Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Luštěniny, sytost, příjem potravy a krevní glukóza

3. srpna 2011 aktualizováno: University of Toronto

Akutní účinky konzumace pulsu na glykemické odezvy a míry sytosti a sytosti

Luštěniny mají potenciál stát se potravou pro tělesnou hmotnost a metabolickou kontrolu na základě jejich složení, vlivu na rychlost trávení a vstřebávání tuků a sacharidů a vlivu na pocit sytosti. Role jednotlivých luštěnin začleněných do smíšeného jídla na regulaci příjmu potravy, sytosti a kontrolu glykémie však zůstává nejasná. Cílem naší studie proto bylo určit účinky ad libitní konzumace pulzních jídel (léčby) na příjem potravy při pulzním jídle ad libitum, příjem potravy při jídle ad libitum na pizzu ve čtyřech hodinách, subjektivní chuť k jídlu a glykémii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
        • Department of Nutritional Sciences, University of Toronto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví mladí muži s BMI 20-24,9 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Ženy
  • Kuřáci
  • Snídaňoví kapitáni
  • Jedinci s cukrovkou nebo jinými metabolickými onemocněními
  • Ti, kteří dosáhli ≥ 11 v dotazníku o stravovacích návykech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Těstoviny, rajčatová omáčka a přidaná cizrna
Pulzní ošetření a kontrola (těstoviny s rajčatovou omáčkou) byly připraveny den před sezením a recept byl vypočítán tak, aby poskytoval 1500 kcal při každém sezení. Všechna jídla měla stejnou energetickou hustotu (~77 kcal/100 g). Kalorie získané z pulzů byly konzistentní u všech pulzních ošetření (44 %). Všechny pulzní ošetření a kontrola obsahovaly makaronové těstoviny a domácí rajčatovou omáčku.
Jiný: dietní léčba
Byl dodržován plán vyvážených opakovaných měření v rámci subjektu, kde subjekty dostaly 4 ošetření nebo kontrolu po dobu 5 týdnů s přibližně 1 týdnem od sebe. Pulzní ošetření obsahovalo: (1) cizrnu (Primo, Toronto, ON), (2) čočku (Primo, Toronto, ON), (3) fazole (Ferma, Toronto, ON) nebo (4) žlutý hrášek (Nupak, Toronto, ON).
Experimentální: Těstoviny, rajčatová omáčka a přidaná čočka
Pulzní ošetření a kontrola (těstoviny s rajčatovou omáčkou) byly připraveny den před sezením a recept byl vypočítán tak, aby poskytoval 1500 kcal při každém sezení. Všechna jídla měla stejnou energetickou hustotu (~77 kcal/100 g). Kalorie získané z pulzů byly konzistentní u všech pulzních ošetření (44 %). Všechny pulzní ošetření a kontrola obsahovaly makaronové těstoviny a domácí rajčatovou omáčku.
Jiný: dietní léčba
Byl dodržován plán vyvážených opakovaných měření v rámci subjektu, kde subjekty dostaly 4 ošetření nebo kontrolu po dobu 5 týdnů s přibližně 1 týdnem od sebe. Pulzní ošetření obsahovalo: (1) cizrnu (Primo, Toronto, ON), (2) čočku (Primo, Toronto, ON), (3) fazole (Ferma, Toronto, ON) nebo (4) žlutý hrášek (Nupak, Toronto, ON).
Experimentální: Těstoviny, rajčatová omáčka a přidané fazole
Pulzní ošetření a kontrola (těstoviny s rajčatovou omáčkou) byly připraveny den před sezením a recept byl vypočítán tak, aby poskytoval 1500 kcal při každém sezení. Všechna jídla měla stejnou energetickou hustotu (~77 kcal/100 g). Kalorie získané z pulzů byly konzistentní u všech pulzních ošetření (44 %). Všechny pulzní ošetření a kontrola obsahovaly makaronové těstoviny a domácí rajčatovou omáčku.
Jiný: dietní léčba
Byl dodržován plán vyvážených opakovaných měření v rámci subjektu, kde subjekty dostaly 4 ošetření nebo kontrolu po dobu 5 týdnů s přibližně 1 týdnem od sebe. Pulzní ošetření obsahovalo: (1) cizrnu (Primo, Toronto, ON), (2) čočku (Primo, Toronto, ON), (3) fazole (Ferma, Toronto, ON) nebo (4) žlutý hrášek (Nupak, Toronto, ON).
Experimentální: Těstoviny, rajčatová omáčka se žlutým hráškem
Pulzní ošetření a kontrola (těstoviny s rajčatovou omáčkou) byly připraveny den před sezením a recept byl vypočítán tak, aby poskytoval 1500 kcal při každém sezení. Všechna jídla měla stejnou energetickou hustotu (~77 kcal/100 g). Kalorie získané z pulzů byly konzistentní u všech pulzních ošetření (44 %). Všechny pulzní ošetření a kontrola obsahovaly makaronové těstoviny a domácí rajčatovou omáčku.
Jiný: dietní léčba
Byl dodržován plán vyvážených opakovaných měření v rámci subjektu, kde subjekty dostaly 4 ošetření nebo kontrolu po dobu 5 týdnů s přibližně 1 týdnem od sebe. Pulzní ošetření obsahovalo: (1) cizrnu (Primo, Toronto, ON), (2) čočku (Primo, Toronto, ON), (3) fazole (Ferma, Toronto, ON) nebo (4) žlutý hrášek (Nupak, Toronto, ON).
Experimentální: Těstoviny a rajčatová omáčka
Pulzní ošetření a kontrola (těstoviny s rajčatovou omáčkou) byly připraveny den před sezením a recept byl vypočítán tak, aby poskytoval 1500 kcal při každém sezení. Všechna jídla měla stejnou energetickou hustotu (~77 kcal/100 g). Kalorie získané z pulzů byly konzistentní u všech pulzních ošetření (44 %). Všechny pulzní ošetření a kontrola obsahovaly makaronové těstoviny a domácí rajčatovou omáčku.
Jiný: dietní léčba
Byl dodržován plán vyvážených opakovaných měření v rámci subjektu, kde subjekty dostaly 4 ošetření nebo kontrolu po dobu 5 týdnů s přibližně 1 týdnem od sebe. Pulzní ošetření obsahovalo: (1) cizrnu (Primo, Toronto, ON), (2) čočku (Primo, Toronto, ON), (3) fazole (Ferma, Toronto, ON) nebo (4) žlutý hrášek (Nupak, Toronto, ON).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobý energetický příjem
Časové okno: přes 280 min
Energetický příjem byl měřen při léčebném jídle (0-20 min) a při pizze (druhé jídlo) poskytnutém o čtyři hodiny později (260-280 min).
přes 280 min

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza v krvi a sytost
Časové okno: 20, 40, 60, 110, 140, 200, 260, 280, 300, 320 a 340 min
Po konzumaci jídla po léčbě byly glykémie a chuť k jídlu měřeny po 20, 40, 60, 110, 140, 200 a 260 minutách a jsou uváděny jako hodnoty před druhým jídlem. Po jídle pizzy byla glykemie a chuť k jídlu měřeny po 280, 300, 320 a 340 minutách a jsou uvedeny jako hodnoty po druhém jídle.
20, 40, 60, 110, 140, 200, 260, 280, 300, 320 a 340 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Toronto

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Agriculture and Agri-Food Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2011

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PURENet:-Pulses and Satiation

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení