Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení doplňkové léčby ischemickým srdečním selháním pomocí kapacích pilulek Qishen Yiqi (CACT-IHF)

19. března 2013 aktualizováno: Jingyuan Mao, State Administration of Traditional Chinese Medicine of the People's Republic of China

Klinické hodnocení doplňkové léčby pomocí kapacích pilulek Qishen Yiqi na ischemické srdeční selhání (CACT-IHF) Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická, placebem kontrolovaná studie

CACT-IHF si klade za cíl vyhodnotit klinickou účinnost a bezpečnost Qishen Yiqi Dripping Pills při léčbě ischemického srdečního selhání. Při splnění kritérií diagnózy, zařazení a vyloučení studie plánuje získat 640 případů z 35 nemocnic vyšší třídy v Číně, které jsou centrální randomizační službou rozděleny do dvou skupin (léčebná a kontrolní skupina). Léčebné skupině bude podáván jeden sáček Qishen Yiqi Dripping Pills (0,52 g/sáček) třikrát denně navíc ke standardizovaným západním lékům. Zatímco kontrolní skupině bude podáván jeden sáček figuríny Qishen Yiqi Dripping Pills (0,52 g/sáček) třikrát denně navíc ke standardizovaným západním lékům. Indikátory účinnosti zahrnují primární indikátor (6minutový test chůze) a sekundární indikátory: složený cílový ukazatel sestávající z úmrtí ze všech příčin, urgentního příjmu/opětovného přijetí do nemocnice kvůli srdečnímu selhání, frekvence opětovného přijetí kvůli kardiovaskulárnímu onemocnění, akutního koronárního syndromu, závažného arytmie, srdeční šok, revaskularizace, mrtvice, plicní embolie a periferní vaskulární incidence atd.; mozkový natriuretický peptid; echokardiografie; kardiotorakální poměr; NYHA klasifikace srdeční funkce; stupnice kvality života v Minnesotě; skóre ze čtyř diagnostických metod tradiční čínské medicíny (TCM). Mezi další indikátory patří krevní cholesterol, triglyceridy, cholesterol s vysokou hustotou a cholesterol s nízkou hustotou. Bezpečnostní indikátory zahrnují krevní tlak, srdeční frekvenci, rutinní testy krve a moči, testy jaterních a ledvinových funkcí, sérové ​​elektrolyty, elektrokardiogram a nežádoucí účinky. Všichni pacienti budou dostávat intervenční medikamentózní léčbu po dobu 6 měsíců. Sledování je potřeba 1., 3., 6., 9., 12. měsíc po náboru. Všichni pacienti budou sledováni až do konce studie (vztahuje se na 12. měsíc posledního případu zařazeného do studie).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
640

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Yazhu Hou, Dr.
  • Telefonní číslo: 8622-27432325
  • E-mail: mreleven@163.com

Studijní místa

  • Čína
      • Anhui, Čína
        • Nábor
        • The first affiliated hospital of Anhui University of TCM
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaohua Dai, Dr.
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Dong Fang Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yang Wu, Dr.
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Nábor
        • Fuwai Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jian Zhang, Prof
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hongxu Liu, Prof
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Nábor
        • Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yang Miao, Dr.
    • Guangdong
      • Guangdong, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • Guangdong Provincial Hospital of TCM
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Huanlin Wu, Prof
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • Second Affiliated Hospital of TCM College Guiyang
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tao Xu, Dr.
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Čína
        • Nábor
        • 252 Hospital of Chinese People's Liberation Army
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xuebin Cao, Dr.
    • Heilongjiang
      • Heilongjiang, Heilongjiang, Čína
        • Nábor
        • The 1st Affiliated Hospital of Heilongjiang Traditional Chinese Medicine University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yabin Zhou, Prof
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • Nábor
        • The first affiliated hospital of henan university of TCM
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mingjun Zhu, Dr.
    • Hunan
      • Hengyang, Hunan, Čína
        • Nábor
        • The Affiliated Nanhua Hospital of Nanhua University
        • Kontakt:
          • Huan Liu, Dr.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Xiaofeng Ma, Dr.
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • Jiangsu Province Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaohu Chen, Dr.
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • Nanjing Hospital of T.C.M
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ning Gu, Dr.
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Jiangxi University of TCM
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhongyong Liu, Dr.
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína
        • Nábor
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yaqiu Jiang, Dr.
      • Changchun, Jilin, Čína
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yue Deng, Dr.
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • Nábor
        • The First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaojuan Bai, Dr.
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • Nábor
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suning Chen, Prof
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fengrong Wang, Dr.
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bo Dong, Dr.
    • Shaanxi
      • Xianyang, Shaanxi, Čína
        • Nábor
        • Second Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yonggang Wang, Dr.
    • Shandong
      • Shandong, Shandong, Čína
        • Nábor
        • Shandong Province Traditional Chinese Medicine University Affiliated Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yitao Xue
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Ruijin Hospital Affiliated to The Shanghai Jiao Tong University Medical School
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fengru Zhang, Dr.
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Shanghai Shuguang Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaolong Wang, Dr.
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína
        • Nábor
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Shan Xi Province
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tianfu Niu, Dr.
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • Nábor
        • Teaching Hospital of Chengdu University of TCM
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Weixing Wang, Dr.
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Medical College of Chinese People's Armed Police Forces
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tiemin Jiang, Dr.
      • Tianjin, Tianjin, Čína
        • Nábor
        • First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jingyuan Mao, Dr.
      • Tianjin, Tianjin, Čína
        • Nábor
        • Second affiliated hospital of Tianjin university of tcm
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yingqiang Zhao, Dr.
      • Tianjin, Tianjin, Čína
        • Nábor
        • The 2nd Hospital of Tianjin Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ruyu Yuan, Dr.
      • Tianjin, Tianjin, Čína
        • Nábor
        • Tian Jin Chest Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shutao Chen, Dr.
      • Tianjin, Tianjin, Čína
        • Nábor
        • Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affliated Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ruihong Fan, Dr.
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Čína
        • Nábor
        • Traditional Chinese Medical Hospital of Xinjiang Uyghur Autonomous Region
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaofeng Wang, Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40 až 79 let

  • Pacienti s ischemickým srdečním selháním:

    • LVEF menší nebo rovna 45 %, měřeno echokardiograficky v modifikované Simpsonově metodě
    • Anamnéza předchozího infarktu myokardu s nebo bez perkutánní koronární intervence (PCI) nebo/nebo bypassu koronární artérie (CABG);
    • Koronární angiografie (CAG) nebo koronární CTA ukazuje více než nebo rovnou 50 % stenózy v alespoň jedné z hlavních koronárních tepen s revaskularizací nebo bez revaskularizace, o čemž se výzkumník domnívá, že úzce souvisí se srdečním selháním;
    • S nebo bez dušnosti, únavy a zadržování tekutin (edém) atd.
  • Anamnéza srdečního selhání nebo přítomnost symptomů srdečního selhání po dobu alespoň 3 měsíců;
  • New York Heart Association (NYHA) třída II až IV;
  • Odeslaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Akutní srdeční selhání nebo akutní exacerbace chronického srdečního selhání

  • Ti, kteří mají jednu z následujících nemocí:

    • Akutní koronární syndrom do 30 dnů
    • Revaskularizační léčba do 6 měsíců
    • Nekontrolovaná hypertenze se systolickým tlakem vyšším nebo rovným 180 mmHg a/nebo diastolickým tlakem vyšším nebo rovným 110 mmHg
    • Sinoatriální/atrioventrikulární blok druhého stupně nebo horšího typu bez implantace kardiostimulátoru nebo nekontrolovaná maligní srdeční arytmie
    • Dilatační kardiomyopatie
    • Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie
    • Myokarditida
    • Embolie plicní tepny
    • Těžké chlopenní onemocnění srdce
    • Plicní srdeční onemocnění
    • Cévní mozková příhoda do 6 měsíců
  • Srdeční resynchronizační terapie
  • Aplikovaná diuretika, kardiotonika nebo vazodilatátory intravenózně do 7 dnů
  • Těžká endokrinní onemocnění, jako je hypertyreóza atd.
  • Zhoubný nádor v anamnéze
  • Hemoglobin (HB )≤ 9 g/dl
  • Alaninaminotransferáza (ALT) > 2násobek horní hranice normálu
  • Sérový kreatinin > 265 μmol/L
  • Duševní porucha
  • Být těhotná, plánovat těhotenství nebo kojit
  • Podezřelá nebo jednoznačná alergie na intervenční léky
  • Během 2 měsíců se účastnil dalších zkoušek
  • Není schopen samostatné chůze kvůli fyzickému postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Qishen Yiqi kapající pilulky figurína
Lék: Qishen Yiqi kapající pilulky figurína
Jeden balíček figuríny Qishen Yiqi Dripping Pills (0,52 g) bude podáván třikrát denně navíc k běžným západním lékům po dobu prvních 6 měsíců a k běžným západním lékům pouze po dobu následujících 6 měsíců.
Experimentální: Qishen Yiqi odkapávací pilulky
Lék: Qishen Yiqi odkapávací pilulky
Jeden balíček Qishen Yiqi Dripping Pills (0,52 g) bude podáván třikrát denně navíc k běžným západním lékům po dobu prvních 6 měsíců a k běžným západním lékům pouze po dobu následujících 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Vzdálenost 6MWT
Časové okno: 0 měsíc
0 měsíc
6MWT
Časové okno: 3. měsíc
3. měsíc
6MWT
Časové okno: 6. měsíc
6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složený koncový bod
Časové okno: 1., 3., 6., 9., 12. měsíc
úmrtí ze všech příčin, četnost naléhavých případů/opětovného přijetí do nemocnice kvůli srdečnímu selhání, četnost opětovného přijetí kvůli kardiovaskulárnímu onemocnění, akutní koronární syndrom, těžká arytmie, srdeční šok, revaskularizace, cévní mozková příhoda, plicní embolie a periferní vaskulární incidence atd .
1., 3., 6., 9., 12. měsíc
Mozkový natriuretický peptid (BNP)
Časové okno: 0,6 měsíce
0,6 měsíce
Echokardiografie
Časové okno: 0,6 měsíce
0,6 měsíce
Kardiotorakální poměr (CR)
Časové okno: 0,6 měsíce
0,6 měsíce
Klasifikace srdeční funkce, NYHA
Časové okno: 0,1.,3.,6.,9.,12. měsíc
0,1.,3.,6.,9.,12. měsíc
Stupnice kvality života v Minnesotě
Časové okno: 0,1.,3.,6.,9.,12. měsíc
0,1.,3.,6.,9.,12. měsíc
Skóre ze čtyř diagnostických metod TCM
Časové okno: 0,1.,3.,6.,9.,12. měsíc
0,1.,3.,6.,9.,12. měsíc
rutinní vyšetření krve a moči, jaterní a renální testy, sérové ​​elektrolyty, elektrokardiogram (EKG)
Časové okno: 0,3,6 měsíc
0,3,6 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
State Administration of Traditional Chinese Medicine of the People's Republic of China

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jingyuan Mao, Dr., First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. března 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 201007001-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení