Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozvoj kulturně přizpůsobených informačních podpůrných skupin pro čínské přistěhovalce s rakovinou prsu

5. února 2014 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Rozvoj kulturně přizpůsobených informačních podpůrných skupin pro čínské přistěhovalce s rakovinou prsu: Pilotní studie

Existuje jen málo podpůrných skupin pro rakovinu prsu, které se zaměřují na specifické potřeby čínských žen. Účelem této studie je dozvědět se o dvou různých způsobech poskytování podpůrných skupin, které mají ženám čínského původu pomoci vyrovnat se s obtížemi diagnózy rakoviny prsu a její léčby. Vyšetřovatelé se chtějí dozvědět, jak nejlépe podpořit čínské ženy s rakovinou prsu, a to poskytnutím dvou různých typů skupin: osobní podpůrné skupiny a virtuální (online/telefonické) podpůrné skupiny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Jamaica, New York, Spojené státy, 11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor bude veden výzkumným studijním asistentem MSKCC (RSA) s pomocí léčebného týmu a komunitních partnerů. K pacientům MSKCC a QCC bude RSA přistupovat v čekárnách klinik. ACS Asian Initiatives a Charles B Wang Community Health Center jsou referenčními místy pro tuto studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Nenarozen v USA
  • Rezident v USA < 20 let
  • Čínského původu
  • Věk od 21 let do 80 let
  • Mluvený jazyk: Mandarin

  • Diagnóza rakoviny prsu do 3 měsíců před náborem

    *Nepožaduje se, aby rakovina prsu byla první a/nebo jedinou diagnózou rakoviny u pacientky

  • V současné době podstupuje léčbu rakoviny;
  • Příští rok bude žít nepřetržitě v USA
  • Má telefon, který je ochoten používat ke studiu

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost poruchy kognitivní poruchy (tj. delirium nebo demence) dostatečná k tomu, aby zabránila smysluplnému informovanému souhlasu a/nebo sběru dat
  • Další člen domácnosti je již zapsán.
  • Předchozí účast ve skupině na podporu rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
osobní podpůrná skupina
Toto je jednoletá pilotní studie proveditelnosti účasti v osobních i virtuálních informačních, kulturně přizpůsobených podpůrných skupinách pro čínské pacientky s rakovinou prsu.
Behaviorální: osobní podpůrná skupina
Každá podpůrná skupina se bude skládat z 12 sezení. K účasti v podpůrných skupinách bude přijato 32 pacientek s rakovinou prsu čínského původu (16 v osobních skupinách a 16 ve virtuálních skupinách).
virtuální podpůrná skupina
Toto je jednoletá pilotní studie proveditelnosti účasti v osobních i virtuálních informačních, kulturně přizpůsobených podpůrných skupinách pro čínské pacientky s rakovinou prsu.
Behaviorální: virtuální podpůrná skupina
Každá podpůrná skupina se bude skládat z 12 sezení. K účasti v podpůrných skupinách bude přijato 32 pacientek s rakovinou prsu čínského původu (16 v osobních skupinách a 16 ve virtuálních skupinách).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
proveditelnost
Časové okno: 1 rok
Pilotovat a hodnotit proveditelnost informačních, kulturně přizpůsobených osobních a virtuálních podpůrných skupin pro čínské pacientky s rakovinou prsu. Proveditelnost účasti v osobních a virtuálních podpůrných skupinách bude měřena dokumentováním přírůstku pacientů do pilotní studie a účasti na podpůrných skupinách.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat dopad participace
Časové okno: 1 rok
v osobních versus virtuálních podpůrných skupinách zaměřených na kvalitu života (QOL), bolest, psychosociální důsledky (strach, deprese, úzkost, sebeúčinnost při zvládání rakoviny) a vnímanou sociální podporu. Tyto výsledky budou měřeny prostřednictvím základního a výstupního průzkumu výsledků.
1 rok
Posoudit spokojenost s podpůrnými skupinami
Časové okno: 1 rok
Všichni účastníci na konci každého podpůrného setkání vyplní krátký průzkum podpůrné skupiny, aby zhodnotili spokojenost a poskytli zpětnou vazbu o užitečnosti setkání a prezentovaných informací, snadnost porozumění a kulturní vhodnost informací, efektivitu facilitátora, a návrhy na změnu či vylepšení.
1 rok
K posouzení používání internetu
Časové okno: 1 rok
mezi účastníky podpůrné skupiny. Všichni pacienti oslovení k účasti ve studii vyplní Screening Tool, který obsahuje otázky související s používáním internetu. Screeningový nástroj bude použit pro všechny způsobilé pacienty (pacienti, kteří se odmítnou účastnit, budou i nadále požádáni o vyplnění screeningového nástroje).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Queens Health Network
CHARLES B WANG COMMUNITY HEALTH CENTER
Cancer Support Community

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 12-105

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení