd. ;
• Plánuje se podstoupit velkou operaci (např. CABG, operace chlopně atd.) do 48-72 hodin po podání kontrastní látky;
• Plánuje se podávání intravenózního diuretika nebo manitolu jako profylaxe k prevenci akutního poškození ledvin (Poznámka: chronické podávání je povoleno);
• Je hemodynamicky nestabilní během 48 hodin před podáním kontrastní látky definované jako systolický krevní tlak < 90 mmHg nebo vyžaduje podporu presoru nebo intraaortálního balónku