Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glykemická odezva vyvolaná beta-glukany různých fyzikálních vlastností a formy

1. června 2012 aktualizováno: Dr. Susan M. Tosh, Guelph Food Research Centre
Schopnost ovesného β-glukanu snižovat postprandiální glykemické reakce byla přičítána viskozitě roztoku, ve kterém je vláknina solubilizována. Pokud je nám známo, žádné studie nezkoumaly účinek roztoků β-glukanu na glykemickou odezvu, když se koncentrace, a tím i viskozita, mění změnou objemu roztoku, ale nikoli dávkou β-glukanu. Výzkumníci proto budou testovat účinky změny viskozity roztoku β-glukanu změnou objemu roztoku při fixním množství vlákniny β-glukanu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Schopnost β-glukanu snižovat postprandiální glykemické reakce byla přičítána viskozitě roztoku, ve kterém je vláknina solubilizována. Bylo prokázáno, že viskozita roztoku p-glukanu se zvyšuje s molekulovou hmotností (MW) polymerů p-glukanu, stejně jako s dávkou nebo koncentrací (C) těchto polymerů v roztoku. Četné studie ukázaly, že snížení glykemické odezvy zesílí, když se C roztoku β-glukanu s pevným objemem kapaliny zvýší zvýšením dávky β-glukanu. Avšak C roztoku β-glukanu závisí nejen na množství přítomné vlákniny, ale také na objemu roztoku. Pokud je nám známo, žádné studie nezkoumaly účinek roztoků β-glukanu na glykemickou odezvu, když se C, a tím i viskozita, mění změnou objemu roztoku, ale ne změnou dávky β-glukanu. Výzkumníci proto budou testovat účinky změny viskozity roztoku β-glukanu změnou objemu roztoku při fixním množství vlákniny β-glukanu. Vědět, jak začlenit β-glukan do roztoku tak, aby byly zachovány jeho fyziologické výhody, pomůže při vývoji funkčních potravin obsahujících β-glukan.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • GILabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých mužů a žen

Kritéria vyloučení:

  • BMI větší nebo rovné 35
  • je známo, že má cukrovku, HIV, hepatitidu nebo srdeční onemocnění
  • užívání léků nebo stav, který může subjektům ublížit
  • užívání léků, které mohou ovlivnit výsledky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 250 ml střední viskozity
250 ml nápoj obsahující 4 g nízkomolekulárního ovesného beta-glukanu a 50 g glukózy
Doplněk stravy: ovesný beta-glukan
4g dávka pro každou zkušební větev. Forma (objem a viskozita) se mezi rameny liší. 2h akutní zkušební začátek mezi 8 a 10 hodinou. Minimálně 1 den vymývejte mezi pažemi.
Ostatní jména:
  • ovesná rozpustná vláknina
Experimentální: 600 ml s nízkou viskozitou
600 ml nápoj obsahující 4 g nízkomolekulárního ovesného beta-glukanu a 50 g glukózy
Doplněk stravy: ovesný beta-glukan
4g dávka pro každou zkušební větev. Forma (objem a viskozita) se mezi rameny liší. 2h akutní zkušební začátek mezi 8 a 10 hodinou. Minimálně 1 den vymývejte mezi pažemi.
Ostatní jména:
  • ovesná rozpustná vláknina
Experimentální: 250 ml vysoká viskozita
250 ml nápoj obsahující 4 g vysokomolekulárního ovesného beta-glukanu a 50 g glukózy
Doplněk stravy: ovesný beta-glukan
4g dávka pro každou zkušební větev. Forma (objem a viskozita) se mezi rameny liší. 2h akutní zkušební začátek mezi 8 a 10 hodinou. Minimálně 1 den vymývejte mezi pažemi.
Ostatní jména:
  • ovesná rozpustná vláknina
Experimentální: 600 ml střední viskozita
600 ml nápoj obsahující 4 g vysokomolekulárního ovesného beta-glukanu a 50 g glukózy
Doplněk stravy: ovesný beta-glukan
4g dávka pro každou zkušební větev. Forma (objem a viskozita) se mezi rameny liší. 2h akutní zkušební začátek mezi 8 a 10 hodinou. Minimálně 1 den vymývejte mezi pažemi.
Ostatní jména:
  • ovesná rozpustná vláknina
Komparátor placeba: 250 ml kontrola
250 ml nápoje obsahující 50 g glukózy
Doplněk stravy: Placebo
Kontrola bez beta-glukanu. Forma (objem) se mezi rameny liší. 2h akutní zkušební začátek mezi 8 a 10 hodinou. Minimálně 1 den vymývejte mezi pažemi.
Komparátor placeba: 600 ml kontrola
Nápoj 600 ml obsahující 50 g glukózy
Doplněk stravy: Placebo
Kontrola bez beta-glukanu. Forma (objem) se mezi rameny liší. 2h akutní zkušební začátek mezi 8 a 10 hodinou. Minimálně 1 den vymývejte mezi pažemi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postprandiální glykémie
Časové okno: 2 h
Dva vzorky krve nalačno s odstupem 5 minut (-5 min a 0 min) byly odebrány píchnutím do prstu za použití monoejektorového lancetového zařízení. Bezprostředně po odběru druhého vzorku krve subjekty zkonzumovaly testovací roztok a 250 ml nápoje dle vlastního výběru (voda, čaj nebo káva s mlékem a/nebo umělé sladidlo aspartam). Subjekty dostávaly stejný nápoj a objem tohoto nápoje pro každý test ve studii. Další vzorky krve z prstu byly odebrány 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 a 120 minut po začátku jídla.
2 h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Guelph Food Research Centre

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2012

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UT25964

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení