Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

UMBRELLA - Częstość występowania arytmii w populacji hiszpańskiej z implantowanym defibrylatorem serca firmy Medtronic (UMBRELLA)

2 lipca 2025 zaktualizowane przez: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

UMBRELLA - Częstość występowania arytmii w populacji hiszpańskiej z implantem ICD firmy Medtronic

Celem badania jest analiza różnych profili pacjentów, którym wszczepiono wszczepialny defibrylator serca (ICD) w Hiszpanii (przyjęcie wytycznych) oraz rokowanie pacjentów w zależności od profilu klinicznego, wskazań do implantacji, częstości występowania arytmii, leczenia lub programowania urządzenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Umbrella to prospektywne i retrospektywne badanie kohortowe.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
4648

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania
        • H. General de Alicante
      • Alicante, Hiszpania
        • H. Universitario San Juan de Alicante
      • Almería, Hiszpania
        • Complejo Hospitalario Torrecárdenas de Almería
      • Badajoz, Hiszpania
        • H. Infanta Cristina
      • Barcelona, Hiszpania
        • H. de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Hiszpania
        • H. Clínic i Provincial de Barcelona
      • Bilbao, Hiszpania
        • H. de Basurto
      • Burgos, Hiszpania
        • H. Universitario de Burgos
      • Ciudad Real, Hiszpania
        • H. Gral de Ciudad Real
      • Cáceres, Hiszpania
        • H. San Pedro de Alcántara
      • Cáceres, Hiszpania
        • Complejo Hospitalario de Cáceres
      • Córdoba, Hiszpania
        • H. Reina Sofía
      • Granada, Hiszpania
        • H.Universitario Virgen de las Nieves
      • Guadalajara, Hiszpania
        • H.Universitario de Guadalajara
      • La Coruña, Hiszpania
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania
        • H. Universitario Insular de las Palmas
      • León, Hiszpania
        • H. De León
      • Madrid, Hiszpania
        • H. Clínico San Carlos
      • Madrid, Hiszpania
        • H. Infanta Leonor
      • Madrid, Hiszpania
        • H. Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Hiszpania
        • H. Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Hiszpania
        • H. Universitario La Paz
      • Madrid, Hiszpania
        • H. Universitario Ramón y Cajal
      • Murcia, Hiszpania
        • H. General Universitario Reina Sofía
      • Murcia, Hiszpania
        • H. Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Málaga, Hiszpania
        • H. Clínico Virgen de la Victoria
      • Palma de Mallorca, Hiszpania
        • H. Son Llatzer
      • Pamplona, Hiszpania
        • H. de Navarra
      • Santa Cruz de Tenerife, Hiszpania
        • H.Universitario Nuestra Señora de Candelaria
      • Santander, Hiszpania
        • H. Universitario Marqués de Valdecilla
      • Sevilla, Hiszpania
        • H. Universitario Nuestra Señora de Valme
      • Sevilla, Hiszpania
        • H. Universitario Virgen Macarena
      • Tarragona, Hiszpania
        • H. Universitario Joan XXIII
      • Toledo, Hiszpania
        • Complejo Hospitalario de Toledo
      • Valencia, Hiszpania
        • H. General Universitario de Valencia
      • Valencia, Hiszpania
        • H. Universitario La Fe
      • Valladolid, Hiszpania
        • H. Clínico Universitario de Valladolid
      • Vigo, Hiszpania
        • Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Hiszpania
        • H. General Universitario de Elche
    • Araba
      • Vitoria, Araba, Hiszpania
        • H. de Txagorritxu
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Hiszpania
        • H. Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania
        • H. Universitari Germans Trias i Pujol
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania
        • H. Universitari de Bellvitge
    • Coruña
      • Santiago de Compostela, Coruña, Hiszpania
        • Complejo Hospitalario de Santiago
    • Guipúzcoa
      • Donostia, Guipúzcoa, Hiszpania
        • Complejo Hospitalario Donostia
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Hiszpania
        • H. Puerta de Hierro - Majadahonda
    • Murcia
      • Lorca, Murcia, Hiszpania
        • H. Rafael Méndez
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristobal de la Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Hiszpania
        • H. Universitario de Canarias
    • Valencia
      • Alzira, Valencia, Hiszpania
        • H. Universitario De La Ribera
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Hiszpania
        • H. de Cruces
      • Galdakao, Vizcaya, Hiszpania
        • H. Galdakao - Usansolo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którym wszczepiono wszczepialny defibrylator serca (ICD) zgodnie z wytycznymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wszczepialnym defibrylatorem serca (ICD) firmy Medtronic zgodnie z wytycznymi.
  • Pacjenci z domowym systemem telemonitorowania CareLink.

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć lub niemożność podpisania pisemnej świadomej zgody na badanie i/lub zgody CareLink.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena liczby komorowych i przedsionkowych zaburzeń rytmu oraz obciążenia migotaniem przedsionków wykrytych przez ICD.
Ramy czasowe: Koniec badania, przewidywany czas trwania 5 lat.
Koniec badania, przewidywany czas trwania 5 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 marca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UMBRELLA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami