Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace reakce gingiválních a parodontálních vazivových fibroblastů na infekci bakterií Porphyromonas Gingivalis

13. srpna 2020 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Charakteristika reakce gingiválních a parodontálních vazivových fibroblastů na infekci periopatogenními bakteriemi Porphyromonas Gingivalis

Porphyromonas gingivalis je jednou z hlavních bakterií podílejících se na vzniku a progresi chronické parodontitidy. Patogeny napadající dáseň čelí nejprve vrozenému imunitnímu systému hostitele a později získanému imunitnímu systému, který zahrnuje vylučované protilátky a specializované buňky. Přestože jsou obě ramena imunitního systému koordinována k překonání infekce, existuje několik známých mechanismů, které pomáhají patogenům, jako je Porphyromonas gingivalis, uniknout imunitě. V důsledku toho zánětlivé mediátory vylučované imunitními buňkami způsobují poškození tkáně a vedou zánětlivý proces směrem k chronicitě, místo aby odstranily patogen. Až donedávna se většina studií zaměřovala na roli makrofágů, dendritických buněk a lymfocytů v reakci na parodontální patogenní bakterie, zatímco úloha fibroblastů (nejpočetnější buňka v pojivové tkáni) byla zkoumána méně. Fibroblasty jsou buňky vřetenovitého tvaru, které mají schopnost produkovat extra buněčnou matrici a reagovat na růstové faktory a cytokiny. Jsou schopny ovlivnit buňky v infikované tkáni a přispět k účinnosti imunitní odpovědi. Jak je známo v případě lymfocytů, fibroblasty se také liší v podtypech, každý se liší fenotypem, imunitními interakcemi, produkcí a destrukcí extracelulární matrice, migračními schopnostmi a tak dále. Dva hlavní podtypy fibroblastů v dutině ústní pocházejí z gingivální tkáně a periodontálního vazu ukotvujícího zuby k okolní alveolární kosti. Mezi rozdíly mezi těmito dvěma patří schopnost produkce kolagenu a profil receptorů na buněčném povrchu. Vzhledem k tomu všemu je cílem výzkumníků získat a použít periodontální vazivo a gingivální tkáně odstraněné během běžných stomatologických výkonů, aby extrahovali různé subtypy fibroblastů, které se v nich nacházejí, a porovnali jejich odpověď na Porphyromonas gingivalis.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • : Hadassah Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví starší 18 let způsobilí k podpisu pacientů, kteří projdou extrakcí zubu z důvodů nesouvisejících se studií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy starší 18 let, způsobilí k podpisu
  • Pacient, který potřebuje extrakci zubu bez ohledu na studii
  • Pacient chápe a souhlasí s charakterem a účelem studie
  • Pacient se zdravou dásní a pojivovou tkání obklopující zub, který má být extrahován

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy. děti nebo nesoudní pacienti
  • Pacient podstupující extrakci zubu kvůli paradentóze nebo z jakéhokoli důvodu souvisejícího s problémem v pojivové tkáni zubu
  • pacient s rontgenickou kostní ztrátou v okolí zubu, který má být extrahován.
  • Pacient s jakýmkoli onemocněním dutiny ústní kromě zánětu dásní.
  • Pacienti s potřebou premedikace před invazivními výkony.
  • Pacienti se základním onemocněním nebo pravidelným užíváním léků
  • Pacienti léčení antibiotiky během 2 měsíců před extrakcí zubu.
  • Kouření pacientů.
  • Pacienti se zneužíváním alkoholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Dárci fibroblastů
Pacienti podstupující extrakci zubu budou požádáni o povolení použít takto extrahované zuby a dáseň za účelem odběru fibroblastů pro další základní výzkum.
Jiný: Sbírka vzorků
Extrakce zubu bude prováděna běžným způsobem bez ohledu na studii. Pacienti budou požádáni o povolení získat extrahovaný zub a přebytek gingiválních zbytků pro další in vitro vyšetření v laboratoři hlavního zkoušejícího.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Produkce a sekrece cytokinů, zánětlivých mediátorů a proteinů extracelulární matrix in vitro fibroblasty
Časové okno: primární výsledek bude hodnocen in vitro do 15 let od odběru vzorku (základní výzkum)
zdraví pacienti podstupující extrakci zubu budou požádáni o povolení použít takto extrahovaný zub a dáseň pro základní laboratorní výzkum. Z odebraných vzorků budou odebrány parodontální vazivo a gingivální fibroblasty. Produkce a sekrece proteinů po in vitro stimulaci fibroblastů Porphyromonas gingivalis bude zkoumána za účelem posouzení jejich funkce během periodontálního onemocnění.
primární výsledek bude hodnocen in vitro do 15 let od odběru vzorku (základní výzkum)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Produkce RNA in vitro
Časové okno: výsledek bude posouzen in vitro do 15 let od odběru vzorku (základní výzkum)
Produkce RNA po in vitro stimulaci fibroblastů Porphyromonas gingivalis bude zkoumána za účelem posouzení jejich funkce během periodontálního onemocnění.
výsledek bude posouzen in vitro do 15 let od odběru vzorku (základní výzkum)
pohyb buněk in vitro
Časové okno: výsledek bude posouzen in vitro do 15 let od odběru vzorku (základní výzkum)
bude zkoumán pohyb fibroblastů a leukocytů (buněčná linie) in vitro po společné kultivaci a stimulaci s Porphyromonas gingivalis za účelem posouzení jejich funkce a interakcí během periodontálního onemocnění
výsledek bude posouzen in vitro do 15 let od odběru vzorku (základní výzkum)
Produkce a sekrece cytokinů, zánětlivých mediátorů a proteinů extracelulární matrix buněčnými liniemi leukocytů in vitro
Časové okno: výsledek bude posouzen in vitro do 15 let od odběru vzorku (základní výzkum)
fibroblasty a leukocyty (buněčná linie) budou kokultivovány s a bez stimulace Porphyromonas gingivalis in vitro. Produkce a sekrece proteinů leukocyty bude zkoumána za účelem posouzení jejich funkce a interakcí s fibroblasty během periodontálního onemocnění
výsledek bude posouzen in vitro do 15 let od odběru vzorku (základní výzkum)
Produkce RNA in vitro buněčnými liniemi leukocytů
Časové okno: výsledek bude posouzen in vitro do 15 let od odběru vzorku (základní výzkum)
fibroblasty a leukocyty (buněčná linie) budou kokultivovány s a bez stimulace Porphyromonas gingivalis in vitro. Produkce RNA leukocyty bude zkoumána za účelem posouzení jejich funkce a interakcí s fibroblasty během periodontálního onemocnění
výsledek bude posouzen in vitro do 15 let od odběru vzorku (základní výzkum)
Bakteriální přežití
Časové okno: výsledek bude posouzen in vitro do 15 let od odběru vzorku (základní výzkum)
Bude zkoumáno přežití Porphyromonas gingivalis in vitro po inkubaci s buněčnými liniemi fibroblastů a leukocytů (v mono nebo kokulturách), aby se objasnily interakce mezi buňkami a bakteriemi vedoucí k chronicitě onemocnění parodontu.
výsledek bude posouzen in vitro do 15 let od odběru vzorku (základní výzkum)
Bakteriální adherence k fibroblastům a leukocytům in vitro
Časové okno: výsledek bude posouzen in vitro do 15 let od odběru vzorku (základní výzkum)
Adherence Porphyromonas gingivalis in vitro k buněčným liniím fibroblastů a leukocytů (v mono nebo kokulturách) bude zkoumána za účelem objasnění interakcí mezi buňkami a bakteriemi vedoucími k chronicitě onemocnění parodontu.
výsledek bude posouzen in vitro do 15 let od odběru vzorku (základní výzkum)
buněčná apoptóza (rychlost a rychlost)
Časové okno: výsledek bude posouzen in vitro do 15 let od odběru vzorku (základní výzkum)
In vitro buněčná apoptóza (rychlost a rychlost) bude zkoumána po stimulaci Porphyromonas gingivalis
výsledek bude posouzen in vitro do 15 let od odběru vzorku (základní výzkum)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hadassah Medical Organization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GF-PDLF-0148-12-HMO-CTIL
  • 0148-12-HMO (Jiný identifikátor: Hadassah Medical Organization)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení