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UMBRELLA – Häufigkeit von Arrhythmien in der spanischen Bevölkerung mit einem implantierbaren Herz-Defibrillator-Implantat von Medtronic (UMBRELLA)

2. Juli 2025 aktualisiert von: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

UMBRELLA – Häufigkeit von Arrhythmien in der spanischen Bevölkerung mit einem Medtronic ICD-Implantat

Der Zweck der Studie besteht darin, die verschiedenen Patientenprofile zu analysieren, denen in Spanien ein implantierbarer Herzdefibrillator (ICD) implantiert wurde (Annahme der Leitlinien) und die Patientenprognose als Funktion des klinischen Profils, der Implantatindikation, der Häufigkeit von Arrhythmien, der Behandlungen oder der Geräteprogrammierung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Umbrella ist eine prospektive und retrospektive Kohortenstudie.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4648

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Alicante, Spanien
        • H. General de Alicante
      • Alicante, Spanien
        • H. Universitario San Juan de Alicante
      • Almería, Spanien
        • Complejo Hospitalario Torrecárdenas de Almería
      • Badajoz, Spanien
        • H. Infanta Cristina
      • Barcelona, Spanien
        • H. de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spanien
        • H. Clínic i Provincial de Barcelona
      • Bilbao, Spanien
        • H. de Basurto
      • Burgos, Spanien
        • H. Universitario de Burgos
      • Ciudad Real, Spanien
        • H. Gral de Ciudad Real
      • Cáceres, Spanien
        • H. San Pedro de Alcántara
      • Cáceres, Spanien
        • Complejo Hospitalario de Cáceres
      • Córdoba, Spanien
        • H. Reina Sofía
      • Granada, Spanien
        • H.Universitario Virgen de las Nieves
      • Guadalajara, Spanien
        • H.Universitario de Guadalajara
      • La Coruña, Spanien
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien
        • H. Universitario Insular de las Palmas
      • León, Spanien
        • H. De León
      • Madrid, Spanien
        • H. Clínico San Carlos
      • Madrid, Spanien
        • H. Infanta Leonor
      • Madrid, Spanien
        • H. Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien
        • H. Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien
        • H. Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien
        • H. Universitario Ramón y Cajal
      • Murcia, Spanien
        • H. General Universitario Reina Sofía
      • Murcia, Spanien
        • H. Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Málaga, Spanien
        • H. Clínico Virgen de la Victoria
      • Palma de Mallorca, Spanien
        • H. Son Llatzer
      • Pamplona, Spanien
        • H. de Navarra
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanien
        • H.Universitario Nuestra Señora de Candelaria
      • Santander, Spanien
        • H. Universitario Marqués de Valdecilla
      • Sevilla, Spanien
        • H. Universitario Nuestra Señora de Valme
      • Sevilla, Spanien
        • H. Universitario Virgen Macarena
      • Tarragona, Spanien
        • H. Universitario Joan XXIII
      • Toledo, Spanien
        • Complejo Hospitalario de Toledo
      • Valencia, Spanien
        • H. General Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanien
        • H. Universitario La Fe
      • Valladolid, Spanien
        • H. Clínico Universitario de Valladolid
      • Vigo, Spanien
        • Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien
        • H. General Universitario de Elche
    • Araba
      • Vitoria, Araba, Spanien
        • H. de Txagorritxu
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien
        • H. Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien
        • H. Universitari Germans Trias i Pujol
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien
        • H. Universitari de Bellvitge
    • Coruña
      • Santiago de Compostela, Coruña, Spanien
        • Complejo Hospitalario de Santiago
    • Guipúzcoa
      • Donostia, Guipúzcoa, Spanien
        • Complejo Hospitalario Donostia
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien
        • H. Puerta de Hierro - Majadahonda
    • Murcia
      • Lorca, Murcia, Spanien
        • H. Rafael Méndez
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristobal de la Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanien
        • H. Universitario de Canarias
    • Valencia
      • Alzira, Valencia, Spanien
        • H. Universitario De La Ribera
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spanien
        • H. de Cruces
      • Galdakao, Vizcaya, Spanien
        • H. Galdakao - Usansolo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, denen gemäß den Richtlinien ein implantierbarer Herzdefibrillator (ICD) implantiert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem implantierbaren Herzdefibrillator (ICD) von Medtronic gemäß den Richtlinien.
  • Patienten mit CareLink-Heim-Telemonitoring-System.

Ausschlusskriterien:

  • Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die schriftliche Einverständniserklärung der Studie und/oder die CareLink-Einwilligung zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zur Beurteilung der Anzahl ventrikulärer und atrialer Arrhythmien sowie der vom ICD erkannten Belastung durch Vorhofflimmern.
Zeitfenster: Ende des Studiums, voraussichtliche Dauer von 5 Jahren.
Ende des Studiums, voraussichtliche Dauer von 5 Jahren.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UMBRELLA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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