Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace Americké onkologické společnosti (ACS) Včasná detekce pacientů s rakovinou prostaty Pomoc při rozhodování pro španělsky mluvící muže

8. března 2018 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Cíle:

Primárním cílem tohoto projektu je vyvinout a vyhodnotit sadu snímků ve španělštině pro administraci ve skupinovém prostředí, upravenou na základě obsahu aktuálních pokynů a stávající, samostatně spravované pomůcky pro rozhodování o včasné detekci ACS.

K sadě diapozitivů bude přiložen průvodce pro pedagogy, aby bylo možné materiály po dokončení projektu distribuovat v širokém měřítku. Očekává se, že tyto produkty budou zpřístupněny komunitním pedagogům a screeningovým programům, které budou použity na podporu procesu IDM pro včasnou detekci rakoviny prostaty u španělsky mluvících mužů.

Konkrétní cíle:

Provést rozsáhlý přehled literatury a dalších zdrojů k identifikaci témat souvisejících s včasnou detekcí, obavami a přesvědčením o rakovině prostaty u hispánských mužů. Zjištění budou použita k přizpůsobení slidesetu.

Kognitivní testování sady diapozitivů ve španělštině pro pomoc při rozhodování s hispánskými muži Provádět cílové skupiny k vyhodnocení přijatelnosti upravené sady snímků se španělsky mluvícími hispánci, kteří jsou kandidáty na screening rakoviny prostaty. Účastníci budou testováni ze svých znalostí o rakovině prostaty a přijatelnosti materiálů (např. délka, srozumitelnost, množství a vyváženost poskytovaných informací).

Přehled studie

Detailní popis

Rozhovory s kognitivním testováním:

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, vyplníte dotazník o vaší demografii (věk, rasa, země původu), vzdělání a rodinné anamnéze rakoviny prostaty. Vyplnění tohoto dotazníku by mělo zabrat přibližně 5 minut.

Poté se zúčastníte individuálního pohovoru s bilingvním členem studijního personálu. Zobrazí se vám pracovní verze prezentace o screeningu rakoviny prostaty. Poté budete požádáni, abyste informace na snímcích popsali vlastními slovy. Budete také dotázáni na to, jak snadné nebo těžké je informaci pochopit. Rozhovor by měl trvat cca 1 hodinu.

Délka studia:

Vyplnění dotazníku a účast na pohovoru vám zabere asi 1 až 1½ hodiny vašeho času. Vaše účast v této studii bude ukončena po dokončení pohovoru.

Cílové skupiny hodnocení:

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, vyplníte 2 dotazníky týkající se vaší demografie (věk, rasa, země původu), vzdělání, rodinné anamnézy rakoviny prostaty a znalostí o rakovině prostaty a jejím screeningu. Vyplnění těchto dotazníků by mělo zabrat přibližně 10 minut. Po vyplnění dotazníků se zúčastníte ohniskové skupiny s dalšími muži a členy studie.

Ve fokusní skupině povede diskuzi pracovník bilingvní studie tím, že ukáže skupinové snímky o screeningu rakoviny prostaty. Na otázky týkající se screeningu rakoviny prostaty bude k dispozici lékař nebo pověřený zdravotnický pracovník.

Po zhlédnutí snímků vyplníte další dotazník o tom, co víte o rakovině prostaty. Také se zeptá, co jste si mysleli o informacích na snímcích.

Délka studia:

Odpovědi na dotazníky a účast ve fokusní skupině vám zabere asi 1 až 1½ hodiny vašeho času. Vaše účast v této studii bude ukončena, až bude sezení fokusní skupiny dokončeno.

Toto je výzkumná studie.

Této multicentrické studie se zúčastní až 60 účastníků. Až 10 bude zapsáno na MD Anderson.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovou populací jsou španělsky mluvící hispánští muži starší 45 let, kteří nemají žádnou osobní anamnézu rakoviny prostaty, kteří jsou nebo brzy budou kandidáty na screening.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž ve věku 45 let nebo starší.
  2. Etnická příslušnost je hispánská.
  3. Mluveným jazykem je španělština.

Kritéria vyloučení:

  1. Osobní anamnéza rakoviny prostaty.
  2. Aktivní vojenský personál.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomůcka pro rozhodování pacienta pro španělsky mluvící muže
Sada snímků ve španělštině
Dotazník navazující na demografický dotazník, dotazník znalostí před testem a kontrolu sady snímků.
Ostatní jména:
  • Průzkumy
Pomocí sady snímků konceptů se účastníci zapojí do cvičení nahlas, kde je každý snímek zkontrolován a popsán.
Formativních fokusních skupin se zúčastní až 40 subjektů. Každá skupina bude mít 6 až 10 účastníků, aby prozkoumali přesvědčení a obavy hispánských mužů z rakoviny prostaty a její včasné odhalení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyvinout a vyhodnotit sadu snímků ve španělském jazyce pro nastavení skupiny
Časové okno: Po dokončení fokusní skupiny, dotazníku a rozhovoru - 1 1/2 hodiny
Pro evaluační cíl této studie bude použit párový T-test před a po intervenčních měřeních znalostí.
Po dokončení fokusní skupiny, dotazníku a rozhovoru - 1 1/2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Volk, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

13. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

13. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník po testu

Předplatit