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Entwicklung kulturell zugeschnittener, informationsbasierter Selbsthilfegruppen für chinesische Einwanderer mit Brustkrebs

5. Februar 2014 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Entwicklung kulturell zugeschnittener, informationsbasierter Selbsthilfegruppen für chinesische Einwanderer mit Brustkrebs: Eine Pilotstudie

Es gibt nur wenige Selbsthilfegruppen für Brustkrebs, die sich auf die spezifischen Bedürfnisse chinesischer Frauen konzentrieren. Der Zweck dieser Studie besteht darin, mehr über zwei unterschiedliche Möglichkeiten zur Bereitstellung von Selbsthilfegruppen zu erfahren, um Frauen chinesischer Abstammung bei der Bewältigung der Schwierigkeiten einer Brustkrebsdiagnose und ihrer Behandlung zu helfen. Die Ermittler möchten herausfinden, wie sie chinesische Frauen mit Brustkrebs am besten unterstützen können, indem sie zwei verschiedene Arten von Gruppen bereitstellen: eine persönliche Selbsthilfegruppe und eine virtuelle (online/telefonische) Selbsthilfegruppe.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Jamaica, New York, Vereinigte Staaten, 11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Rekrutierung erfolgt durch den MSKCC Research Study Assistant (RSA) mit Unterstützung des Behandlungsteams und Community-Partnern. Patienten von MSKCC und QCC werden von der RSA in den Wartezimmern der Klinik angesprochen. ACS Asian Initiatives und das Charles B Wang Community Health Center sind Referenzstellen für diese Studie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Nicht in den USA geboren
  • Wohnsitz in den USA < 20 Jahre
  • Chinesischer Abstammung
  • Alter 21 bis 80 Jahre
  • Gesprochene Sprache: Mandarin

  • Diagnose von Brustkrebs innerhalb von 3 Monaten vor der Einstellung

    *Es ist nicht erforderlich, dass Brustkrebs die erste und/oder einzige Krebsdiagnose der Patientin ist

  • Befindet sich derzeit in Krebsbehandlung;
  • Wird das nächste Jahr ununterbrochen in den USA leben
  • Verfügt über ein Telefon, das er/sie für die Studie nutzen möchte

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer kognitiven Beeinträchtigungsstörung (z. B. Delirium oder Demenz), die ausreicht, um eine sinnvolle Einwilligung nach Aufklärung und/oder Datenerfassung auszuschließen
  • Ein weiteres Haushaltsmitglied ist bereits angemeldet.
  • Vorherige Teilnahme an einer Krebs-Selbsthilfegruppe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
persönliche Selbsthilfegruppe
Hierbei handelt es sich um eine einjährige Pilotstudie zur Machbarkeit der Teilnahme an persönlichen und virtuellen, informationsbasierten, kulturell zugeschnittenen Selbsthilfegruppen für chinesische Brustkrebspatientinnen.
Verhalten: persönliche Selbsthilfegruppe
Jede Selbsthilfegruppe besteht aus 12 Sitzungen. Zweiunddreißig Brustkrebspatientinnen chinesischer Abstammung werden für die Teilnahme an den Selbsthilfegruppen rekrutiert (16 in den persönlichen Gruppen und 16 in den virtuellen Gruppen).
virtuelle Selbsthilfegruppe
Hierbei handelt es sich um eine einjährige Pilotstudie zur Machbarkeit der Teilnahme an persönlichen und virtuellen, informationsbasierten, kulturell zugeschnittenen Selbsthilfegruppen für chinesische Brustkrebspatientinnen.
Verhalten: virtuelle Selbsthilfegruppe
Jede Selbsthilfegruppe besteht aus 12 Sitzungen. Zweiunddreißig Brustkrebspatientinnen chinesischer Abstammung werden für die Teilnahme an den Selbsthilfegruppen rekrutiert (16 in den persönlichen Gruppen und 16 in den virtuellen Gruppen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Pilotierung und Bewertung der Machbarkeit informationsbasierter, kulturell zugeschnittener persönlicher und virtueller Selbsthilfegruppen für chinesische Patientinnen mit Brustkrebs. Die Durchführbarkeit der Teilnahme an den persönlichen und virtuellen Selbsthilfegruppen wird anhand der Dokumentation der Aufnahme des Patienten in die Pilotstudie und der Teilnahme an den Selbsthilfegruppen gemessen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Auswirkungen der Teilnahme zu vergleichen
Zeitfenster: 1 Jahr
in den persönlichen versus virtuellen Selbsthilfegruppen zu Lebensqualität (QOL), Schmerzen, psychosozialen Folgen (Belastung, Depression, Angstzustände, Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Krebs) und wahrgenommener sozialer Unterstützung. Diese Ergebnisse werden anhand einer Baseline- und Exit-Outcomes-Umfrage gemessen.
1 Jahr
Beurteilung der Zufriedenheit mit den Selbsthilfegruppen
Zeitfenster: 1 Jahr
Alle Teilnehmer nehmen am Ende jedes Support-Meetings an der kurzen Selbsthilfegruppenumfrage teil, um die Zufriedenheit mit dem Treffen und den präsentierten Informationen, die Verständlichkeit und kulturelle Angemessenheit der Informationen sowie die Wirksamkeit des Moderators zu beurteilen und Feedback dazu zu geben. und Vorschläge für Änderungen oder Verbesserungen.
1 Jahr
Zur Beurteilung der Internetnutzung
Zeitfenster: 1 Jahr
unter den Teilnehmern der Selbsthilfegruppe. Alle Patienten, die für eine Studienteilnahme angesprochen werden, füllen das Screening-Tool aus, das Fragen zur Internetnutzung umfasst. Das Screening-Tool wird für alle berechtigten Patienten verwendet (Patienten, die die Teilnahme verweigern, werden dennoch gebeten, das Screening-Tool auszufüllen).
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Queens Health Network
CHARLES B WANG COMMUNITY HEALTH CENTER
Cancer Support Community

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 12-105

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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