Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PARAPLY - Forekomst af arytmier i den spanske befolkning med et Medtronic implanterbart hjertedefibrillatorimplantat (UMBRELLA)

2. juli 2025 opdateret af: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

PARAPLY - Forekomst af arytmier i spansk befolkning med et Medtronic ICD-implantat

Formålet med undersøgelsen er at analysere de forskellige patientprofiler implanteret med en implanterbar hjertedefibrillator (ICD) i Spanien (vedtagelse af retningslinjer) og patientprognosen som funktion af klinisk profil, implantatindikation, arytmiforekomst, behandlinger eller enhedsprogrammering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Umbrella er et prospektivt og retrospektivt kohortestudie.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
4648

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Alicante, Spanien
        • H. General de Alicante
      • Alicante, Spanien
        • H. Universitario San Juan de Alicante
      • Almería, Spanien
        • Complejo Hospitalario Torrecárdenas de Almería
      • Badajoz, Spanien
        • H. Infanta Cristina
      • Barcelona, Spanien
        • H. de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spanien
        • H. Clínic i Provincial de Barcelona
      • Bilbao, Spanien
        • H. de Basurto
      • Burgos, Spanien
        • H. Universitario de Burgos
      • Ciudad Real, Spanien
        • H. Gral de Ciudad Real
      • Cáceres, Spanien
        • H. San Pedro de Alcántara
      • Cáceres, Spanien
        • Complejo Hospitalario de Cáceres
      • Córdoba, Spanien
        • H. Reina Sofía
      • Granada, Spanien
        • H.Universitario Virgen de las Nieves
      • Guadalajara, Spanien
        • H.Universitario de Guadalajara
      • La Coruña, Spanien
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien
        • H. Universitario Insular de las Palmas
      • León, Spanien
        • H. De León
      • Madrid, Spanien
        • H. Clínico San Carlos
      • Madrid, Spanien
        • H. Infanta Leonor
      • Madrid, Spanien
        • H. Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien
        • H. Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien
        • H. Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien
        • H. Universitario Ramón y Cajal
      • Murcia, Spanien
        • H. General Universitario Reina Sofía
      • Murcia, Spanien
        • H. Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Málaga, Spanien
        • H. Clínico Virgen de la Victoria
      • Palma de Mallorca, Spanien
        • H. Son Llatzer
      • Pamplona, Spanien
        • H. de Navarra
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanien
        • H.Universitario Nuestra Señora de Candelaria
      • Santander, Spanien
        • H. Universitario Marqués de Valdecilla
      • Sevilla, Spanien
        • H. Universitario Nuestra Señora de Valme
      • Sevilla, Spanien
        • H. Universitario Virgen Macarena
      • Tarragona, Spanien
        • H. Universitario Joan XXIII
      • Toledo, Spanien
        • Complejo Hospitalario de Toledo
      • Valencia, Spanien
        • H. General Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanien
        • H. Universitario La Fe
      • Valladolid, Spanien
        • H. Clínico Universitario de Valladolid
      • Vigo, Spanien
        • Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien
        • H. General Universitario de Elche
    • Araba
      • Vitoria, Araba, Spanien
        • H. de Txagorritxu
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien
        • H. Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien
        • H. Universitari Germans Trias i Pujol
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien
        • H. Universitari de Bellvitge
    • Coruña
      • Santiago de Compostela, Coruña, Spanien
        • Complejo Hospitalario de Santiago
    • Guipúzcoa
      • Donostia, Guipúzcoa, Spanien
        • Complejo Hospitalario Donostia
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien
        • H. Puerta de Hierro - Majadahonda
    • Murcia
      • Lorca, Murcia, Spanien
        • H. Rafael Méndez
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristobal de la Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanien
        • H. Universitario de Canarias
    • Valencia
      • Alzira, Valencia, Spanien
        • H. Universitario De La Ribera
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spanien
        • H. de Cruces
      • Galdakao, Vizcaya, Spanien
        • H. Galdakao - Usansolo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indplantet med en implanterbar hjertedefibrillator (ICD) i henhold til retningslinjer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en Medtronic Implantable Cardiac Defibrillator (ICD) i henhold til retningslinjerne.
  • Patienter med CareLink home Telemonitoring System.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje eller manglende evne til at underskrive skriftligt informeret samtykke og/eller CareLink-samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
At vurdere antallet af ventrikulære og atrielle arytmier og atrieflimren påvist af ICD.
Tidsramme: Afslutning af studiet, en forventet varighed på 5 år.
Afslutning af studiet, en forventet varighed på 5 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. marts 2012

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UMBRELLA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger