Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van arthroscopische schouderchirurgie op ademhalingsmechanica

28 april 2013 bijgewerkt door: Gwak Mi Sook, Samsung Medical Center
Tijdens arthroscopische schouderchirurgie kan extravasatie van irrigatievloeistof optreden rond de schouder en luchtpijp, waardoor de bovenste luchtwegen worden samengedrukt. Hoewel de extravasatie over het algemeen binnen 12 uur asymptomatisch wordt geresorbeerd, zijn er gevallen die leiden tot reïntubatie of levensbedreigende complicaties. Bovendien kan het weke delen oedeem rond de schouder zich uitstrekken tot de borstkas, de borst samendrukken en onmiddellijk na de operatie ademnood veroorzaken. De onderzoekers proberen het effect van arthroscopische schouderchirurgie op de ademhalingsmechanica te bepalen. Veranderingen in respiratoire mechanica en arteriële bloedgassen werden gemeten en vergeleken voor en na de artroscopische schouderoperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel worden de meeste schouderoperaties uitgevoerd met artroscopie. De voordelen van arthroscopische schouderchirurgie zijn verminderd bloedverlies door minimale incisie voor de reikwijdte, kortere operatietijd, minimalisering van chirurgische stress en snelle hersteltijd na de operatie. Tijdens arthroscopische schouderchirurgie kan extravasatie van irrigatievloeistof optreden rond de schouder en luchtpijp, waardoor de bovenste luchtwegen worden samengedrukt. Hoewel de extravasatie over het algemeen binnen 12 uur asymptomatisch wordt geresorbeerd, zijn er gevallen die leiden tot reïntubatie of levensbedreigende complicaties. Bovendien kan het weke delen oedeem rond de schouder zich uitstrekken tot de borstkas, de borst samendrukken en onmiddellijk na de operatie ademnood veroorzaken. Uit deze feiten kan het mechanisme van ademhalingsongemak na arthroscopische schouderchirurgie komen doordat de bovenste luchtwegobstructie of restrictieve pathologie het gevolg is van directe compressie van de borstkas door het oedeem van zacht weefsel. Er zijn geen onderzoeken gedaan naar het respiratoire effect van artroscopische schouderchirurgie. We hebben frequente en ernstige ademhalingsproblemen waargenomen na de artroscopische schouderoperatie. Daarom proberen we in deze studie het effect van artroscopische schouderchirurgie op de respiratoire mechanica te bepalen. Veranderingen in respiratoire mechanica en arteriële bloedgassen werden gemeten en vergeleken voor en na de artroscopische schouderoperatie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 69 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die een arthroscopische schouderrotatorcuff-reparatieoperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een arthroscopische schouderrotatorcuff-reparatieoperatie ondergaan
  • American Society of Anesthesist (ASA) klasse I of II
  • Patiënten jonger dan 70 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten ouder dan 70 jaar,
  • Patiënten met anatomische ontregeling van de bovenste luchtwegen,
  • Patiënten met long- of hartaandoeningen,
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van larynx- of tracheale chirurgie of hemodynamische instabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statische conformiteit
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten

Statische compliantie (ml/cmH2O) voor en na de arthroscopische ingreep

,Statische compliantie = afgegeven teugvolume / (plateaudruk - PEEP)
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
dynamische naleving
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten

dynamische therapietrouw (ml/cm H2O) voor en na de artroscopische ingreep

,dynamische compliantie = toegediend ademvolume / (piekdruk - PEEP)
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
inspiratoir ademvolume
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
inspiratoir ademvolume (ml) voor en na de arthroscopische operatie
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
expiratoir ademvolume
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
expiratoir ademvolume (ml) voor en na de arthroscopische operatie
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
maximale inspiratiedruk (cm H2O) voor en na de arthroscopische operatie
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
fysiologische dode ruimte
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten

fysiologische dode ruimte (VD/VT) voor en na arthroscopische chirurgie

,VD/VT = (PaCO2 - PeCO2)/PaCO2, PeCO2 = gemengde vervallen CO2
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
plateau luchtwegdruk
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
plateau luchtwegdruk (cmH2O) voor en na arthroscopische chirurgie
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
Gemiddelde luchtwegdruk
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
Gemiddelde luchtwegdruk (cm H2O) voor en na arthroscopische chirurgie
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
positieve eind expiratoire druk
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
positieve einduitademingsdruk (cmH2O) voor en na arthroscopische chirurgie
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
inspiratoire weerstand
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
inspiratoire weerstand (cmH2O/L sec) voor en na arthroscopische chirurgie
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
expiratoire weerstand
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
uitademingsweerstand (cmH2O/L sec) voor en na arthroscopische chirurgie
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
maximale inspiratiestroom
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
maximale inspiratoire stroom (l/min) voor en na arthroscopische chirurgie
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
maximale expiratoire flow
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
maximale expiratoire flow (l/min) voor en na arthroscopische chirurgie
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
Werk van ademen
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
Ademhalingsarbeid (J/L) voor en na arthroscopische chirurgie
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
einde getijden CO2
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
end tidal CO2 (mmHg) voor en na arthroscopische chirurgie
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
arteriële zuurstofspanning
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
arteriële zuurstofspanning (mmHg) gemeten door arteriële bloedgasanalyse
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
arteriële CO2 spanning
Tijdsspanne: voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
arteriële CO2-spanning (mmHg) zoals gemeten door arteriële bloedgasanalyse
voor en na arthroscopische chirurgie, een verwacht gemiddelde van 80 minuten
geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: voor en na algemene anesthesie, een verwacht gemiddelde van 120 minuten
geforceerde vitale capaciteit gemeten met draagbare spirometrie
voor en na algemene anesthesie, een verwacht gemiddelde van 120 minuten
geforceerd expiratoir volume gedurende 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: voor en na algemene anesthesie, een verwacht gemiddelde van 120 minuten
geforceerd expiratoir volume gedurende 1 seconde (FEV1) gemeten door draagbare spirometrie
voor en na algemene anesthesie, een verwacht gemiddelde van 120 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 april 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 juli 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 april 2013

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2011-06-031

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen