Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den glykæmiske respons fremkaldt af beta-glucaner af forskellige fysiske egenskaber og form

1. juni 2012 opdateret af: Dr. Susan M. Tosh, Guelph Food Research Centre
Havre-β-glucans evne til at sænke postprandiale glykæmiske responser er blevet tilskrevet viskositeten af ​​den opløsning, hvori fiberen er opløseliggjort. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelser undersøgt effekten af ​​β-glucanopløsninger på glykæmisk respons, når koncentrationen og dermed viskositeten varieres ved at ændre opløsningsvolumenet, men ikke β-glucan-dosis. Derfor vil efterforskerne teste virkningerne af at ændre β-glucanopløsningens viskositet ved at ændre opløsningsvolumen ved en fast mængde β-glucanfiber.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Β-glucans evne til at sænke postprandiale glykæmiske responser er blevet tilskrevet viskositeten af ​​den opløsning, hvori fiberen er opløseliggjort. Det er blevet påvist, at viskositeten af ​​en β-glucanopløsning stiger med molekylvægten (MW) af β-glucanpolymerer, såvel som dosis eller koncentration (C) af disse polymerer i opløsning. Talrige undersøgelser har vist, at sænkning af glykæmisk respons styrkes, når C af en β-glucanopløsning med fast væskevolumen øges ved at øge β-glucandosis. Imidlertid afhænger C af en β-glucanopløsning ikke kun af mængden af ​​tilstedeværende fiber, men også af opløsningsvolumenet. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelser undersøgt effekten af ​​β-glucanopløsninger på glykæmisk respons, når C, og dermed viskositeten, varieres ved at ændre opløsningsvolumenet, men ikke β-glucan-dosis. Derfor vil efterforskerne teste virkningerne af at ændre β-glucanopløsningens viskositet ved at ændre opløsningsvolumen ved en fast mængde β-glucanfiber. At vide, hvordan man inkorporerer β-glucan i opløsning, så dets fysiologiske fordele bevares, vil hjælpe med udviklingen af ​​β-glucan-holdige funktionelle fødevarer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • GILabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde mænd og kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • BMI større end eller lig med 35
  • kendt for at have diabetes, HIV, hepatitis eller en hjertesygdom
  • brug af medicin eller har en tilstand, der kan skade forsøgspersonerne
  • brug af medicin, som kan påvirke undersøgelsesresultaterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 250 ml medium viskositet
250 ml drik indeholdende 4 g havre-beta-glucan med lav molekylvægt og 50 g glukose
Kosttilskud: havre beta-glucan
4 g dosis for hver del af forsøget. Form (volumen og viskositet) varierer mellem armene. 2 timers akut forsøg begynder mellem kl. 8 og 10. Minimum 1 dags vask mellem armene.
Andre navne:
  • havreopløselige fibre
Eksperimentel: 600 ml lav viskositet
600 ml drik indeholdende 4 g havre-beta-glucan med lav molekylvægt og 50 g glukose
Kosttilskud: havre beta-glucan
4 g dosis for hver del af forsøget. Form (volumen og viskositet) varierer mellem armene. 2 timers akut forsøg begynder mellem kl. 8 og 10. Minimum 1 dags vask mellem armene.
Andre navne:
  • havreopløselige fibre
Eksperimentel: 250 ml høj viskositet
250 ml drik indeholdende 4 g havre-beta-glucan med høj molekylvægt og 50 g glukose
Kosttilskud: havre beta-glucan
4 g dosis for hver del af forsøget. Form (volumen og viskositet) varierer mellem armene. 2 timers akut forsøg begynder mellem kl. 8 og 10. Minimum 1 dags vask mellem armene.
Andre navne:
  • havreopløselige fibre
Eksperimentel: 600 ml medium viskositet
600 ml drik indeholdende 4 g havre-beta-glucan med høj molekylvægt og 50 g glucose
Kosttilskud: havre beta-glucan
4 g dosis for hver del af forsøget. Form (volumen og viskositet) varierer mellem armene. 2 timers akut forsøg begynder mellem kl. 8 og 10. Minimum 1 dags vask mellem armene.
Andre navne:
  • havreopløselige fibre
Placebo komparator: 250 ml kontrol
250 ml drik indeholdende 50 g glucose
Kosttilskud: Placebo
Kontrol uden beta-glucan. Form (volumen) varierer mellem armene. 2 timers akut forsøg begynder mellem kl. 8 og 10. Minimum 1 dags vask mellem armene.
Placebo komparator: 600 ml kontrol
600 ml drik indeholdende 50 g glukose
Kosttilskud: Placebo
Kontrol uden beta-glucan. Form (volumen) varierer mellem armene. 2 timers akut forsøg begynder mellem kl. 8 og 10. Minimum 1 dags vask mellem armene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postprandial blodsukker
Tidsramme: 2 timer
To fastende blodprøver med 5 minutters mellemrum (-5 min og 0 min) blev opsamlet ved fingerstik under anvendelse af en monoejektor-lancetanordning. Umiddelbart efter indsamlingen af ​​den anden blodprøve indtog forsøgspersonerne en testopløsning og 250 ml af en drik efter eget valg (vand, te eller kaffe med mælk og/eller kunstigt sødemiddel aspartam). Forsøgspersonerne modtog den samme drik og volumen af ​​den drik for hver test i undersøgelsen. Yderligere fingerstiksblodprøver blev taget 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 og 120 minutter efter måltidets start.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Guelph Food Research Centre

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UT25964

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger