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Die durch Beta-Glucane unterschiedlicher physikalischer Eigenschaften und Form hervorgerufene glykämische Reaktion

1. Juni 2012 aktualisiert von: Dr. Susan M. Tosh, Guelph Food Research Centre
Die Fähigkeit von Hafer-β-Glucan, postprandiale glykämische Reaktionen zu senken, wurde der Viskosität der Lösung zugeschrieben, in der die Faser solubilisiert wird. Unseres Wissens haben keine Studien die Wirkung von β-Glucan-Lösungen auf die glykämische Reaktion untersucht, wenn die Konzentration und damit die Viskosität durch Änderung des Lösungsvolumens, aber nicht der β-Glucan-Dosis variiert wird. Daher werden die Forscher die Wirkungen der Änderung der Viskosität der β-Glucan-Lösung testen, indem sie das Lösungsvolumen bei einer festgelegten Menge an β-Glucan-Fasern ändern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Fähigkeit von β-Glucan, postprandiale glykämische Reaktionen zu senken, wurde der Viskosität der Lösung zugeschrieben, in der die Faser solubilisiert wird. Es wurde gezeigt, dass die Viskosität einer β-Glucan-Lösung mit dem Molekulargewicht (MW) von β-Glucan-Polymeren sowie der Dosis oder Konzentration (C) dieser Polymere in Lösung zunimmt. Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass die Senkung der glykämischen Reaktion verstärkt wird, wenn der Cmax einer β-Glucan-Lösung mit festem Flüssigkeitsvolumen durch Erhöhung der β-Glucan-Dosis erhöht wird. Der C-Wert einer β-Glucan-Lösung hängt jedoch nicht nur von der vorhandenen Ballaststoffmenge, sondern auch vom Lösungsvolumen ab. Unseres Wissens haben keine Studien die Wirkung von β-Glucan-Lösungen auf die glykämische Reaktion untersucht, wenn C und damit die Viskosität durch Änderung des Lösungsvolumens, aber nicht der β-Glucan-Dosis variiert wird. Daher werden die Forscher die Wirkungen der Änderung der Viskosität der β-Glucan-Lösung testen, indem sie das Lösungsvolumen bei einer festgelegten Menge an β-Glucan-Fasern ändern. Das Wissen, wie man β-Glucan in eine Lösung einarbeitet, damit seine physiologischen Vorteile erhalten bleiben, wird bei der Entwicklung von β-Glucan-haltigen funktionellen Lebensmitteln helfen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • GILabs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen

Ausschlusskriterien:

  • BMI größer oder gleich 35
  • bekanntermaßen an Diabetes, HIV, Hepatitis oder einer Herzerkrankung leiden
  • Verwendung von Medikamenten oder eine Erkrankung, die den Probanden schaden könnte
  • Einnahme von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinflussen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 250 ml mittlere Viskosität
250 ml Getränk mit 4 g niedermolekularem Hafer-Beta-Glucan und 50 g Glukose
Nahrungsergänzungsmittel: Hafer Beta-Glucan
4-g-Dosis für jeden Versuchsarm. Form (Volumen und Viskosität) variiert zwischen den Armen. 2h Akutversuch Beginn zwischen 8 und 10 Uhr. Mindestens 1 Tag zwischen den Armen auswaschen.
Andere Namen:
  • Hafer lösliche Ballaststoffe
Experimental: 600 ml niedrigviskos
600 ml Getränk mit 4 g niedermolekularem Hafer-Beta-Glucan und 50 g Glukose
Nahrungsergänzungsmittel: Hafer Beta-Glucan
4-g-Dosis für jeden Versuchsarm. Form (Volumen und Viskosität) variiert zwischen den Armen. 2h Akutversuch Beginn zwischen 8 und 10 Uhr. Mindestens 1 Tag zwischen den Armen auswaschen.
Andere Namen:
  • Hafer lösliche Ballaststoffe
Experimental: 250 ml hochviskos
250 ml Getränk mit 4 g hochmolekularem Hafer-Beta-Glucan und 50 g Glukose
Nahrungsergänzungsmittel: Hafer Beta-Glucan
4-g-Dosis für jeden Versuchsarm. Form (Volumen und Viskosität) variiert zwischen den Armen. 2h Akutversuch Beginn zwischen 8 und 10 Uhr. Mindestens 1 Tag zwischen den Armen auswaschen.
Andere Namen:
  • Hafer lösliche Ballaststoffe
Experimental: 600 ml mittlere Viskosität
600 ml Getränk mit 4 g hochmolekularem Hafer-Beta-Glucan und 50 g Glukose
Nahrungsergänzungsmittel: Hafer Beta-Glucan
4-g-Dosis für jeden Versuchsarm. Form (Volumen und Viskosität) variiert zwischen den Armen. 2h Akutversuch Beginn zwischen 8 und 10 Uhr. Mindestens 1 Tag zwischen den Armen auswaschen.
Andere Namen:
  • Hafer lösliche Ballaststoffe
Placebo-Komparator: 250 ml Kontrolle
250 ml Getränk mit 50 g Glukose
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Kontrolle ohne Beta-Glucan. Form (Volumen) variiert zwischen den Armen. 2h Akutversuch Beginn zwischen 8 und 10 Uhr. Mindestens 1 Tag zwischen den Armen auswaschen.
Placebo-Komparator: 600 ml Kontrolle
600 ml Getränk mit 50 g Glukose
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Kontrolle ohne Beta-Glucan. Form (Volumen) variiert zwischen den Armen. 2h Akutversuch Beginn zwischen 8 und 10 Uhr. Mindestens 1 Tag zwischen den Armen auswaschen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postprandialer Blutzucker
Zeitfenster: 2 Std
Zwei nüchterne Blutproben im Abstand von 5 Minuten (–5 min und 0 min) wurden durch Fingerstich unter Verwendung einer Monoejector-Lanzettenvorrichtung entnommen. Unmittelbar nach der Entnahme der zweiten Blutprobe konsumierten die Probanden eine Testlösung und 250 ml eines Getränks ihrer Wahl (Wasser, Tee oder Kaffee mit Milch und/oder künstlichem Süßstoff Aspartam). Die Probanden erhielten für jeden Test in der Studie das gleiche Getränk und die gleiche Menge dieses Getränks. Zusätzliche Blutproben wurden 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 und 120 Minuten nach Beginn der Mahlzeit in den Finger gestochen.
2 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Guelph Food Research Centre

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UT25964

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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