Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv artroskopické operace ramene na mechaniku dýchání

28. dubna 2013 aktualizováno: Gwak Mi Sook, Samsung Medical Center
Během artroskopické operace ramene může dojít k extravazaci výplachové tekutiny kolem ramene a průdušnice, čímž dojde ke stlačení horních cest dýchacích. Ačkoli je extravazace obecně reabsorbována asymptomaticky do 12 hodin, existují případy, které vedou k reintubaci nebo život ohrožujícím komplikacím. Kromě toho se edém měkkých tkání kolem ramene může rozšířit až do hrudního koše, stlačit hrudník a vyvolat dechovou tíseň bezprostředně po operaci. Výzkumníci se pokoušejí určit účinek artroskopické operace ramene na mechaniku dýchání. Změny mechaniky dýchání a arteriálních krevních plynů byly měřeny a porovnávány před a po artroskopické operaci ramene.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

V současné době se většina operací ramene provádí pomocí artroskopie. Výhody artroskopické operace ramene jsou snížené krevní ztráty díky minimální incizi pro rozsah, zkrácení doby operace, minimalizace chirurgického stresu a rychlá doba zotavení po operaci. Během artroskopické operace ramene může dojít k extravazaci výplachové tekutiny kolem ramene a průdušnice, čímž dojde ke stlačení horních cest dýchacích. Ačkoli je extravazace obecně reabsorbována asymptomaticky do 12 hodin, existují případy, které vedou k reintubaci nebo život ohrožujícím komplikacím. Kromě toho se edém měkkých tkání kolem ramene může rozšířit až do hrudního koše, stlačit hrudník a vyvolat dechovou tíseň bezprostředně po operaci. Z těchto skutečností může být mechanismus respiračního dyskomfortu po artroskopické operaci ramene způsoben obstrukcí horních cest dýchacích nebo restriktivní patologií v důsledku přímého stlačení hrudního koše edémem měkkých tkání. Nebyly provedeny žádné studie o respiračním účinku artroskopické operace ramene. Po artroskopické operaci ramene jsme pozorovali časté a těžké dýchací potíže. Proto se v této studii pokoušíme určit vliv artroskopické operace ramene na mechaniku dýchání. Změny mechaniky dýchání a arteriálních krevních plynů byly měřeny a porovnávány před a po artroskopické operaci ramene.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 69 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů podstupujících artroskopickou operaci opravy rotátorové manžety ramene

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující reparační operaci artroskopické rotátorové manžety ramene
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy I nebo II
  • Pacienti do 70 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti starší 70 let,
  • Pacienti s anatomickou poruchou horních cest dýchacích,
  • Pacienti s onemocněním plic nebo srdce,
  • Pacienti s anamnézou operace hrtanu nebo trachey nebo hemodynamickou nestabilitou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statická poddajnost
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut

Statická poddajnost (ml/cmH2O) před a po artroskopické operaci

,Statická poddajnost = dodaný dechový objem / (plató tlak - PEEP)
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut
dynamická poddajnost
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut

dynamická poddajnost (ml/cm H2O) před a po artroskopické operaci

,dynamická poddajnost = dodaný dechový objem / (špičkový tlak - PEEP)
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
inspirační dechový objem
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut
inspirační dechový objem (ml) před a po artroskopické operaci
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut
výdechový dechový objem
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut
výdechový dechový objem (ml) před a po artroskopické operaci
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut
špičkový inspirační tlak
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut
maximální inspirační tlak (cm H2O) před a po artroskopické operaci
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut
fyziologický mrtvý prostor
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut

fyziologický mrtvý prostor (VD/VT) před a po artroskopické operaci

,VD/VT = (PaCO2 - PeCO2)/PaCO2, PeCO2 = smíšený expirovaný CO2
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut
plató tlak v dýchacích cestách
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut
plató tlak v dýchacích cestách (cmH2O) před a po artroskopické operaci
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut
Střední tlak v dýchacích cestách
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut
Střední tlak v dýchacích cestách (cm H2O) před a po artroskopické operaci
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut
pozitivní koncový exspirační tlak
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut
pozitivní koncový exspirační tlak (cmH2O) před a po artroskopické operaci
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut
inspirační odpor
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut
inspirační odpor (cmH2O/L sec) před a po artroskopické operaci
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut
výdechový odpor
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut
exspirační odpor (cmH2O/L sec) před a po artroskopické operaci
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut
špičkový inspirační tok
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut
špičkový inspirační průtok (l/min) před a po artroskopické operaci
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut
špičkový výdechový průtok
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut
špičkový výdechový průtok (l/min) před a po artroskopické operaci
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut
Práce dýchání
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut
Práce dýchání (J/L) před a po artroskopické operaci
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut
CO2 na konci přílivu
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut
end tidal CO2 (mmHg) před a po artroskopické operaci
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut
arteriální napětí kyslíku
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut
arteriální tlak kyslíku (mmHg) měřený analýzou arteriálních krevních plynů
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut
arteriální napětí CO2
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut
arteriální napětí CO2 (mmHg) měřené analýzou arteriálních krevních plynů
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 ​​minut
vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: před a po celkové anestezii, předpokládaný průměr 120 minut
nucená vitální kapacita měřená přenosnou spirometrií
před a po celkové anestezii, předpokládaný průměr 120 minut
objem usilovného výdechu na 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: před a po celkové anestezii, předpokládaný průměr 120 minut
usilovný výdechový objem po dobu 1 sekundy (FEV1) změřte přenosnou spirometrií
před a po celkové anestezii, předpokládaný průměr 120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2011

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2011-06-031

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení