Glykemická odezva vyvolaná beta-glukany různých fyzikálních vlastností a formy
1. června 2012 aktualizováno: Dr. Susan M. Tosh, Guelph Food Research Centre
Schopnost ovesného β-glukanu snižovat postprandiální glykemické reakce byla přičítána viskozitě roztoku, ve kterém je vláknina solubilizována.
Pokud je nám známo, žádné studie nezkoumaly účinek roztoků β-glukanu na glykemickou odezvu, když se koncentrace, a tím i viskozita, mění změnou objemu roztoku, ale nikoli dávkou β-glukanu.
Výzkumníci proto budou testovat účinky změny viskozity roztoku β-glukanu změnou objemu roztoku při fixním množství vlákniny β-glukanu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Schopnost β-glukanu snižovat postprandiální glykemické reakce byla přičítána viskozitě roztoku, ve kterém je vláknina solubilizována.
Bylo prokázáno, že viskozita roztoku p-glukanu se zvyšuje s molekulovou hmotností (MW) polymerů p-glukanu, stejně jako s dávkou nebo koncentrací (C) těchto polymerů v roztoku.
Četné studie ukázaly, že snížení glykemické odezvy zesílí, když se C roztoku β-glukanu s pevným objemem kapaliny zvýší zvýšením dávky β-glukanu.
Avšak C roztoku β-glukanu závisí nejen na množství přítomné vlákniny, ale také na objemu roztoku.
Pokud je nám známo, žádné studie nezkoumaly účinek roztoků β-glukanu na glykemickou odezvu, když se C, a tím i viskozita, mění změnou objemu roztoku, ale ne změnou dávky β-glukanu.
Výzkumníci proto budou testovat účinky změny viskozity roztoku β-glukanu změnou objemu roztoku při fixním množství vlákniny β-glukanu.
Vědět, jak začlenit β-glukan do roztoku tak, aby byly zachovány jeho fyziologické výhody, pomůže při vývoji funkčních potravin obsahujících β-glukan.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- GILabs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých mužů a žen
Kritéria vyloučení:
- BMI větší nebo rovné 35
- je známo, že má cukrovku, HIV, hepatitidu nebo srdeční onemocnění
- užívání léků nebo stav, který může subjektům ublížit
- užívání léků, které mohou ovlivnit výsledky studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 250 ml střední viskozity
250 ml nápoj obsahující 4 g nízkomolekulárního ovesného beta-glukanu a 50 g glukózy
|
4g dávka pro každou zkušební větev.
Forma (objem a viskozita) se mezi rameny liší.
2h akutní zkušební začátek mezi 8 a 10 hodinou.
Minimálně 1 den vymývejte mezi pažemi.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 600 ml s nízkou viskozitou
600 ml nápoj obsahující 4 g nízkomolekulárního ovesného beta-glukanu a 50 g glukózy
|
4g dávka pro každou zkušební větev.
Forma (objem a viskozita) se mezi rameny liší.
2h akutní zkušební začátek mezi 8 a 10 hodinou.
Minimálně 1 den vymývejte mezi pažemi.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 250 ml vysoká viskozita
250 ml nápoj obsahující 4 g vysokomolekulárního ovesného beta-glukanu a 50 g glukózy
|
4g dávka pro každou zkušební větev.
Forma (objem a viskozita) se mezi rameny liší.
2h akutní zkušební začátek mezi 8 a 10 hodinou.
Minimálně 1 den vymývejte mezi pažemi.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 600 ml střední viskozita
600 ml nápoj obsahující 4 g vysokomolekulárního ovesného beta-glukanu a 50 g glukózy
|
4g dávka pro každou zkušební větev.
Forma (objem a viskozita) se mezi rameny liší.
2h akutní zkušební začátek mezi 8 a 10 hodinou.
Minimálně 1 den vymývejte mezi pažemi.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: 250 ml kontrola
250 ml nápoje obsahující 50 g glukózy
|
Kontrola bez beta-glukanu.
Forma (objem) se mezi rameny liší.
2h akutní zkušební začátek mezi 8 a 10 hodinou.
Minimálně 1 den vymývejte mezi pažemi.
|
|
Komparátor placeba: 600 ml kontrola
Nápoj 600 ml obsahující 50 g glukózy
|
Kontrola bez beta-glukanu.
Forma (objem) se mezi rameny liší.
2h akutní zkušební začátek mezi 8 a 10 hodinou.
Minimálně 1 den vymývejte mezi pažemi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postprandiální glykémie
Časové okno: 2 h
|
Dva vzorky krve nalačno s odstupem 5 minut (-5 min a 0 min) byly odebrány píchnutím do prstu za použití monoejektorového lancetového zařízení.
Bezprostředně po odběru druhého vzorku krve subjekty zkonzumovaly testovací roztok a 250 ml nápoje dle vlastního výběru (voda, čaj nebo káva s mlékem a/nebo umělé sladidlo aspartam).
Subjekty dostávaly stejný nápoj a objem tohoto nápoje pro každý test ve studii.
Další vzorky krve z prstu byly odebrány 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 a 120 minut po začátku jídla.
|
2 h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wolever TM, Jenkins DJ, Jenkins AL, Josse RG. The glycemic index: methodology and clinical implications. Am J Clin Nutr. 1991 Nov;54(5):846-54. doi: 10.1093/ajcn/54.5.846.
- Wood PJ, Beer MU, Butler G. Evaluation of role of concentration and molecular weight of oat beta-glucan in determining effect of viscosity on plasma glucose and insulin following an oral glucose load. Br J Nutr. 2000 Jul;84(1):19-23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
4. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UT25964
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .