Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze 2, multicentrická, otevřená studie MEDI-551 u dospělých s relapsující nebo refrakterní chronickou lymfocytární leukémií (CLL)

20. dubna 2017 aktualizováno: MedImmune LLC

Otevřená studie fáze 2 MEDI-551 a Bendamustin vs Rituximab a Bendamustin u dospělých s recidivující nebo refrakterní CLL

Celkovým účelem studie bylo zjistit, zda má MEDI-551 při použití v kombinaci se záchrannou chemoterapií (bendamustin) u účastníků s relabující nebo refrakterní CLL, kteří nejsou způsobilí pro autologní transplantaci kmenových buněk (ASCT), vyšší účinnost ve srovnání s rituximabem. ve stejné populaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
183

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerpen, Belgie
        • Research Site
      • Arlon, Belgie
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgie
        • Research Site
      • Mons, Belgie
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgie
        • Research Site
      • Yvoir, Belgie
        • Research Site
  • Francie
      • Amiens, Francie
        • Research Site
      • Bayonne, Francie
        • Research Site
      • Bordeaux, Francie
        • Research Site
      • Le Mans, Francie
        • Research Site
      • Libourne Cedex, Francie
        • Research Site
      • Marseille, Francie
        • Research Site
      • Nimes, Francie
        • Research Site
  • Itálie
      • Bari, Itálie
        • Research Site
      • Lecce, Itálie
        • Research Site
      • Meldola, Itálie
        • Research Site
      • Milano, Itálie
        • Research Site
      • Modena, Itálie
        • Research Site
      • Napoli, Itálie
        • Research Site
      • Orbassano, Itálie
        • Research Site
      • Palermo, Itálie
        • Research Site
      • Pisa, Itálie
        • Research Site
      • Ravenna, Itálie
        • Research Site
      • Rimini, Itálie
        • Research Site
      • Roma, Itálie
        • Research Site
      • San Giovanni Rotondo, Itálie
        • Research Site
      • Torino, Itálie
        • Research Site
      • Udine, Itálie
        • Research Site
  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Research Site
      • Ramat Gan, Izrael
        • Research Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Německo
      • Dortmund, Německo
        • Research Site
      • Essen, Německo
        • Research Site
      • Freiburg, Německo
        • Research Site
      • Muenchen, Německo
        • Research Site
      • Wuerzburg, Německo
        • Research Site
  • Polsko
      • Gdynia, Polsko
        • Research Site
      • Warszawa, Polsko
        • Research Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy
        • Research Site
    • California
      • Burbank, California, Spojené státy
        • Research Site
      • La Jolla, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Palm Springs, California, Spojené státy
        • Research Site
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Spojené státy
        • Research Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy
        • Research Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Spojené státy
        • Research Site
      • Newark, Ohio, Spojené státy
        • Research Site
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Spojené státy
        • Research Site
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy
        • Research Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzená B-buněčná chronická lymfocytární leukémie (CLL) podle kritérií National Cancer Institute; stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2; Přiměřená hematologická funkce

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli chemoterapie, radioterapie, imunoterapie, biologická, výzkumná nebo hormonální terapie pro léčbu lymfomu během 28 dnů před léčbou;
  • Expozice bendamustinu během 180 dnů před zařazením do studie
  • předchozí autologní nebo alogenní transplantace kmenových buněk (SCT);
  • Klinicky významná abnormalita na elektrokardiogramu (EKG) stanovená ošetřujícím lékařem nebo lékařským monitorem;
  • Anamnéza jiné invazivní malignity do 5 let s výjimkou lokalizovaných/in situ karcinomů;
  • Důkaz aktivní infekce, Potvrzené současné postižení centrálního nervového systému leukémií nebo lymfomem;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Rituximab + Bendamustin
Rituximab byl podáván IV infuzí jako 375 mg/m22 v den 2 cyklu 1 a poté 500 mg/m22 v den 1 až 5 následujících 28denních cyklů. Bendamustin byl také podáván IV infuzí v den 1 a den 2 každého cyklu (celkem 6 cyklů). Bendamustin byl podáván před podáním rituximabu v každém cyklu.
Lék: Rituximab
Rituximab byl podáván intravenózní infuzí v dávce 375 mg/m^2 v den 2 cyklu 1 a poté v dávce 500 mg/m^2 v den 1 až 5 následujících 28denních cyklů
Ostatní jména:
  • Rituxan; MabThera
Lék: Bendamustin
Bendamustin byl podáván intravenózní infuzí v dávce 70 mg/m22 v den 1 a den 2 každého 5 následujících 28denních cyklů.
EXPERIMENTÁLNÍ: MEDI-551 2 mg/kg + Bendamustin
MEDI-551 2 mg/kg byl podáván IV infuzí ve dnech 2 a 8 cyklu 1 a poté v den 1 až 5 následujících 28denních cyklů. Bendamustin byl také podáván IV infuzí v den 1 a den 2 každého cyklu (celkem 6 cyklů). Bendamustin byl podáván před podáním MEDI-551 v každém cyklu.
Lék: Bendamustin
Bendamustin byl podáván intravenózní infuzí v dávce 70 mg/m22 v den 1 a den 2 každého 5 následujících 28denních cyklů.
Lék: MEDI-551
MEDI-551 byl podáván v dávce 2 mg/kg nebo 4 mg/kg IV infuzí ve dnech 2 a 8 cyklu 1 a poté v den 1 až v 5 následujících 28denních cyklech.
EXPERIMENTÁLNÍ: MEDI-551 4 mg/kg + Bendamustin
MEDI-551 4 mg/kg byl podáván IV infuzí ve dnech 2 a 8 cyklu 1 a poté v den 1 až 5 následujících 28denních cyklů. Bendamustin byl také podáván IV infuzí v den 1 a den 2 každého cyklu (celkem 6 cyklů). Bendamustin byl podáván před podáním MEDI-551 v každém cyklu.
Lék: Bendamustin
Bendamustin byl podáván intravenózní infuzí v dávce 70 mg/m22 v den 1 a den 2 každého 5 následujících 28denních cyklů.
Lék: MEDI-551
MEDI-551 byl podáván v dávce 2 mg/kg nebo 4 mg/kg IV infuzí ve dnech 2 a 8 cyklu 1 a poté v den 1 až v 5 následujících 28denních cyklech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cílová míra odezvy
Časové okno: Od podání léčby (1. den) do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení alternativní terapie, odvolání souhlasu nebo ukončení studie (až 24 měsíců)
ORR, definované jako podíl účastníků s kompletní odpovědí (CR) nebo částečnou odpovědí (PR) z celkového počtu účastníků. Odpovědi byly posouzeny pomocí pokynů pracovní skupiny National Cancer Institute - CLL.
Od podání léčby (1. den) do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení alternativní terapie, odvolání souhlasu nebo ukončení studie (až 24 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími příhodami vznikajícími při léčbě (TEAE), závažnými nežádoucími příhodami vznikajícími při léčbě (TESAE) a nežádoucími příhodami zvláštního zájmu (AESI)
Časové okno: Od doby souhlasu do 90 dnů po poslední dávce
Nežádoucí příhoda (AE) byla jakákoliv nežádoucí lékařská událost přisuzovaná studovanému léku u účastníka, který dostal studovaný lék (MEDI-551). Závažná nežádoucí příhoda (SAE) byla AE vedoucí k některému z následujících výsledků nebo považovaná za významnou z jakéhokoli jiného důvodu: smrt; počáteční nebo prodloužená hospitalizace na lůžku; život ohrožující zkušenost; trvalé nebo významné postižení/neschopnost; vrozená anomálie. Léčba-emergentní jsou události mezi podáním studovaného léčiva a dnem 90, které chyběly před léčbou nebo které se zhoršily vzhledem ke stavu před léčbou. AESI bylo předmětem vědeckého a lékařského zájmu specifického pro pochopení produktu studie a mohlo vyžadovat pečlivé sledování a rychlou komunikaci ze strany zkoušejícího se zadavatelem. AESI vzniklé při léčbě byly shromažďovány od doby podání dávky do 90. dne po poslední dávce studovaného léku. Abnormality jaterních funkcí a reakce na infuzi vedoucí k přerušení byly považovány za AESI.
Od doby souhlasu do 90 dnů po poslední dávce
Počet účastníků s abnormálními klinickými laboratorními parametry hlášenými jako AE
Časové okno: Od doby souhlasu do 90 dnů po poslední dávce
Abnormální laboratorní nález, který vyžadoval akci nebo zásah ze strany zkoušejícího, nebo nález, který zkoušející považoval za změnu mimo rozsah normálních fyziologických fluktuací, byly hlášeny jako nežádoucí příhoda. Byla provedena laboratorní vyšetření (hematologie, chemie séra a analýza moči) vzorků krve a moči.
Od doby souhlasu do 90 dnů po poslední dávce
Počet účastníků s abnormálními vitálními funkcemi a elektrokardiogramem hlášenými jako AE
Časové okno: Od doby souhlasu do 90 dnů po poslední dávce
Byly hodnoceny nežádoucí účinky pozorované u účastníků s klinicky významnými abnormalitami EKG.
Od doby souhlasu do 90 dnů po poslední dávce
Kompletní míra odezvy
Časové okno: Od podání léčby (1. den) do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení alternativní terapie, odvolání souhlasu nebo ukončení studie (až 24 měsíců)
Kompletní odpověď byla podle IWG úplné vymizení všech detekovatelných klinických známek onemocnění a symptomů souvisejících s onemocněním, pokud byly přítomny před léčbou.
Od podání léčby (1. den) do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení alternativní terapie, odvolání souhlasu nebo ukončení studie (až 24 měsíců)
Minimální míra negativní kompletní odezvy (CR) minimální reziduální nemoci
Časové okno: Od podání léčby (1. den) do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení alternativní terapie, odvolání souhlasu nebo ukončení studie (až 24 měsíců)
Míra MRD-negativní CR byla definována jako procento účastníků, kteří dosáhli CR a stali se MRD-negativními, jak bylo stanoveno průtokovou cytometrií. CR podle Mezinárodní pracovní skupiny (IWG) bylo úplné vymizení všech detekovatelných klinických známek onemocnění a symptomů souvisejících s onemocněním, pokud byly přítomny před léčbou.
Od podání léčby (1. den) do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení alternativní terapie, odvolání souhlasu nebo ukončení studie (až 24 měsíců)
Čas na odpověď
Časové okno: Od podání léčby (1. den) do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení alternativní terapie, odvolání souhlasu nebo ukončení studie (až 24 měsíců)
Doba do odezvy byla hodnocena pomocí Kaplan-Meierovy metody.
Od podání léčby (1. den) do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení alternativní terapie, odvolání souhlasu nebo ukončení studie (až 24 měsíců)
Čas do progrese onemocnění (TTP)
Časové okno: Od podání léčby (1. den) do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení alternativní terapie, odvolání souhlasu nebo ukončení studie (až 24 měsíců)
TTP byla definována jako doba od začátku léčby studovaným lékem do prvního průkazu/diagnózy progresivního onemocnění nebo – v případě absence jakékoli diagnózy progresivního onemocnění – do úmrtí účastníka.
Od podání léčby (1. den) do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení alternativní terapie, odvolání souhlasu nebo ukončení studie (až 24 měsíců)
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Od podání léčby (1. den) do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení alternativní terapie, odvolání souhlasu nebo ukončení studie (až 24 měsíců)
PFS bylo měřeno od začátku léčby studovaným lékem až do první dokumentace progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve. Pro hodnocení byla použita Kaplan-Meierova metoda.
Od podání léčby (1. den) do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení alternativní terapie, odvolání souhlasu nebo ukončení studie (až 24 měsíců)
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od podání léčby (1. den) do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení alternativní terapie, odvolání souhlasu nebo ukončení studie (až 24 měsíců)
OS byl stanoven jako doba od zahájení léčby studovaným lékem do smrti z jakékoli příčiny. U účastníků, kteří byli na konci studie naživu nebo byli ztraceni při sledování, byl OS cenzurován k poslednímu datu, kdy bylo známo, že účastník žije. Pro hodnocení byla použita Kaplan-Meierova metoda.
Od podání léčby (1. den) do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení alternativní terapie, odvolání souhlasu nebo ukončení studie (až 24 měsíců)
Počet účastníků, kteří vyvinuli detekovatelné protidrogové protilátky (ADA)
Časové okno: Od podání léčby (1. den) do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení alternativní terapie, odvolání souhlasu nebo ukončení studie (až 24 měsíců)
Účastník byl v průběhu studie považován za pozitivního na ADA, pokud měl pozitivní odečet kdykoli během studie.
Od podání léčby (1. den) do progrese onemocnění, úmrtí, zahájení alternativní terapie, odvolání souhlasu nebo ukončení studie (až 24 měsíců)
Terminální poločas (t1/2) MEDI-551
Časové okno: Před infuzí a 1 hodinu po infuzi ve dnech 2 a 8, ve dnech 15 a 22 cyklu 1
Poločas eliminace terminální fáze (T1/2) byl čas potřebný k tomu, aby byla polovina léku eliminována ze séra.
Před infuzí a 1 hodinu po infuzi ve dnech 2 a 8, ve dnech 15 a 22 cyklu 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
MedImmune LLC

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: MedImmune, MedImmune LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. února 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. ledna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. listopadu 2011

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. dubna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CD-ON-MEDI-551-1019

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení