Vliv artroskopické operace ramene na mechaniku dýchání
28. dubna 2013 aktualizováno: Gwak Mi Sook, Samsung Medical Center
Během artroskopické operace ramene může dojít k extravazaci výplachové tekutiny kolem ramene a průdušnice, čímž dojde ke stlačení horních cest dýchacích.
Ačkoli je extravazace obecně reabsorbována asymptomaticky do 12 hodin, existují případy, které vedou k reintubaci nebo život ohrožujícím komplikacím.
Kromě toho se edém měkkých tkání kolem ramene může rozšířit až do hrudního koše, stlačit hrudník a vyvolat dechovou tíseň bezprostředně po operaci.
Výzkumníci se pokoušejí určit účinek artroskopické operace ramene na mechaniku dýchání.
Změny mechaniky dýchání a arteriálních krevních plynů byly měřeny a porovnávány před a po artroskopické operaci ramene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V současné době se většina operací ramene provádí pomocí artroskopie.
Výhody artroskopické operace ramene jsou snížené krevní ztráty díky minimální incizi pro rozsah, zkrácení doby operace, minimalizace chirurgického stresu a rychlá doba zotavení po operaci.
Během artroskopické operace ramene může dojít k extravazaci výplachové tekutiny kolem ramene a průdušnice, čímž dojde ke stlačení horních cest dýchacích.
Ačkoli je extravazace obecně reabsorbována asymptomaticky do 12 hodin, existují případy, které vedou k reintubaci nebo život ohrožujícím komplikacím.
Kromě toho se edém měkkých tkání kolem ramene může rozšířit až do hrudního koše, stlačit hrudník a vyvolat dechovou tíseň bezprostředně po operaci.
Z těchto skutečností může být mechanismus respiračního dyskomfortu po artroskopické operaci ramene způsoben obstrukcí horních cest dýchacích nebo restriktivní patologií v důsledku přímého stlačení hrudního koše edémem měkkých tkání.
Nebyly provedeny žádné studie o respiračním účinku artroskopické operace ramene.
Po artroskopické operaci ramene jsme pozorovali časté a těžké dýchací potíže.
Proto se v této studii pokoušíme určit vliv artroskopické operace ramene na mechaniku dýchání.
Změny mechaniky dýchání a arteriálních krevních plynů byly měřeny a porovnávány před a po artroskopické operaci ramene.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 69 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů podstupujících artroskopickou operaci opravy rotátorové manžety ramene
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující reparační operaci artroskopické rotátorové manžety ramene
- Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy I nebo II
- Pacienti do 70 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti starší 70 let,
- Pacienti s anatomickou poruchou horních cest dýchacích,
- Pacienti s onemocněním plic nebo srdce,
- Pacienti s anamnézou operace hrtanu nebo trachey nebo hemodynamickou nestabilitou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statická poddajnost
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
Statická poddajnost (ml/cmH2O) před a po artroskopické operaci ,Statická poddajnost = dodaný dechový objem / (plató tlak - PEEP) |
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
|
dynamická poddajnost
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
dynamická poddajnost (ml/cm H2O) před a po artroskopické operaci ,dynamická poddajnost = dodaný dechový objem / (špičkový tlak - PEEP) |
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
inspirační dechový objem
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
inspirační dechový objem (ml) před a po artroskopické operaci
|
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
|
výdechový dechový objem
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
výdechový dechový objem (ml) před a po artroskopické operaci
|
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
|
špičkový inspirační tlak
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
maximální inspirační tlak (cm H2O) před a po artroskopické operaci
|
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
|
fyziologický mrtvý prostor
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
fyziologický mrtvý prostor (VD/VT) před a po artroskopické operaci ,VD/VT = (PaCO2 - PeCO2)/PaCO2, PeCO2 = smíšený expirovaný CO2 |
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
|
plató tlak v dýchacích cestách
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
plató tlak v dýchacích cestách (cmH2O) před a po artroskopické operaci
|
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
|
Střední tlak v dýchacích cestách
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
Střední tlak v dýchacích cestách (cm H2O) před a po artroskopické operaci
|
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
|
pozitivní koncový exspirační tlak
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
pozitivní koncový exspirační tlak (cmH2O) před a po artroskopické operaci
|
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
|
inspirační odpor
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
inspirační odpor (cmH2O/L sec) před a po artroskopické operaci
|
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
|
výdechový odpor
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
exspirační odpor (cmH2O/L sec) před a po artroskopické operaci
|
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
|
špičkový inspirační tok
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
špičkový inspirační průtok (l/min) před a po artroskopické operaci
|
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
|
špičkový výdechový průtok
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
špičkový výdechový průtok (l/min) před a po artroskopické operaci
|
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
|
Práce dýchání
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
Práce dýchání (J/L) před a po artroskopické operaci
|
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
|
CO2 na konci přílivu
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
end tidal CO2 (mmHg) před a po artroskopické operaci
|
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
|
arteriální napětí kyslíku
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
arteriální tlak kyslíku (mmHg) měřený analýzou arteriálních krevních plynů
|
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
|
arteriální napětí CO2
Časové okno: před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
arteriální napětí CO2 (mmHg) měřené analýzou arteriálních krevních plynů
|
před a po artroskopické operaci, očekávaný průměr 80 minut
|
|
vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: před a po celkové anestezii, předpokládaný průměr 120 minut
|
nucená vitální kapacita měřená přenosnou spirometrií
|
před a po celkové anestezii, předpokládaný průměr 120 minut
|
|
objem usilovného výdechu na 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: před a po celkové anestezii, předpokládaný průměr 120 minut
|
usilovný výdechový objem po dobu 1 sekundy (FEV1) změřte přenosnou spirometrií
|
před a po celkové anestezii, předpokládaný průměr 120 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2011
První zveřejněno (ODHAD)
2. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
30. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2011-06-031
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .