Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av skulderartroskopisk kirurgi på respirasjonsmekanikk

28. april 2013 oppdatert av: Gwak Mi Sook, Samsung Medical Center
Under artroskopisk skulderkirurgi kan ekstravasasjon av skyllevæske forekomme rundt skulderen og luftrøret, og komprimere de øvre luftveiene. Selv om ekstravasasjonen vanligvis reabsorberes asymptomatisk innen 12 timer, er det tilfeller som fører til reintubasjon eller livstruende komplikasjoner. Videre kan bløtvevsødemet rundt skulderen strekke seg til thoraxburet, komprimere brystet og indusere pustebesvær umiddelbart etter operasjonen. Etterforskerne forsøker å bestemme effekten av skulderartroskopisk kirurgi på respirasjonsmekanikken. Endringer i respirasjonsmekanikk og arterielle blodgasser ble målt og sammenlignet før og etter den artroskopiske skulderkirurgien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

For tiden utføres de fleste skulderoperasjoner med artroskopi. Fordelene med skulderartroskopisk kirurgi er redusert blodtap på grunn av minimalt snitt for omfang, redusert operasjonstid, minimering av kirurgisk stress og rask restitusjonstid etter operasjonen. Under artroskopisk skulderkirurgi kan ekstravasasjon av skyllevæske forekomme rundt skulderen og luftrøret, og komprimere de øvre luftveiene. Selv om ekstravasasjonen vanligvis reabsorberes asymptomatisk innen 12 timer, er det tilfeller som fører til reintubasjon eller livstruende komplikasjoner. Videre kan bløtvevsødemet rundt skulderen strekke seg til thoraxburet, komprimere brystet og indusere pustebesvær umiddelbart etter operasjonen. Fra disse fakta, kan mekanismen for respiratorisk ubehag etter skulder artroskopisk kirurgi skyldes obstruksjon av øvre luftveier eller restriktiv patologi på grunn av direkte kompresjon av thorax bur av bløtvevsødem. Det har ikke vært studier på respiratorisk effekt av skulderartroskopisk kirurgi. Vi har observert hyppige og alvorlige luftveisubehag etter den artroskopiske skulderoperasjonen. Derfor prøver vi i denne studien å bestemme effekten av skulderartroskopisk kirurgi på respirasjonsmekanikk. Endringer i respirasjonsmekanikk og arterielle blodgasser ble målt og sammenlignet før og etter den artroskopiske skulderkirurgien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderrotatorcuff-reparasjonskirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderrotatorcuff-reparasjonskirurgi
  • American Society of anesthesiologist (ASA) klasse I eller II
  • Pasienter under 70 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter over 70 år,
  • Pasienter med anatomisk forstyrrelse av øvre luftveier,
  • Pasienter med lunge- eller hjertesykdom,
  • Pasienter med en historie med larynx- eller trakealkirurgi eller hemodynamisk ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statisk samsvar
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter

Statisk etterlevelse (ml/cmH2O) før og etter den artroskopiske operasjonen

,Statisk samsvar = tidevannsvolum levert / (platåtrykk - PEEP)

før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
dynamisk etterlevelse
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter

dynamisk etterlevelse (ml/cm H2O) før og etter den artroskopiske operasjonen

,dynamisk samsvar = tidevannsvolum levert / (topptrykk - PEEP)

før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
inspiratorisk tidevannsvolum
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
inspiratorisk tidalvolum (ml) før og etter den artroskopiske operasjonen
før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
ekspiratorisk tidalvolum
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
ekspiratorisk tidalvolum (ml) før og etter den artroskopiske operasjonen
før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
topp inspirasjonstrykk
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
topp inspirasjonstrykk (cm H2O) før og etter den artroskopiske operasjonen
før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
fysiologisk dødrom
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter

fysiologisk dødrom (VD/VT) før og etter artroskopisk kirurgi

,VD/VT = (PaCO2 - PeCO2)/PaCO2, PeCO2 = blandet utløpt CO2

før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
platå luftveistrykk
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
platåluftveistrykk (cmH2O) før og etter artroskopisk kirurgi
før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
Gjennomsnittlig luftveistrykk
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
Gjennomsnittlig luftveistrykk (cm H2O) før og etter artroskopisk kirurgi
før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
positivt endeekspirasjonstrykk
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
positivt endeekspiratorisk trykk (cmH2O) før og etter artroskopisk kirurgi
før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
inspiratorisk motstand
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
inspiratorisk motstand (cmH2O/L sek) før og etter artroskopisk kirurgi
før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
ekspiratorisk motstand
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
ekspiratorisk motstand (cmH2O/L sek) før og etter artroskopisk kirurgi
før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
topp inspirasjonsflyt
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
topp inspiratorisk flow (L/min) før og etter artroskopisk kirurgi
før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
topp ekspirasjonsstrøm
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
topp ekspiratorisk flow (L/min) før og etter artroskopisk kirurgi
før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
Arbeid med å puste
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
Pustearbeid (J/L) før og etter artroskopisk kirurgi
før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
slutte tidevanns CO2
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
endetidal CO2 (mmHg) før og etter artroskopisk kirurgi
før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
arteriell oksygenspenning
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
arteriell oksygenspenning (mmHg) målt ved arteriell blodgassanalyse
før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
arteriell CO2-spenning
Tidsramme: før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
arteriell CO2-spenning (mmHg) som målt ved arteriell blodgassanalyse
før og etter artroskopisk kirurgi, et forventet gjennomsnitt på 80 minutter
tvungen vital kapasitet (FVC)
Tidsramme: før og etter generell anestesi, et forventet gjennomsnitt på 120 minutter
tvungen vitalkapasitet målt ved bærbar spirometri
før og etter generell anestesi, et forventet gjennomsnitt på 120 minutter
tvunget ekspirasjonsvolum i 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: før og etter generell anestesi, et forventet gjennomsnitt på 120 minutter
tvunget ekspirasjonsvolum i 1 sekund (FEV1)-måling ved hjelp av bærbar spirometri
før og etter generell anestesi, et forventet gjennomsnitt på 120 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

2. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2011-06-031

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .