Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykopatiske egenskabers indvirkning på effektiviteten af ​​et stofbrugsintervention

19. oktober 2016 opdateret af: MarcSwogger, University of Rochester

Psykopatiske egenskabers indvirkning på effektiviteten af ​​en kort intervention til stofbrug

Stofbrug blandt kriminelle udgør et stort folkesundhedsproblem og er forbundet med negative konsekvenser for lovovertrædere, deres familier og deres lokalsamfund. En af de værste af disse konsekvenser er gentagen fængsling; der er derfor behov for indgreb, der mindsker kriminelle tilbagefald. Retsmedicinske populationer betragtes ofte med betydelig terapeutisk pessimisme. Krænkere udviser dog heterogenitet i personlighedstræk, og vurderingen af ​​individuelle forskelle blandt lovovertrædere kan give værdifuld information, der vejleder brugen af ​​psykoterapeutiske interventioner. Blandt lovovertrædere er psykopati opstået som en vigtig personlighedskonstruktion for forståelsen af ​​vold og kriminel recidiv. Desuden kan kernetræk ved psykopati såsom mangel på empati, bedrageri og mangel på anger have negative konsekvenser for effektiviteten af ​​psykosociale interventioner. En grundlæggende forudsætning for dette arbejde er, at forståelsen af ​​den modererende rolle af psykopatiske træk på behandlingsresultater for stofbrug blandt lovovertrædere er afgørende for at bestemme, hvad der virker, og for hvem. Det nuværende forslag er et fase II randomiseret klinisk forsøg, der har til formål at undersøge virkningen af ​​psykopatiske træk på effektiviteten af ​​en kort indgriben med stofbrug for lovovertrædere i et fængselsafledningsprogram. Hypoteser, der vil blive undersøgt omfatter: 1) at en Motivational Interviewing (MI) - baseret behandling vil reducere stofbrug og relaterede konsekvenser i forhold til en Standard Care only-tilstand, 2) at reduktionen i stofforbruget i interventionsgruppen vil mediere en reduktion i senere kriminelt recidiv i forhold til Standard Care-tilstanden, og 3) at psykopatiske kernetræk vil moderere effektiviteten af ​​interventionen, således at personer med lavere niveauer af disse træk vil opnå større fordele med hensyn til reduceret stofbrug, reduceret stofbrugskonsekvenser, og mindsket kriminel tilbagefald ved et års opfølgning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Stofbrug blandt kriminelle udgør et stort folkesundhedsproblem og er forbundet med negative konsekvenser for lovovertrædere, deres familier og deres lokalsamfund. En af de værste af disse konsekvenser er gentagen fængsling; der er derfor behov for indgreb, der mindsker kriminelle tilbagefald. Retsmedicinske populationer betragtes ofte med betydelig terapeutisk pessimisme. Krænkere udviser dog heterogenitet i personlighedstræk, og vurderingen af ​​individuelle forskelle blandt lovovertrædere kan give værdifuld information, der vejleder brugen af ​​psykoterapeutiske interventioner. Blandt lovovertrædere er psykopati opstået som en vigtig personlighedskonstruktion for forståelsen af ​​vold og kriminel recidiv. Desuden kan kernetræk ved psykopati såsom mangel på empati, bedrageri og mangel på anger have negative konsekvenser for effektiviteten af ​​psykosociale interventioner. En grundlæggende forudsætning for dette arbejde er, at forståelsen af ​​den modererende rolle af psykopatiske træk på behandlingsresultater for stofbrug blandt lovovertrædere er afgørende for at bestemme, hvad der virker, og for hvem. Det nuværende forslag er et fase II randomiseret klinisk forsøg, der har til formål at undersøge virkningen af ​​psykopatiske træk på effektiviteten af ​​en kort indgriben med stofbrug for lovovertrædere i et fængselsafledningsprogram. Hypoteser, der vil blive undersøgt omfatter: 1) at en Motivational Interviewing (MI) - baseret behandling vil reducere stofbrug og relaterede konsekvenser i forhold til en Standard Care only-tilstand, 2) at reduktionen i stofforbruget i interventionsgruppen vil mediere en reduktion i senere kriminelt recidiv i forhold til Standard Care-tilstanden, og 3) at psykopatiske kernetræk vil moderere effektiviteten af ​​interventionen, således at personer med lavere niveauer af disse træk vil opnå større fordele med hensyn til reduceret stofbrug, reduceret stofbrugskonsekvenser, og mindsket kriminel tilbagefald ved et års opfølgning. Dette arbejde har potentialet til at give vigtige data om, hvilke personer der kan drage fordel af en kort intervention for stofbrug. Sådanne data vil informere den effektive og effektive allokering af behandlingsressourcer til stofbrugende lovovertrædere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
105

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Pretrial Services, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I lokale forundersøgelsestjenester program; engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Psykose, manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Standardpleje
standard pleje
Andet: standard pleje
Eksperimentel: kort terapi
motivationsfremmende terapi til stofbrug
Adfærdsmæssigt: motivationsfremmende terapi
Fire 45-minutters MET-sessioner
Andre navne:
  • SBIRT; kort motiverende intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent dage afholdende pr. måned fra stofbrug
Tidsramme: tre til seks måneder efter baseline
Ved hjælp af tidslinjeopfølgningsdata blev hyppigheden af ​​stofbrug vurderet i tre til seks måneder og præsenteret som gennemsnitlig procentdel af afholdenhedsdage pr. måned.
tre til seks måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forkortet opgørelse over problemer med alkohol og stoffer (SIP-AD)
Tidsramme: seks måneder
Et mål for konsekvenserne af stof- og alkoholbrug på tværs af flere domæner (f.eks. socialt, arbejde, sundhed), SIP-AD-score varierer fra 0-45, med højere score, der indikerer højere niveauer af stofbrugskonsekvenser.
seks måneder
Ny straffesag
Tidsramme: et år
Ny sigtelse vs. ingen ny sigtelse ved opfølgning som angivet af amtsdatabase.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Rochester

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marc T. Swogger, Ph.D., University of Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. oktober 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 28780
  • K23DA027720 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger