Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

UMBRELLA – Výskyt arytmií u španělské populace s implantabilním srdečním defibrilátorem Medtronic (UMBRELLA)

2. července 2025 aktualizováno: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

UMBRELLA – Výskyt arytmií u španělské populace s ICD implantátem Medtronic

Účelem studie je analyzovat různé profily pacientů s implantovaným implantabilním srdečním defibrilátorem (ICD) ve Španělsku (přijetí pokynů) a prognózu pacientů jako funkci klinického profilu, indikace implantátu, výskytu arytmií, léčby nebo programování zařízení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Umbrella je prospektivní a retrospektivní kohortová studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
4648

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko
        • H. General de Alicante
      • Alicante, Španělsko
        • H. Universitario San Juan de Alicante
      • Almería, Španělsko
        • Complejo Hospitalario Torrecárdenas de Almería
      • Badajoz, Španělsko
        • H. Infanta Cristina
      • Barcelona, Španělsko
        • H. de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Španělsko
        • H. Clínic i Provincial de Barcelona
      • Bilbao, Španělsko
        • H. de Basurto
      • Burgos, Španělsko
        • H. Universitario de Burgos
      • Ciudad Real, Španělsko
        • H. Gral de Ciudad Real
      • Cáceres, Španělsko
        • H. San Pedro de Alcántara
      • Cáceres, Španělsko
        • Complejo Hospitalario de Cáceres
      • Córdoba, Španělsko
        • H. Reina Sofía
      • Granada, Španělsko
        • H.Universitario Virgen de las Nieves
      • Guadalajara, Španělsko
        • H.Universitario de Guadalajara
      • La Coruña, Španělsko
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko
        • H. Universitario Insular de las Palmas
      • León, Španělsko
        • H. De León
      • Madrid, Španělsko
        • H. Clínico San Carlos
      • Madrid, Španělsko
        • H. Infanta Leonor
      • Madrid, Španělsko
        • H. Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko
        • H. Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Španělsko
        • H. Universitario La Paz
      • Madrid, Španělsko
        • H. Universitario Ramón y Cajal
      • Murcia, Španělsko
        • H. General Universitario Reina Sofía
      • Murcia, Španělsko
        • H. Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Málaga, Španělsko
        • H. Clínico Virgen de la Victoria
      • Palma de Mallorca, Španělsko
        • H. Son Llatzer
      • Pamplona, Španělsko
        • H. de Navarra
      • Santa Cruz de Tenerife, Španělsko
        • H.Universitario Nuestra Señora de Candelaria
      • Santander, Španělsko
        • H. Universitario Marqués de Valdecilla
      • Sevilla, Španělsko
        • H. Universitario Nuestra Señora de Valme
      • Sevilla, Španělsko
        • H. Universitario Virgen Macarena
      • Tarragona, Španělsko
        • H. Universitario Joan XXIII
      • Toledo, Španělsko
        • Complejo Hospitalario de Toledo
      • Valencia, Španělsko
        • H. General Universitario de Valencia
      • Valencia, Španělsko
        • H. Universitario La Fe
      • Valladolid, Španělsko
        • H. Clínico Universitario de Valladolid
      • Vigo, Španělsko
        • Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko
        • H. General Universitario de Elche
    • Araba
      • Vitoria, Araba, Španělsko
        • H. de Txagorritxu
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Španělsko
        • H. Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko
        • H. Universitari Germans Trias i Pujol
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko
        • H. Universitari de Bellvitge
    • Coruña
      • Santiago de Compostela, Coruña, Španělsko
        • Complejo Hospitalario de Santiago
    • Guipúzcoa
      • Donostia, Guipúzcoa, Španělsko
        • Complejo Hospitalario Donostia
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Španělsko
        • H. Puerta de Hierro - Majadahonda
    • Murcia
      • Lorca, Murcia, Španělsko
        • H. Rafael Méndez
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristobal de la Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Španělsko
        • H. Universitario de Canarias
    • Valencia
      • Alzira, Valencia, Španělsko
        • H. Universitario De La Ribera
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Španělsko
        • H. de Cruces
      • Galdakao, Vizcaya, Španělsko
        • H. Galdakao - Usansolo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s implantovaným implantabilním srdečním defibrilátorem (ICD) podle pokynů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s implantabilním srdečním defibrilátorem (ICD) Medtronic podle pokynů.
  • Pacienti s domácím telemonitorovacím systémem CareLink.

Kritéria vyloučení:

  • Neochota nebo neschopnost podepsat písemný informovaný souhlas se studií a/nebo souhlas CareLink.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Zhodnotit počet komorových a síňových arytmií a zátěž fibrilací síní detekovanou ICD.
Časové okno: Ukončení studia, předpokládaná délka 5 let.
Ukončení studia, předpokládaná délka 5 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. března 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UMBRELLA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení