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Sviluppo di gruppi di supporto informativi su misura per gli immigrati cinesi affetti da cancro al seno

5 febbraio 2014 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Sviluppo di gruppi di supporto informativi su misura per gli immigrati cinesi affetti da cancro al seno: uno studio pilota

Ci sono pochi gruppi di supporto per il cancro al seno che si concentrano sui bisogni specifici delle donne cinesi. Lo scopo di questo studio è conoscere due diversi modi di fornire gruppi di supporto per aiutare le donne di origine cinese ad affrontare le difficoltà di una diagnosi di cancro al seno e del suo trattamento. Gli investigatori vogliono sapere come supportare al meglio le donne cinesi con cancro al seno fornendo due diversi tipi di gruppi: un gruppo di supporto di persona e un gruppo di supporto virtuale (online/telefonico).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Jamaica, New York, Stati Uniti, 11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il reclutamento sarà condotto dall'MSKCC Research Study Assistant (RSA) con l'assistenza del team di trattamento e dei partner della comunità. I pazienti di MSKCC e QCC saranno avvicinati nelle sale d'attesa della clinica dalla RSA. ACS Asian Initiatives e il Charles B Wang Community Health Center sono siti di riferimento per questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Nato non negli Stati Uniti
  • Residente negli Stati Uniti < 20 anni
  • Di origine cinese
  • Età da 21 anni a 80 anni
  • Lingua parlata: mandarino

  • Diagnosi di cancro al seno entro 3 mesi prima dell'assunzione

    *Non è necessario che il cancro al seno sia la prima e/o unica diagnosi di cancro delle pazienti

  • Attualmente in cura per il cancro;
  • Vivrà continuamente negli Stati Uniti per il prossimo anno
  • Ha un telefono che è disposto a utilizzare per lo studio

Criteri di esclusione:

  • Presenza di disturbo cognitivo (ad esempio, delirio o demenza) sufficiente a precludere un consenso informato significativo e/o la raccolta di dati
  • Un altro membro della famiglia è già iscritto.
  • Precedente partecipazione a un gruppo di supporto per il cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
gruppo di supporto di persona
Questo è uno studio pilota della durata di 1 anno sulla fattibilità della partecipazione a gruppi di supporto culturalmente adattati sia di persona che virtuali basati su informazioni per pazienti cinesi con cancro al seno.
Comportamentale: gruppo di supporto di persona
Ogni gruppo di supporto sarà composto da 12 sessioni. Trentadue pazienti con cancro al seno di origine cinese saranno reclutate per partecipare ai gruppi di supporto (16 nei gruppi di persona e 16 nei gruppi virtuali).
gruppo di supporto virtuale
Si tratta di uno studio pilota della durata di 1 anno sulla fattibilità della partecipazione a gruppi di supporto culturalmente personalizzati sia di persona che virtuali basati su informazioni per pazienti cinesi con carcinoma mammario.
Comportamentale: gruppo di supporto virtuale
Ogni gruppo di supporto sarà composto da 12 sessioni. Trentadue pazienti con cancro al seno di origine cinese saranno reclutate per partecipare ai gruppi di supporto (16 nei gruppi di persona e 16 nei gruppi virtuali).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattibilità
Lasso di tempo: 1 anno
Pilotare e valutare la fattibilità di gruppi di supporto di persona e virtuali basati sull'informazione, su misura per la cultura per i pazienti cinesi con cancro al seno. La fattibilità della partecipazione ai gruppi di supporto di persona e virtuali sarà misurata documentando l'adesione del paziente allo studio pilota e la partecipazione ai gruppi di supporto.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare l'impatto della partecipazione
Lasso di tempo: 1 anno
nei gruppi di supporto di persona rispetto a quelli virtuali su qualità della vita (QOL), dolore, esiti psicosociali (angoscia, depressione, ansia, autoefficacia nell'affrontare il cancro) e supporto sociale percepito. Questi risultati saranno misurati attraverso un'indagine sui risultati di base e di uscita.
1 anno
Per valutare la soddisfazione con i gruppi di supporto
Lasso di tempo: 1 anno
Tutti i partecipanti completeranno il breve sondaggio del gruppo di supporto alla fine di ogni incontro di supporto per valutare la soddisfazione e fornire feedback sull'utilità dell'incontro e delle informazioni presentate, facilità di comprensione e adeguatezza culturale delle informazioni, efficacia del facilitatore, e suggerimenti per il cambiamento o il miglioramento.
1 anno
Per valutare l'uso di Internet
Lasso di tempo: 1 anno
tra i partecipanti al gruppo di supporto. Tutti i pazienti contattati per la partecipazione allo studio completeranno lo strumento di screening, che include domande relative all'uso di Internet. Lo strumento di screening verrà utilizzato per tutti i pazienti idonei (ai pazienti che rifiutano di partecipare verrà comunque chiesto di completare lo strumento di screening).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Queens Health Network
CHARLES B WANG COMMUNITY HEALTH CENTER
Cancer Support Community

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2012

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 febbraio 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 12-105

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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