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Valutazione clinica del trattamento complementare con le pillole gocciolanti di Qishen Yiqi sull'insufficienza cardiaca ischemica (CACT-IHF)

19 marzo 2013 aggiornato da: Jingyuan Mao, State Administration of Traditional Chinese Medicine of the People's Republic of China

Valutazione clinica del trattamento complementare con Qishen Yiqi Dripping Pills sull'insufficienza cardiaca ischemica (CACT-IHF) Uno studio randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, controllato con placebo

CACT-IHF mira a valutare l'efficacia clinica e la sicurezza di Qishen Yiqi Dripping Pills nel trattamento dell'insufficienza cardiaca ischemica. Soddisfacendo i criteri di diagnosi, inclusione ed esclusione, lo studio prevede di reclutare 640 casi da 35 ospedali di classe superiore in Cina, divisi in due gruppi (gruppo di trattamento e gruppo di controllo) dal servizio centrale di randomizzazione. Al gruppo di trattamento verrà somministrato un sacchetto di Qishen Yiqi Dripping Pills (0,52 g/sacchetto) tre volte al giorno in aggiunta ai farmaci occidentali standardizzati. Considerando che il gruppo di controllo riceverà un sacchetto di Qishen Yiqi Dripping Pills fittizio (0,52 g/sacchetto) tre volte al giorno in aggiunta ai farmaci occidentali standardizzati. Gli indicatori di efficacia includono l'indicatore primario (test del cammino di 6 minuti) e gli indicatori secondari: endpoint composito costituito da morte per tutte le cause, emergenza/riammissione in ospedale per insufficienza cardiaca, frequenza di riammissione per malattia cardiovascolare, sindrome coronarica acuta, aritmia, shock cardiaco, rivascolarizzazione, ictus, embolia polmonare e incidenze vascolari periferiche, ecc.; Peptide natriuretico cerebrale; ecocardiografia; rapporto cardiotoracico; classificazione della funzione cardiaca NYHA; Scala della qualità della vita del Minnesota; punteggi dei quattro metodi diagnostici della medicina tradizionale cinese (MTC). Altri indicatori includono colesterolo nel sangue, trigliceridi, colesterolo ad alta densità e colesterolo a bassa densità. Gli indicatori di sicurezza includono pressione sanguigna, frequenza cardiaca, test di routine del sangue e delle urine, test di funzionalità epatica e renale, elettroliti sierici, elettrocardiogramma ed eventi avversi. Tutti i pazienti riceveranno un trattamento farmacologico interventistico per 6 mesi. Il follow-up è necessario il 1°, 3°, 6°, 9°, 12° mese dopo l'assunzione. Tutti i pazienti saranno seguiti fino alla fine dello studio (si riferisce al 12° mese dell'ultimo caso reclutato nello studio).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
640

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Yazhu Hou, Dr.
  • Numero di telefono: 8622-27432325
  • Email: mreleven@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
      • Anhui, Cina
        • Reclutamento
        • The first affiliated hospital of Anhui University of TCM
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiaohua Dai, Dr.
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Dong Fang Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yang Wu, Dr.
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Fuwai Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jian Zhang, Prof
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hongxu Liu, Prof
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yang Miao, Dr.
    • Guangdong
      • Guangdong, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Guangdong Provincial Hospital of TCM
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Huanlin Wu, Prof
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Cina
        • Reclutamento
        • Second Affiliated Hospital of TCM College Guiyang
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tao Xu, Dr.
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Cina
        • Reclutamento
        • 252 Hospital of Chinese People's Liberation Army
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xuebin Cao, Dr.
    • Heilongjiang
      • Heilongjiang, Heilongjiang, Cina
        • Reclutamento
        • The 1st Affiliated Hospital of Heilongjiang Traditional Chinese Medicine University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yabin Zhou, Prof
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • Reclutamento
        • The first affiliated hospital of henan university of TCM
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mingjun Zhu, Dr.
    • Hunan
      • Hengyang, Hunan, Cina
        • Reclutamento
        • The Affiliated Nanhua Hospital of Nanhua University
        • Contatto:
          • Huan Liu, Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Xiaofeng Ma, Dr.
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Jiangsu Province Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiaohu Chen, Dr.
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Nanjing Hospital of T.C.M
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ning Gu, Dr.
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Jiangxi University of TCM
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zhongyong Liu, Dr.
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yaqiu Jiang, Dr.
      • Changchun, Jilin, Cina
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yue Deng, Dr.
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • Reclutamento
        • The First Hospital of China Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiaojuan Bai, Dr.
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • Reclutamento
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Suning Chen, Prof
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fengrong Wang, Dr.
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bo Dong, Dr.
    • Shaanxi
      • Xianyang, Shaanxi, Cina
        • Reclutamento
        • Second Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yonggang Wang, Dr.
    • Shandong
      • Shandong, Shandong, Cina
        • Reclutamento
        • Shandong Province Traditional Chinese Medicine University Affiliated Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yitao Xue
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Ruijin Hospital Affiliated to The Shanghai Jiao Tong University Medical School
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fengru Zhang, Dr.
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Shanghai Shuguang Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiaolong Wang, Dr.
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina
        • Reclutamento
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Shan Xi Province
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tianfu Niu, Dr.
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • Reclutamento
        • Teaching Hospital of Chengdu University of TCM
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Weixing Wang, Dr.
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital of Medical College of Chinese People's Armed Police Forces
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tiemin Jiang, Dr.
      • Tianjin, Tianjin, Cina
        • Reclutamento
        • First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jingyuan Mao, Dr.
      • Tianjin, Tianjin, Cina
        • Reclutamento
        • Second affiliated hospital of Tianjin university of tcm
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yingqiang Zhao, Dr.
      • Tianjin, Tianjin, Cina
        • Reclutamento
        • The 2nd Hospital of Tianjin Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ruyu Yuan, Dr.
      • Tianjin, Tianjin, Cina
        • Reclutamento
        • Tian Jin Chest Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shutao Chen, Dr.
      • Tianjin, Tianjin, Cina
        • Reclutamento
        • Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affliated Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ruihong Fan, Dr.
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Cina
        • Reclutamento
        • Traditional Chinese Medical Hospital of Xinjiang Uyghur Autonomous Region
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiaofeng Wang, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 40 a 79 anni

  • Pazienti con insufficienza cardiaca ischemica：

    • LVEF inferiore o uguale al 45% misurata mediante ecocardiografia secondo il metodo Simpson modificato
    • Anamnesi di precedente infarto del miocardio con o senza intervento coronarico percutaneo (PCI) o/e bypass coronarico (CABG);
    • L'angiografia coronarica (CAG) o CTA coronarica mostra una stenosi superiore o uguale al 50% in almeno una delle arterie coronarie principali con o senza rivascolarizzazione, di cui il ricercatore ritiene che sia strettamente correlata allo scompenso cardiaco;
    • Con o senza dispnea, affaticamento e ritenzione idrica (edema) ecc.
  • Storia di insufficienza cardiaca o presenza di sintomi di insufficienza cardiaca da almeno 3 mesi;
  • Classe da II a IV della New York Heart Association (NYHA);
  • Consenso informato inviato

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca acuta o esacerbazione acuta di insufficienza cardiaca cronica

  • Coloro che hanno una delle seguenti malattie:

    • Sindrome coronarica acuta entro 30 giorni
    • Terapia di rivascolarizzazione entro 6 mesi
    • Ipertensione incontrollata con pressione sistolica maggiore o uguale a 180 mmHg e/o pressione diastolica maggiore o uguale a 110 mmHg
    • Blocco senoatriale/atrioventricolare di secondo grado di tipo 2 o peggiore senza impianto di pacemaker o aritmia cardiaca maligna incontrollata
    • Cardiomiopatia dilatativa
    • Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva
    • Miocardite
    • Embolia dell'arteria polmonare
    • Grave cardiopatia valvolare
    • Cardiopatia polmonare
    • Ictus entro 6 mesi
  • Terapia di risincronizzazione cardiaca
  • Diuretici applicati, agenti cardiotonici o vasodilatatori per via endovenosa entro 7 giorni
  • Gravi malattie endocrine come l'ipertiroidismo, ecc.
  • Storia di tumore maligno
  • Emoglobina (HB)≤ 9 g/dl
  • Alanina aminotransferasi (ALT) > 2 volte il limite superiore della norma
  • Creatinina sierica > 265 μmol/L
  • Disordine mentale
  • Essere incinta, pianificare una gravidanza o allattamento
  • Allergia sospetta o certa ai farmaci di intervento
  • Ha partecipato ad altre prove entro 2 mesi
  • Incapace di camminare autonomamente a causa di disabilità fisiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Manichino gocciolante di pillole di Qishen Yiqi
Droga: Manichino gocciolante di pillole di Qishen Yiqi
Un pacchetto di Qishen Yiqi Dripping Pills fittizio (0,52 g) verrà somministrato tre volte al giorno in aggiunta ai normali farmaci occidentali per i primi 6 mesi e ai normali farmaci occidentali solo per i successivi 6 mesi.
Sperimentale: Pillole gocciolanti di Qishen Yiqi
Droga: Pillole gocciolanti di Qishen Yiqi
Un pacchetto di Qishen Yiqi Dripping Pills (0,52 g) verrà somministrato tre volte al giorno in aggiunta ai normali farmaci occidentali per i primi 6 mesi e ai normali farmaci occidentali solo per i successivi 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Distanza 6MWT
Lasso di tempo: 0 mese
0 mese
6MWT
Lasso di tempo: 3° mese
3° mese
6MWT
Lasso di tempo: 6° mese
6° mese

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punto finale composito
Lasso di tempo: 1°, 3°, 6°, 9°, 12° mese
morte per tutte le cause, frequenza di emergenza/riammissione in ospedale per insufficienza cardiaca, frequenza di riammissione per malattia cardiovascolare, sindrome coronarica acuta, grave aritmia, shock cardiaco, rivascolarizzazione, ictus, embolia polmonare e incidenze vascolari periferiche, ecc. .
1°, 3°, 6°, 9°, 12° mese
Peptide natriuretico cerebrale (BNP)
Lasso di tempo: 0,6° mese
0,6° mese
Ecocardiografia
Lasso di tempo: 0,6° mese
0,6° mese
Rapporto cardiotoracico (CR)
Lasso di tempo: 0,6° mese
0,6° mese
Classificazione della funzione cardiaca, NYHA
Lasso di tempo: 0,1°,3°,6°,9°,12° mese
0,1°,3°,6°,9°,12° mese
Scala della qualità della vita del Minnesota
Lasso di tempo: 0,1°,3°,6°,9°,12° mese
0,1°,3°,6°,9°,12° mese
Punteggi dei quattro metodi diagnostici TCM
Lasso di tempo: 0,1°,3°,6°,9°,12° mese
0,1°,3°,6°,9°,12° mese
esami di routine del sangue e delle urine, test di funzionalità epatica e renale, elettroliti sierici, elettrocardiogramma (ECG)
Lasso di tempo: 0,3°,6° mese
0,3°,6° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
State Administration of Traditional Chinese Medicine of the People's Republic of China

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jingyuan Mao, Dr., First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2012

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 marzo 2013

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 201007001-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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