Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Caracterizando a Reação dos Fibroblastos Gengivais e do Ligamento Periodontal à Infecção pela Bactéria Porphyromonas Gingivalis

13 de agosto de 2020 atualizado por: Hadassah Medical Organization

Caracterizando a Reação dos Fibroblastos Gengivais e do Ligamento Periodontal à Infecção com a Bactéria Periopatogênica Porphyromonas Gingivalis

Porphyromonas gingivalis é uma das principais bactérias envolvidas na formação e progressão da periodontite crônica. Os patógenos que invadem a gengiva enfrentam primeiro o sistema imunológico inato do hospedeiro e, posteriormente, o sistema imunológico adquirido, que inclui anticorpos secretados e células especializadas. Embora ambos os braços do sistema imunológico sejam coordenados para superar a infecção, existem vários mecanismos conhecidos que ajudam patógenos como Porphyromonas gingivalis a fugir da imunidade. Como resultado, os mediadores inflamatórios secretados pelas células imunes causam dano tecidual e levam o processo inflamatório à cronicidade, em vez de eliminar o patógeno. Até recentemente, a maioria dos estudos enfocava o papel dos macrófagos, células dendríticas e linfócitos na resposta a bactérias periodontais patogênicas, enquanto o papel dos fibroblastos (a célula mais abundante no tecido conjuntivo) era menos examinado. Os fibroblastos são células fusiformes que têm a capacidade de produzir matriz extracelular e responder a fatores de crescimento e citocinas. Eles são capazes de afetar as células do tecido infectado e contribuir para a eficiência da resposta imune. Conforme conhecido no caso dos linfócitos, os fibroblastos também variam em subtipos, cada um difere no fenótipo, interações imunes, produção e destruição de matriz extracelular, habilidades de migração e assim por diante. Dois subtipos principais de fibroblastos na cavidade oral se originam no tecido gengival e no ligamento periodontal que ancora os dentes ao osso alveolar circundante. Entre as diferenças entre os dois estão a capacidade de produção de colágeno e o perfil dos receptores sobre a superfície celular. Considerando tudo isso, os pesquisadores pretendem obter e utilizar ligamento periodontal e tecidos gengivais removidos de qualquer maneira durante procedimentos odontológicos comuns, a fim de extrair os diferentes subtipos de fibroblastos que ali residem e comparar sua resposta ao Porphyromonas gingivalis.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • : Hadassah Medical Organization

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

São elegíveis maiores de 18 anos para a assinatura de pacientes que passam por extração dentária por motivos não relacionados ao estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres saudáveis ​​com mais de 18 anos de idade, elegíveis para assinatura
  • Paciente com necessidade de extração dentária independente do estudo
  • Compreensão e consentimento do paciente com o caráter e o objetivo do estudo
  • Paciente com gengiva saudável e tecido conjuntivo ao redor do dente a ser extraído

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou amamentando. crianças ou pacientes sem julgamento
  • Paciente submetido a extração dentária devido a periodontite ou qualquer motivo relacionado a um problema no tecido conjuntivo do dente
  • paciente com perda óssea Rontgênica ao redor do dente a ser extraído.
  • Paciente com qualquer doença oral que não seja gengivite.
  • Pacientes com necessidade de pré-medicação antes de procedimentos invasivos.
  • Pacientes com doença de fundo ou uso regular de medicamentos
  • Pacientes tratados com antibióticos nos 2 meses anteriores à extração dentária.
  • Pacientes fumantes.
  • Pacientes com abuso de álcool.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Doadores de fibroblastos
Os pacientes submetidos à extração dentária receberão permissão para usar os dentes e a gengiva extraídos de qualquer maneira para colher fibroblastos para pesquisas básicas adicionais.
Outro: Coleta de espécimes
A extração dentária será realizada de maneira regular, independentemente do estudo. Será solicitada permissão aos pacientes para obter o dente extraído e o excesso de remanescentes gengivais para posterior investigação in vitro no laboratório do investigador principal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Produção e secreção de citocinas, mediadores inflamatórios e proteínas da matriz extracelular in vitro por fibroblastos
Prazo: resultado primário será avaliado in vitro dentro de 15 anos a partir da coleta da amostra (pesquisa básica)
pacientes saudáveis ​​submetidos à extração dentária receberão permissão para usar o dente e a gengiva extraídos de qualquer maneira para pesquisas laboratoriais básicas. O ligamento periodontal e os fibroblastos gengivais serão colhidos dos espécimes coletados. A produção e secreção de proteínas após estimulação in vitro dos fibroblastos com Porphyromonas gingivalis serão examinadas para avaliar sua função durante a doença periodontal.
resultado primário será avaliado in vitro dentro de 15 anos a partir da coleta da amostra (pesquisa básica)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Produção de RNA in vitro
Prazo: o resultado será avaliado in vitro dentro de 15 anos a partir da coleta da amostra (pesquisa básica)
A produção de RNA após estimulação in vitro de fibroblastos com Porphyromonas gingivalis será examinada para avaliar sua função durante a doença periodontal.
o resultado será avaliado in vitro dentro de 15 anos a partir da coleta da amostra (pesquisa básica)
movimento celular in vitro
Prazo: o resultado será avaliado in vitro dentro de 15 anos a partir da coleta da amostra (pesquisa básica)
o movimento de fibroblastos e leucócitos (linha celular) in vitro após co-cultura e estimulação com Porphyromonas gingivalis será examinado para avaliar sua função e interações durante a doença periodontal
o resultado será avaliado in vitro dentro de 15 anos a partir da coleta da amostra (pesquisa básica)
Produção e secreção de citocinas, mediadores inflamatórios e proteínas da matriz extracelular por linhagens celulares de leucócitos in vitro
Prazo: o resultado será avaliado in vitro dentro de 15 anos a partir da coleta da amostra (pesquisa básica)
fibroblastos e leucócitos (linhagem celular) serão co-cultivados com e sem estimulação de Porphyromonas gingivalis in vitro. A produção e secreção de proteínas por leucócitos serão examinadas para avaliar sua função e interações com fibroblastos durante a doença periodontal
o resultado será avaliado in vitro dentro de 15 anos a partir da coleta da amostra (pesquisa básica)
Produção de RNA in vitro por linhagens celulares de leucócitos
Prazo: o resultado será avaliado in vitro dentro de 15 anos a partir da coleta da amostra (pesquisa básica)
fibroblastos e leucócitos (linhagem celular) serão co-cultivados com e sem estimulação de Porphyromonas gingivalis in vitro. A produção de RNA por leucócitos será examinada para avaliar sua função e interações com fibroblastos durante a doença periodontal
o resultado será avaliado in vitro dentro de 15 anos a partir da coleta da amostra (pesquisa básica)
Sobrevivência bacteriana
Prazo: o resultado será avaliado in vitro dentro de 15 anos a partir da coleta da amostra (pesquisa básica)
A sobrevivência in vitro de Porphyromonas gingivalis após incubação com fibroblastos e linhagens celulares de leucócitos (em mono ou co-culturas) será examinada para elucidar as interações células-bactérias que levam à cronicidade da doença periodontal.
o resultado será avaliado in vitro dentro de 15 anos a partir da coleta da amostra (pesquisa básica)
Aderência bacteriana a fibroblastos e leucócitos in vitro
Prazo: o resultado será avaliado in vitro dentro de 15 anos a partir da coleta da amostra (pesquisa básica)
A adesão in vitro de Porphyromonas gingivalis a linhas celulares de fibroblastos e leucócitos (em mono ou co-culturas) será examinada para elucidar as interações células-bactérias que levam à cronicidade da doença periodontal.
o resultado será avaliado in vitro dentro de 15 anos a partir da coleta da amostra (pesquisa básica)
apoptose celular (taxa e velocidade)
Prazo: o resultado será avaliado in vitro dentro de 15 anos a partir da coleta da amostra (pesquisa básica)
apoptose celular in vitro (taxa e velocidade) será examinada após estimulação com Porphyromonas gingivalis
o resultado será avaliado in vitro dentro de 15 anos a partir da coleta da amostra (pesquisa básica)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hadassah Medical Organization

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de agosto de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • GF-PDLF-0148-12-HMO-CTIL
  • 0148-12-HMO (Outro identificador: Hadassah Medical Organization)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações