- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01447186
Adaptace Americké onkologické společnosti (ACS) Včasná detekce pacientů s rakovinou prostaty Pomoc při rozhodování pro španělsky mluvící muže
Cíle:
Primárním cílem tohoto projektu je vyvinout a vyhodnotit sadu snímků ve španělštině pro administraci ve skupinovém prostředí, upravenou na základě obsahu aktuálních pokynů a stávající, samostatně spravované pomůcky pro rozhodování o včasné detekci ACS.
K sadě diapozitivů bude přiložen průvodce pro pedagogy, aby bylo možné materiály po dokončení projektu distribuovat v širokém měřítku. Očekává se, že tyto produkty budou zpřístupněny komunitním pedagogům a screeningovým programům, které budou použity na podporu procesu IDM pro včasnou detekci rakoviny prostaty u španělsky mluvících mužů.
Konkrétní cíle:
Provést rozsáhlý přehled literatury a dalších zdrojů k identifikaci témat souvisejících s včasnou detekcí, obavami a přesvědčením o rakovině prostaty u hispánských mužů. Zjištění budou použita k přizpůsobení slidesetu.
Kognitivní testování sady diapozitivů ve španělštině pro pomoc při rozhodování s hispánskými muži Provádět cílové skupiny k vyhodnocení přijatelnosti upravené sady snímků se španělsky mluvícími hispánci, kteří jsou kandidáty na screening rakoviny prostaty. Účastníci budou testováni ze svých znalostí o rakovině prostaty a přijatelnosti materiálů (např. délka, srozumitelnost, množství a vyváženost poskytovaných informací).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rozhovory s kognitivním testováním:
Pokud souhlasíte s účastí v této studii, vyplníte dotazník o vaší demografii (věk, rasa, země původu), vzdělání a rodinné anamnéze rakoviny prostaty. Vyplnění tohoto dotazníku by mělo zabrat přibližně 5 minut.
Poté se zúčastníte individuálního pohovoru s bilingvním členem studijního personálu. Zobrazí se vám pracovní verze prezentace o screeningu rakoviny prostaty. Poté budete požádáni, abyste informace na snímcích popsali vlastními slovy. Budete také dotázáni na to, jak snadné nebo těžké je informaci pochopit. Rozhovor by měl trvat cca 1 hodinu.
Délka studia:
Vyplnění dotazníku a účast na pohovoru vám zabere asi 1 až 1½ hodiny vašeho času. Vaše účast v této studii bude ukončena po dokončení pohovoru.
Cílové skupiny hodnocení:
Pokud souhlasíte s účastí v této studii, vyplníte 2 dotazníky týkající se vaší demografie (věk, rasa, země původu), vzdělání, rodinné anamnézy rakoviny prostaty a znalostí o rakovině prostaty a jejím screeningu. Vyplnění těchto dotazníků by mělo zabrat přibližně 10 minut. Po vyplnění dotazníků se zúčastníte ohniskové skupiny s dalšími muži a členy studie.
Ve fokusní skupině povede diskuzi pracovník bilingvní studie tím, že ukáže skupinové snímky o screeningu rakoviny prostaty. Na otázky týkající se screeningu rakoviny prostaty bude k dispozici lékař nebo pověřený zdravotnický pracovník.
Po zhlédnutí snímků vyplníte další dotazník o tom, co víte o rakovině prostaty. Také se zeptá, co jste si mysleli o informacích na snímcích.
Délka studia:
Odpovědi na dotazníky a účast ve fokusní skupině vám zabere asi 1 až 1½ hodiny vašeho času. Vaše účast v této studii bude ukončena, až bude sezení fokusní skupiny dokončeno.
Toto je výzkumná studie.
Této multicentrické studie se zúčastní až 60 účastníků. Až 10 bude zapsáno na MD Anderson.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž ve věku 45 let nebo starší.
- Etnická příslušnost je hispánská.
- Mluveným jazykem je španělština.
Kritéria vyloučení:
- Osobní anamnéza rakoviny prostaty.
- Aktivní vojenský personál.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pomůcka pro rozhodování pacienta pro španělsky mluvící muže
Sada snímků ve španělštině
|
Dotazník navazující na demografický dotazník, dotazník znalostí před testem a kontrolu sady snímků.
Ostatní jména:
Pomocí sady snímků konceptů se účastníci zapojí do cvičení nahlas, kde je každý snímek zkontrolován a popsán.
Formativních fokusních skupin se zúčastní až 40 subjektů.
Každá skupina bude mít 6 až 10 účastníků, aby prozkoumali přesvědčení a obavy hispánských mužů z rakoviny prostaty a její včasné odhalení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyvinout a vyhodnotit sadu snímků ve španělském jazyce pro nastavení skupiny
Časové okno: Po dokončení fokusní skupiny, dotazníku a rozhovoru - 1 1/2 hodiny
|
Pro evaluační cíl této studie bude použit párový T-test před a po intervenčních měřeních znalostí.
|
Po dokončení fokusní skupiny, dotazníku a rozhovoru - 1 1/2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-0747
- 11095006 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazník po testu
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámeVztahy sestra-pacient
-
Kafkas UniversityZatím nenabírámeOšetřovatelství | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
University of ManitobaDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus, typ 1 | Copingové chování | Emocionální úzkostKanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončeno
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
Kafkas UniversityDokončeno
-
Universidad IberoamericanaClemson UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 1Dominikánská republika
-
Kafkas UniversityDokončenoOšetřovatelství | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
KTO Karatay UniversityZatím nenabírámeSpotřeba | Povědomí | Klimatická změna | Vědomý | Spotřební návyky matekTurecko (Türkiye)
-
University of California, San FranciscoFogarty International Center of the National Institute of Health; Africa Interdisciplinary...Zápis na pozvánkuTěhotenství | HIV | Duševní zdraví | Po porodu | Stigma, sociální | HIV - virus lidské imunodeficience | Stigma | Duševní zdraví (deprese) | Deprese – velká depresivní porucha | Psychologická tíseňGhana