Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv psychopatických rysů na účinnost intervence užívání návykových látek

19. října 2016 aktualizováno: MarcSwogger, University of Rochester

Vliv psychopatických rysů na účinnost krátké intervence při užívání návykových látek

Užívání návykových látek mezi pachateli trestné činnosti představuje velký problém veřejného zdraví a je spojeno s negativními důsledky pro pachatele, jejich rodiny a komunity. Jedním z nejstrašnějších důsledků je opakované věznění; jsou tedy nutné zásahy, které redukují kriminální recidivu. Na forenzní populace se často pohlíží se značným terapeutickým pesimismem. Pachatelé však vykazují heterogenitu v osobnostních rysech a posouzení individuálních rozdílů mezi pachateli může poskytnout cenné informace, které vedou k použití psychoterapeutických intervencí. Mezi pachateli se psychopatie objevila jako důležitý osobnostní konstrukt pro pochopení násilí a kriminální recidivy. Kromě toho základní rysy psychopatie, jako je nedostatek empatie, podvodnost a nedostatek výčitek svědomí, mohou mít negativní důsledky pro účinnost psychosociálních intervencí. Základním předpokladem této práce je, že pochopení zmírňující role psychopatických rysů na výsledky léčby užívání návykových látek mezi pachateli je zásadní pro určení toho, co funguje a pro koho. Současným návrhem je randomizovaná klinická studie fáze II, jejímž cílem je prozkoumat dopad psychopatických rysů na účinnost krátké intervence při užívání návykových látek pro pachatele v programu odklonu od věznice. Mezi hypotézy, které budou zkoumány, patří: 1) že léčba založená na motivačním pohovoru (MI) sníží užívání návykových látek a související důsledky ve srovnání s podmínkou pouze standardní péče, 2) že snížení užívání návykových látek v intervenční skupině zprostředkuje snížení v pozdější kriminální recidivě ve vztahu ke stavu standardní péče, a 3) že základní psychopatické rysy zmírní účinnost intervence tak, že jedinci s nižší úrovní těchto rysů budou mít větší přínos s ohledem na snížené užívání návykových látek, snížení následků užívání drog, a snížení kriminální recidivy při jednoročním sledování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Užívání návykových látek mezi pachateli trestné činnosti představuje velký problém veřejného zdraví a je spojeno s negativními důsledky pro pachatele, jejich rodiny a komunity. Jedním z nejstrašnějších důsledků je opakované věznění; jsou tedy nutné zásahy, které redukují kriminální recidivu. Na forenzní populace se často pohlíží se značným terapeutickým pesimismem. Pachatelé však vykazují heterogenitu v osobnostních rysech a posouzení individuálních rozdílů mezi pachateli může poskytnout cenné informace, které vedou k použití psychoterapeutických intervencí. Mezi pachateli se psychopatie objevila jako důležitý osobnostní konstrukt pro pochopení násilí a kriminální recidivy. Kromě toho základní rysy psychopatie, jako je nedostatek empatie, podvodnost a nedostatek výčitek svědomí, mohou mít negativní důsledky pro účinnost psychosociálních intervencí. Základním předpokladem této práce je, že pochopení zmírňující role psychopatických rysů na výsledky léčby užívání návykových látek mezi pachateli je zásadní pro určení toho, co funguje a pro koho. Současným návrhem je randomizovaná klinická studie fáze II, jejímž cílem je prozkoumat dopad psychopatických rysů na účinnost krátké intervence při užívání návykových látek pro pachatele v programu odklonu od věznice. Mezi hypotézy, které budou zkoumány, patří: 1) že léčba založená na motivačním pohovoru (MI) sníží užívání návykových látek a související důsledky ve srovnání s podmínkou pouze standardní péče, 2) že snížení užívání návykových látek v intervenční skupině zprostředkuje snížení v pozdější kriminální recidivě ve vztahu ke stavu standardní péče, a 3) že základní psychopatické rysy zmírní účinnost intervence tak, že jedinci s nižší úrovní těchto rysů budou mít větší přínos s ohledem na snížené užívání návykových látek, snížení následků užívání drog, a snížení kriminální recidivy při jednoročním sledování. Tato práce má potenciál poskytnout důležité údaje o tom, kteří jednotlivci mohou mít prospěch z krátké intervence pro užívání návykových látek. Tyto údaje budou informovat o účinném a efektivním přidělování zdrojů pro léčbu pachatelů užívajících látky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
105

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Pretrial Services, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V místním programu předsoudních služeb; anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Psychóza, neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Standardní péče
standardní péče
Jiný: standardní péče
Experimentální: krátká terapie
motivační posilovací terapie pro užívání návykových látek
Behaviorální: motivační posilovací terapie
Čtyři 45minutové MET sezení
Ostatní jména:
  • SBIRT; krátká motivační intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dní abstinentů za měsíc od užívání drog
Časové okno: tři až šest měsíců po výchozím stavu
Pomocí údajů o následném sledování na časové ose byla frekvence užívání látky hodnocena za tři až šest měsíců a prezentována jako průměrné procento dní abstinence za měsíc.
tři až šest měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkrácený soupis problémů s alkoholem a drogami (SIP-AD)
Časové okno: šest měsíců
Míra důsledků užívání drog a alkoholu v několika oblastech (např. sociální, pracovní, zdravotní), skóre SIP-AD se pohybuje od 0 do 45, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně následků užívání návykových látek.
šest měsíců
Nové trestní oznámení
Časové okno: jeden rok
Nové trestní oznámení vs. žádné nové trestní obvinění při sledování, jak je uvedeno v okresní databázi.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Rochester

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marc T. Swogger, Ph.D., University of Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. října 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 28780
  • K23DA027720 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení