Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olkapään artroskooppisen leikkauksen vaikutus hengitysmekaniikkaan

sunnuntai 28. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Gwak Mi Sook, Samsung Medical Center
Olkapään artroskooppisen leikkauksen aikana huuhtelunesteen ekstravasaatiota voi tapahtua olkapään ja henkitorven ympäriltä, ​​mikä puristaa ylempiä hengitysteitä. Vaikka ekstravasaatio reabsorboituu yleensä oireettomasti 12 tunnin kuluessa, on tapauksia, jotka johtavat reintubaatioon tai hengenvaarallisiin komplikaatioihin. Lisäksi olkapään ympärillä oleva pehmytkudosturvotus voi ulottua rintakehälle, puristaa rintakehää ja aiheuttaa hengitysvaikeuksia välittömästi leikkauksen jälkeen. Tutkijat yrittävät selvittää olkapään artroskooppisen leikkauksen vaikutusta hengitysmekaniikkaan. Muutoksia hengitysmekaniikassa ja valtimoveren kaasuissa mitattiin ja verrattiin ennen ja jälkeen olkapään artroskooppisen leikkauksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä suurin osa olkapääleikkauksista tehdään artroskopialla. Olkapään artroskooppisen leikkauksen etuja ovat pienentynyt verenhukka minimaalisen viillon vuoksi, lyhentynyt leikkausaika, leikkausstressin minimointi ja nopea toipumisaika leikkauksen jälkeen. Olkapään artroskooppisen leikkauksen aikana huuhtelunesteen ekstravasaatiota voi tapahtua olkapään ja henkitorven ympäriltä, ​​mikä puristaa ylempiä hengitysteitä. Vaikka ekstravasaatio reabsorboituu yleensä oireettomasti 12 tunnin kuluessa, on tapauksia, jotka johtavat reintubaatioon tai hengenvaarallisiin komplikaatioihin. Lisäksi olkapään ympärillä oleva pehmytkudosturvotus voi ulottua rintakehälle, puristaa rintakehää ja aiheuttaa hengitysvaikeuksia välittömästi leikkauksen jälkeen. Näiden tosiseikkojen perusteella hengitysvaivojen mekanismi olkapään artroskooppisen leikkauksen jälkeen voi johtua ylempien hengitysteiden tukkeutumisesta tai rajoittavasta patologiasta, joka johtuu pehmytkudoksen turvotuksen aiheuttamasta suorasta rintakehän puristamisesta. Tutkimuksia olkapään artroskooppisen leikkauksen hengitysvaikutuksista ei ole tehty. Olemme havainneet toistuvia ja vakavia hengitysvaivoja olkapään artroskooppisen leikkauksen jälkeen. Siksi tässä tutkimuksessa yritämme määrittää olkapään artroskooppisen leikkauksen vaikutusta hengitysmekaniikkaan. Muutoksia hengitysmekaniikassa ja valtimoveren kaasuissa mitattiin ja verrattiin ennen ja jälkeen olkapään artroskooppisen leikkauksen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 69 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille tehdään artrroskooppinen olkapään rotaattorimansetin korjausleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään artroskooppinen olkapään rotaattorimansetin korjausleikkaus
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) luokka I tai II
  • Alle 70-vuotiaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 70-vuotiaat potilaat,
  • Potilaat, joilla on ylempien hengitysteiden anatominen poikkeama,
  • Potilaat, joilla on keuhkosairaus tai sydänsairaus,
  • Potilaat, joilla on ollut kurkunpään tai henkitorven leikkaus tai hemodynaaminen epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staattinen noudattaminen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia

Staattinen häiriö (mL/cmH2O) ennen ja jälkeen artroskopista leikkausta

,Staattinen yhteensopivuus = toimitettu hengityksen tilavuus / (tasannepaine - PEEP)
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
dynaaminen noudattaminen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia

dynaaminen mukautuminen (mL/cm H2O) ennen ja jälkeen nivelleikkauksen

,dynaaminen yhteensopivuus = toimitettu hengityksen tilavuus / (huippupaine - PEEP)
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sisäänhengityksen tilavuus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
sisäänhengityksen tilavuus (ml) ennen ja jälkeen nivelleikkauksen
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
uloshengityksen tilavuus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
uloshengityksen tilavuus (ml) ennen ja jälkeen nivelleikkauksen
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
sisäänhengityksen huippupaine
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
sisäänhengityksen huippupaine (cm H2O) ennen ja jälkeen nivelleikkauksen
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
fysiologinen kuollut tila
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia

fysiologinen kuollut tila (VD/VT) ennen ja jälkeen artroskopista leikkausta

,VD/VT = (PaCO2 - PeCO2)/PaCO2, PeCO2 = sekoitettu vanhentunut CO2
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
tasanne hengitysteiden paine
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
tasanne hengitysteiden paine (cmH2O) ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
Keskimääräinen hengitysteiden paine
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
Keskimääräinen hengitysteiden paine (cm H2O) ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
positiivinen uloshengityspaine
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
positiivinen uloshengityspaine (cmH2O) ennen artroskopista leikkausta ja sen jälkeen
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
sisäänhengitysvastus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
sisäänhengitysvastus (cmH2O/L s) ennen ja jälkeen artroskopista leikkausta
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
uloshengitysvastus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
uloshengitysvastus (cmH2O/L s) ennen artroskopista leikkausta ja sen jälkeen
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
sisäänhengityksen huippuvirtaus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
sisäänhengityksen huippuvirtaus (l/min) ennen ja jälkeen artroskopista leikkausta
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
uloshengitysvirtauksen huippu
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
uloshengityksen huippuvirtaus (l/min) ennen ja jälkeen artroskopista leikkausta
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
Hengityksen työ
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
Hengitystyö (J/L) ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
lopussa vuoroveden CO2
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
loppuhengityksen CO2 (mmHg) ennen ja jälkeen artroskopista leikkausta
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
valtimoiden happijännitys
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
valtimoiden happipaine (mmHg) mitattuna valtimoveren kaasuanalyysillä
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
valtimoiden CO2-jännitys
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
valtimoiden CO2-paine (mmHg) mitattuna valtimoveren kaasuanalyysillä
ennen ja jälkeen artroskooppisen leikkauksen, oletettu keskimäärin 80 minuuttia
pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen yleisanestesian, oletettu keskimäärin 120 minuuttia
pakotettu vitaalikapasiteetti mitattuna kannettavalla spirometrialla
ennen ja jälkeen yleisanestesian, oletettu keskimäärin 120 minuuttia
pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnin ajan (FEV1)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen yleisanestesian, oletettu keskimäärin 120 minuuttia
pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnin ajan (FEV1) -mittaus kannettavalla spirometrialla
ennen ja jälkeen yleisanestesian, oletettu keskimäärin 120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 5. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 2. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 30. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2011-06-031

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia