Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka reakcji fibroblastów więzadeł dziąsłowych i przyzębia na zakażenie bakterią Porphyromonas Gingivalis

13 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

Charakterystyka reakcji fibroblastów więzadeł dziąsłowych i przyzębia na zakażenie bakteriami okołopatogennymi Porphyromonas Gingivalis

Porphyromonas gingivalis jest jedną z głównych bakterii zaangażowanych w powstawanie i postęp przewlekłego zapalenia przyzębia. Patogeny atakujące dziąsła najpierw napotykają wrodzony układ odpornościowy gospodarza, a później nabyty układ odpornościowy, który obejmuje wydzielane przeciwciała i wyspecjalizowane komórki. Chociaż oba ramiona układu odpornościowego są skoordynowane, aby przezwyciężyć infekcję, istnieje kilka znanych mechanizmów, które pomagają patogenom, takim jak Porphyromonas gingivalis, uniknąć odporności. W efekcie mediatory stanu zapalnego wydzielane przez komórki odpornościowe powodują uszkodzenie tkanek i prowadzą proces zapalny do postaci przewlekłej, zamiast usuwać patogen. Do niedawna większość badań koncentrowała się na roli makrofagów, komórek dendrytycznych i limfocytów w odpowiedzi na bakterie chorobotwórcze przyzębia, podczas gdy rola fibroblastów (najliczniej występujących komórek tkanki łącznej) była mniej badana. Fibroblasty to komórki o wrzecionowatym kształcie, które mają zdolność wytwarzania macierzy pozakomórkowej i reagują na czynniki wzrostu i cytokiny. Są w stanie wpływać na komórki w zakażonej tkance i przyczyniać się do skuteczności odpowiedzi immunologicznej. Jak wiadomo w przypadku limfocytów, fibroblasty różnią się również podtypami, z których każdy różni się fenotypem, interakcjami immunologicznymi, wytwarzaniem i niszczeniem macierzy zewnątrzkomórkowej, zdolnościami migracyjnymi i tak dalej. Dwa główne podtypy fibroblastów w jamie ustnej pochodzą z tkanki dziąseł i więzadła przyzębia mocującego zęby do otaczającej kości wyrostka zębodołowego. Wśród różnic między nimi jest zdolność do produkcji kolagenu i profil receptorów na powierzchni komórki. Biorąc to wszystko pod uwagę, badacze zamierzają pozyskać i wykorzystać tkanki przyzębia i dziąseł usunięte podczas typowych zabiegów dentystycznych w celu wyodrębnienia rezydujących tam różnych podtypów fibroblastów i porównania ich reakcji na Porphyromonas gingivalis.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • : Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi powyżej 18 roku życia kwalifikujący się do podpisywania pacjentów, którzy przechodzą ekstrakcję zęba z przyczyn niezwiązanych z badaniem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat, kwalifikujący się do podpisania
  • Pacjent wymagający ekstrakcji zęba niezależnie od badania
  • Zrozumienie i zgoda pacjenta na charakter i cel badania
  • Pacjent ze zdrowym dziąsłem i tkanką łączną otaczającą ząb do usunięcia

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące. dzieci lub pacjentów nieosądzających
  • Pacjent poddawany ekstrakcji zęba z powodu zapalenia przyzębia lub z jakiejkolwiek przyczyny związanej z problemem w tkance łącznej zęba
  • pacjent z ubytkiem kości Rontgenic wokół zęba przeznaczonego do usunięcia.
  • Pacjent z jakąkolwiek chorobą jamy ustnej inną niż zapalenie dziąseł.
  • Pacjenci wymagający premedykacji przed zabiegami inwazyjnymi.
  • Pacjenci z chorobą podstawową lub regularnie stosujący leki
  • Pacjenci leczeni antybiotykami w ciągu 2 miesięcy poprzedzających ekstrakcję zęba.
  • Pacjenci palący.
  • Pacjenci nadużywający alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Dawców fibroblastów
Pacjenci poddawani ekstrakcji zęba będą proszeni o wyrażenie zgody na wykorzystanie usuniętych zębów i dziąseł w celu pobrania fibroblastów do dalszych badań podstawowych.
Inny: Kolekcja okazów
Ekstrakcja zęba zostanie przeprowadzona w zwykły sposób niezależnie od badania. Pacjenci zostaną poproszeni o zgodę na pobranie usuniętego zęba i nadmiaru resztek dziąsłowych do dalszych badań in vitro w laboratorium głównego badacza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Produkcja i sekrecja cytokin, mediatorów stanu zapalnego i białek macierzy zewnątrzkomórkowej in vitro przez fibroblasty
Ramy czasowe: wynik pierwotny zostanie oceniony in vitro w ciągu 15 lat od pobrania materiału (badania podstawowe)
zdrowi pacjenci poddawani ekstrakcji zęba będą pytani o zgodę na wykorzystanie mimo to usuniętego zęba i dziąsła do podstawowych badań laboratoryjnych. Z pobranych próbek zostaną pobrane więzadła przyzębia i fibroblasty dziąseł. Produkcja i sekrecja białek po stymulacji in vitro fibroblastów Porphyromonas gingivalis zostanie zbadana w celu oceny ich funkcji w przebiegu chorób przyzębia.
wynik pierwotny zostanie oceniony in vitro w ciągu 15 lat od pobrania materiału (badania podstawowe)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Produkcja RNA in vitro
Ramy czasowe: wynik zostanie oceniony in vitro w ciągu 15 lat od pobrania materiału (badania podstawowe)
Produkcja RNA po stymulacji fibroblastów in vitro przez Porphyromonas gingivalis zostanie zbadana w celu oceny ich funkcji w chorobach przyzębia.
wynik zostanie oceniony in vitro w ciągu 15 lat od pobrania materiału (badania podstawowe)
Ruch komórek in vitro
Ramy czasowe: wynik zostanie oceniony in vitro w ciągu 15 lat od pobrania materiału (badania podstawowe)
ruch fibroblastów i leukocytów (linia komórkowa) in vitro po wspólnej hodowli i stymulacji Porphyromonas gingivalis zostanie zbadany w celu oceny ich funkcji i interakcji podczas chorób przyzębia
wynik zostanie oceniony in vitro w ciągu 15 lat od pobrania materiału (badania podstawowe)
Wytwarzanie i wydzielanie cytokin, mediatorów stanu zapalnego i białek macierzy pozakomórkowej przez linie komórkowe leukocytów in vitro
Ramy czasowe: wynik zostanie oceniony in vitro w ciągu 15 lat od pobrania materiału (badania podstawowe)
fibroblasty i leukocyty (linia komórkowa) będą współhodowane zi bez stymulacji Porphyromonas gingivalis in vitro. Produkcja i wydzielanie białka przez leukocyty zostaną zbadane w celu oceny ich funkcji i interakcji z fibroblastami podczas chorób przyzębia
wynik zostanie oceniony in vitro w ciągu 15 lat od pobrania materiału (badania podstawowe)
Produkcja RNA in vitro przez linie komórkowe leukocytów
Ramy czasowe: wynik zostanie oceniony in vitro w ciągu 15 lat od pobrania materiału (badania podstawowe)
fibroblasty i leukocyty (linia komórkowa) będą współhodowane zi bez stymulacji Porphyromonas gingivalis in vitro. Produkcja RNA przez leukocyty zostanie zbadana w celu oceny ich funkcji i interakcji z fibroblastami podczas chorób przyzębia
wynik zostanie oceniony in vitro w ciągu 15 lat od pobrania materiału (badania podstawowe)
Przeżywalność bakterii
Ramy czasowe: wynik zostanie oceniony in vitro w ciągu 15 lat od pobrania materiału (badania podstawowe)
Przeżywalność Porphyromonas gingivalis in vitro po inkubacji z liniami komórkowymi fibroblastów i leukocytów (w monokulturach lub kokulturach) zostanie zbadana w celu wyjaśnienia interakcji komórka-bakteria prowadzących do przewlekłej choroby przyzębia.
wynik zostanie oceniony in vitro w ciągu 15 lat od pobrania materiału (badania podstawowe)
Adhezja bakterii do fibroblastów i leukocytów in vitro
Ramy czasowe: wynik zostanie oceniony in vitro w ciągu 15 lat od pobrania materiału (badania podstawowe)
Adhezja Porphyromonas gingivalis in vitro do linii komórkowych fibroblastów i leukocytów (w mono- lub kokulturach) zostanie zbadana w celu wyjaśnienia interakcji komórka-bakteria prowadzących do przewlekłej choroby przyzębia.
wynik zostanie oceniony in vitro w ciągu 15 lat od pobrania materiału (badania podstawowe)
apoptoza komórek (szybkość i szybkość)
Ramy czasowe: wynik zostanie oceniony in vitro w ciągu 15 lat od pobrania materiału (badania podstawowe)
apoptoza komórek in vitro (szybkość i szybkość) zostanie zbadana po stymulacji Porphyromonas gingivalis
wynik zostanie oceniony in vitro w ciągu 15 lat od pobrania materiału (badania podstawowe)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hadassah Medical Organization

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GF-PDLF-0148-12-HMO-CTIL
  • 0148-12-HMO (Inny identyfikator: Hadassah Medical Organization)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami