Patofyziologie divertikulární choroby
Role složení střevní mikroflóry a střevní permeabilita při rozvoji (komplikované) divertikulární choroby.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Renske Deutz, MD
- Telefonní číslo: 1-31-43-3884190
- E-mail: r.deutz@maastrichtuniversity.nl
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 50 let a ≤ 75 let
- Naplánováno na kolonoskopii
- Písemný informovaný souhlas
- Skupina pacientů: Přítomnost divertikulózy diagnostikovaná během plánované kolonoskopie
- Kontrolní skupina: Při plánované kolonoskopii, divertikulóze nebo jiné
- gastrointestinální a jaterní onemocnění chybí. Jinými slovy,
- kolonoskopie je kvalifikována jako „normální“ kolonoskopie.
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Přítomnost gastrointestinálních a jaterních onemocnění, jako je zánětlivé onemocnění střev.
- Použití NSAID a inhibitorů protonové pumpy během 5 dnů před endoskopií.
- Příjem alkoholu nad 14 konzumací týdně u mužů a 7 konzumací týdně u žen
- (Sub)totální kolektomie nebo hemikolektomie.
- Odmítnutí účasti na této studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Průřezový
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Žádné divertikulární onemocnění nebo jiná gastrointestinální a jaterní onemocnění
|
|
Nekomplikovaná divertikulární choroba
|
|
Anamnéza komplikované divertikulární choroby
|
|
Současná komplikovaná divertikulární choroba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
složení střevní (luminální a slizniční) mikrobioty
Časové okno: do 2 let
|
do 2 let
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Exprese proteinů těsného spojení
Časové okno: do 2 let
|
do 2 let
|
|
Střevní propustnost
Časové okno: do 2 let
|
do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: A. M. Masclee, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Studijní židle: D. Jonkers, PhD, Maastricht University Medical Center
- Studijní židle: R. C. Deutz, MD, Maastricht University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 11-2-058
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .