Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace Americké onkologické společnosti (ACS) Včasná detekce pacientů s rakovinou prostaty Pomoc při rozhodování pro španělsky mluvící muže

8. března 2018 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Cíle:

Primárním cílem tohoto projektu je vyvinout a vyhodnotit sadu snímků ve španělštině pro administraci ve skupinovém prostředí, upravenou na základě obsahu aktuálních pokynů a stávající, samostatně spravované pomůcky pro rozhodování o včasné detekci ACS.

K sadě diapozitivů bude přiložen průvodce pro pedagogy, aby bylo možné materiály po dokončení projektu distribuovat v širokém měřítku. Očekává se, že tyto produkty budou zpřístupněny komunitním pedagogům a screeningovým programům, které budou použity na podporu procesu IDM pro včasnou detekci rakoviny prostaty u španělsky mluvících mužů.

Konkrétní cíle:

Provést rozsáhlý přehled literatury a dalších zdrojů k identifikaci témat souvisejících s včasnou detekcí, obavami a přesvědčením o rakovině prostaty u hispánských mužů. Zjištění budou použita k přizpůsobení slidesetu.

Kognitivní testování sady diapozitivů ve španělštině pro pomoc při rozhodování s hispánskými muži Provádět cílové skupiny k vyhodnocení přijatelnosti upravené sady snímků se španělsky mluvícími hispánci, kteří jsou kandidáty na screening rakoviny prostaty. Účastníci budou testováni ze svých znalostí o rakovině prostaty a přijatelnosti materiálů (např. délka, srozumitelnost, množství a vyváženost poskytovaných informací).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Rozhovory s kognitivním testováním:

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, vyplníte dotazník o vaší demografii (věk, rasa, země původu), vzdělání a rodinné anamnéze rakoviny prostaty. Vyplnění tohoto dotazníku by mělo zabrat přibližně 5 minut.

Poté se zúčastníte individuálního pohovoru s bilingvním členem studijního personálu. Zobrazí se vám pracovní verze prezentace o screeningu rakoviny prostaty. Poté budete požádáni, abyste informace na snímcích popsali vlastními slovy. Budete také dotázáni na to, jak snadné nebo těžké je informaci pochopit. Rozhovor by měl trvat cca 1 hodinu.

Délka studia:

Vyplnění dotazníku a účast na pohovoru vám zabere asi 1 až 1½ hodiny vašeho času. Vaše účast v této studii bude ukončena po dokončení pohovoru.

Cílové skupiny hodnocení:

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, vyplníte 2 dotazníky týkající se vaší demografie (věk, rasa, země původu), vzdělání, rodinné anamnézy rakoviny prostaty a znalostí o rakovině prostaty a jejím screeningu. Vyplnění těchto dotazníků by mělo zabrat přibližně 10 minut. Po vyplnění dotazníků se zúčastníte ohniskové skupiny s dalšími muži a členy studie.

Ve fokusní skupině povede diskuzi pracovník bilingvní studie tím, že ukáže skupinové snímky o screeningu rakoviny prostaty. Na otázky týkající se screeningu rakoviny prostaty bude k dispozici lékař nebo pověřený zdravotnický pracovník.

Po zhlédnutí snímků vyplníte další dotazník o tom, co víte o rakovině prostaty. Také se zeptá, co jste si mysleli o informacích na snímcích.

Délka studia:

Odpovědi na dotazníky a účast ve fokusní skupině vám zabere asi 1 až 1½ hodiny vašeho času. Vaše účast v této studii bude ukončena, až bude sezení fokusní skupiny dokončeno.

Toto je výzkumná studie.

Této multicentrické studie se zúčastní až 60 účastníků. Až 10 bude zapsáno na MD Anderson.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovou populací jsou španělsky mluvící hispánští muži starší 45 let, kteří nemají žádnou osobní anamnézu rakoviny prostaty, kteří jsou nebo brzy budou kandidáty na screening.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž ve věku 45 let nebo starší.
  2. Etnická příslušnost je hispánská.
  3. Mluveným jazykem je španělština.

Kritéria vyloučení:

  1. Osobní anamnéza rakoviny prostaty.
  2. Aktivní vojenský personál.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pomůcka pro rozhodování pacienta pro španělsky mluvící muže
Sada snímků ve španělštině
Behaviorální: Dotazník po testu
Dotazník navazující na demografický dotazník, dotazník znalostí před testem a kontrolu sady snímků.
Ostatní jména:
  • Průzkumy
Behaviorální: Rozhovory
Pomocí sady snímků konceptů se účastníci zapojí do cvičení nahlas, kde je každý snímek zkontrolován a popsán.
Behaviorální: Zaměřit se na skupiny
Formativních fokusních skupin se zúčastní až 40 subjektů. Každá skupina bude mít 6 až 10 účastníků, aby prozkoumali přesvědčení a obavy hispánských mužů z rakoviny prostaty a její včasné odhalení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyvinout a vyhodnotit sadu snímků ve španělském jazyce pro nastavení skupiny
Časové okno: Po dokončení fokusní skupiny, dotazníku a rozhovoru - 1 1/2 hodiny
Pro evaluační cíl této studie bude použit párový T-test před a po intervenčních měřeních znalostí.
Po dokončení fokusní skupiny, dotazníku a rozhovoru - 1 1/2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
United States Department of Defense

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. března 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2011-0747
  • 11095006 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení