Nefrotoksicitet af Iopamidol versus Iodixanol hos højrisikopatienter (NEIHR)

Inklusionskriterier:

• Giver skriftligt informeret samtykke og er villig til at overholde protokolkrav
• Er ≥18 år gammel
• Har et dokumenteret serumkreatininniveau før dosis på ≥1,5 mg/dL for mænd og ≥ 1,3 mg/dL for kvinder eller estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) før dosis på > 15 og ≤ 60 ml/min/1,73 m2, beregnet via MDRD-formlen ud fra en SCr opnået inden for 72 timer efter tilmelding til undersøgelsen;
• Er henvist til hjerteangiografi med eller uden PCI;
• Hvis efter investigatorens skøn modtager eller vil modtage en profylaktisk medicin til nyrefunktion, er medicinen en medicin, der er tilladt i henhold til denne protokol (N acetylcystein, 1200 mg to gange dagligt dagen før og på dagen for hjerteangiografien procedure);
• Gennemgår eller er planlagt til at gennemgå hydrering før, peri eller efter proceduren tilladt i henhold til denne protokol, dvs.
• 154 mEq/L natriumbicarbonatopløsning, administreret intravenøst ​​ved 3 ml/kg/time i 1 time før hjerteangiografi, efterfulgt af en infusion på 1 ml/kg/time under og ud til 6 timer efter hjerteangiografi eller 0,9 % normalt saltvand administreret intravenøst ​​ved 1 ml/kg/time i 8-12 timer før hjerteangiografi, efterfulgt af en infusion på 1 ml/kg/time under og ud til 24 timer efter hjerteangiografi, for patienter med venstre ventrikel ejektionsfraktion

Ekskluderingskriterier:

• Er en gravid eller ammende kvinde. Udelukke muligheden for graviditet: ved laboratorieundersøgelser på stedet i institutionen (måling af serum eller urin βHCG) inden for 24 timer før starten af ​​forsøgsproduktadministration af historie (f. år uden menstruation)
• Har en historie med overfølsomhed over for jodholdige forbindelser;
• Har ustabil nyrefunktion (dvs. akut forværring af nyrefunktionen, som bestemt af investigator, som er blevet observeret i de 7 dage før indskrivning) og/eller er i akut nyresvigt;
• Har nyresygdom i slutstadiet (dvs. eGFR
• Har svær kongestiv hjerteinsufficiens (klasse IV i overensstemmelse med klassifikationen af ​​New York Heart Association (NYHA) ;
• Har ukontrolleret diabetes, som fastslået af investigator;
• Har modtaget et jodholdigt kontrastmiddel inden for 7 dage før administrationen af ​​undersøgelsesmidlet eller er planlagt til at modtage et jodholdigt kontrastmiddel inden for 72 timer efter administration af undersøgelsesmidlet; indtagelse af nefrotoksiske lægemidler inden for de foregående syv dage Før, under eller efter hjerteangiografien, modtager eller vil modtage en profylaktisk medicin for at forhindre akut nyreskade, som ikke er tilladt i henhold til denne protokol (f.eks. theophyllin, fenoldopam osv.) ;
• Er planlagt til at gennemgå en større operation (f.eks. CABG, klapkirurgi osv.) inden for 48-72 timer efter kontrastindgivelse;
• Er planlagt til at modtage et intravenøst ​​diuretikum eller mannitol som profylakse for at forhindre akut nyreskade (Bemærk: kronisk administration er tilladt);
• Er hæmodynamisk ustabil inden for 48 timer før kontrastindgivelse defineret som et systolisk blodtryk < 90 mmHg eller kræver pressor- eller intra-aorta ballonstøtte