Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

UMBRELLA – Výskyt arytmií u španělské populace s implantabilním srdečním defibrilátorem Medtronic (UMBRELLA)

2. července 2025 aktualizováno: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

UMBRELLA – Výskyt arytmií u španělské populace s ICD implantátem Medtronic

Účelem studie je analyzovat různé profily pacientů s implantovaným implantabilním srdečním defibrilátorem (ICD) ve Španělsku (přijetí pokynů) a prognózu pacientů jako funkci klinického profilu, indikace implantátu, výskytu arytmií, léčby nebo programování zařízení.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Umbrella je prospektivní a retrospektivní kohortová studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4648

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko
        • H. General de Alicante
      • Alicante, Španělsko
        • H. Universitario San Juan de Alicante
      • Almería, Španělsko
        • Complejo Hospitalario Torrecárdenas de Almería
      • Badajoz, Španělsko
        • H. Infanta Cristina
      • Barcelona, Španělsko
        • H. de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Španělsko
        • H. Clínic i Provincial de Barcelona
      • Bilbao, Španělsko
        • H. de Basurto
      • Burgos, Španělsko
        • H. Universitario de Burgos
      • Ciudad Real, Španělsko
        • H. Gral de Ciudad Real
      • Cáceres, Španělsko
        • H. San Pedro de Alcántara
      • Cáceres, Španělsko
        • Complejo Hospitalario de Cáceres
      • Córdoba, Španělsko
        • H. Reina Sofía
      • Granada, Španělsko
        • H.Universitario Virgen de las Nieves
      • Guadalajara, Španělsko
        • H.Universitario de Guadalajara
      • La Coruña, Španělsko
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna
      • Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko
        • H. Universitario Insular de las Palmas
      • León, Španělsko
        • H. De León
      • Madrid, Španělsko
        • H. Clínico San Carlos
      • Madrid, Španělsko
        • H. Infanta Leonor
      • Madrid, Španělsko
        • H. Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko
        • H. Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Španělsko
        • H. Universitario La Paz
      • Madrid, Španělsko
        • H. Universitario Ramón y Cajal
      • Murcia, Španělsko
        • H. General Universitario Reina Sofía
      • Murcia, Španělsko
        • H. Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Málaga, Španělsko
        • H. Clínico Virgen de la Victoria
      • Palma de Mallorca, Španělsko
        • H. Son Llatzer
      • Pamplona, Španělsko
        • H. de Navarra
      • Santa Cruz de Tenerife, Španělsko
        • H.Universitario Nuestra Señora de Candelaria
      • Santander, Španělsko
        • H. Universitario Marqués de Valdecilla
      • Sevilla, Španělsko
        • H. Universitario Nuestra Señora de Valme
      • Sevilla, Španělsko
        • H. Universitario Virgen Macarena
      • Tarragona, Španělsko
        • H. Universitario Joan XXIII
      • Toledo, Španělsko
        • Complejo Hospitalario de Toledo
      • Valencia, Španělsko
        • H. General Universitario de Valencia
      • Valencia, Španělsko
        • H. Universitario La Fe
      • Valladolid, Španělsko
        • H. Clínico Universitario de Valladolid
      • Vigo, Španělsko
        • Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko
        • H. General Universitario de Elche
    • Araba
      • Vitoria, Araba, Španělsko
        • H. de Txagorritxu
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Španělsko
        • H. Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko
        • H. Universitari Germans Trias i Pujol
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko
        • H. Universitari de Bellvitge
    • Coruña
      • Santiago de Compostela, Coruña, Španělsko
        • Complejo Hospitalario de Santiago
    • Guipúzcoa
      • Donostia, Guipúzcoa, Španělsko
        • Complejo Hospitalario Donostia
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Španělsko
        • H. Puerta de Hierro - Majadahonda
    • Murcia
      • Lorca, Murcia, Španělsko
        • H. Rafael Méndez
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristobal de la Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Španělsko
        • H. Universitario de Canarias
    • Valencia
      • Alzira, Valencia, Španělsko
        • H. Universitario De La Ribera
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Španělsko
        • H. de Cruces
      • Galdakao, Vizcaya, Španělsko
        • H. Galdakao - Usansolo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s implantovaným implantabilním srdečním defibrilátorem (ICD) podle pokynů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s implantabilním srdečním defibrilátorem (ICD) Medtronic podle pokynů.
  • Pacienti s domácím telemonitorovacím systémem CareLink.

Kritéria vyloučení:

  • Neochota nebo neschopnost podepsat písemný informovaný souhlas se studií a/nebo souhlas CareLink.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zhodnotit počet komorových a síňových arytmií a zátěž fibrilací síní detekovanou ICD.
Časové okno: Ukončení studia, předpokládaná délka 5 let.
Ukončení studia, předpokládaná délka 5 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMBRELLA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit