Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozvoj kulturně přizpůsobených informačních podpůrných skupin pro čínské přistěhovalce s rakovinou prsu

5. února 2014 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Rozvoj kulturně přizpůsobených informačních podpůrných skupin pro čínské přistěhovalce s rakovinou prsu: Pilotní studie

Existuje jen málo podpůrných skupin pro rakovinu prsu, které se zaměřují na specifické potřeby čínských žen. Účelem této studie je dozvědět se o dvou různých způsobech poskytování podpůrných skupin, které mají ženám čínského původu pomoci vyrovnat se s obtížemi diagnózy rakoviny prsu a její léčby. Vyšetřovatelé se chtějí dozvědět, jak nejlépe podpořit čínské ženy s rakovinou prsu, a to poskytnutím dvou různých typů skupin: osobní podpůrné skupiny a virtuální (online/telefonické) podpůrné skupiny.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Jamaica, New York, Spojené státy, 11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor bude veden výzkumným studijním asistentem MSKCC (RSA) s pomocí léčebného týmu a komunitních partnerů. K pacientům MSKCC a QCC bude RSA přistupovat v čekárnách klinik. ACS Asian Initiatives a Charles B Wang Community Health Center jsou referenčními místy pro tuto studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Nenarozen v USA
  • Rezident v USA < 20 let
  • Čínského původu
  • Věk od 21 let do 80 let
  • Mluvený jazyk: Mandarin

  • Diagnóza rakoviny prsu do 3 měsíců před náborem

    *Nepožaduje se, aby rakovina prsu byla první a/nebo jedinou diagnózou rakoviny u pacientky

  • V současné době podstupuje léčbu rakoviny;
  • Příští rok bude žít nepřetržitě v USA
  • Má telefon, který je ochoten používat ke studiu

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost poruchy kognitivní poruchy (tj. delirium nebo demence) dostatečná k tomu, aby zabránila smysluplnému informovanému souhlasu a/nebo sběru dat
  • Další člen domácnosti je již zapsán.
  • Předchozí účast ve skupině na podporu rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
osobní podpůrná skupina
Toto je jednoletá pilotní studie proveditelnosti účasti v osobních i virtuálních informačních, kulturně přizpůsobených podpůrných skupinách pro čínské pacientky s rakovinou prsu.
Behaviorální: osobní podpůrná skupina
Každá podpůrná skupina se bude skládat z 12 sezení. K účasti v podpůrných skupinách bude přijato 32 pacientek s rakovinou prsu čínského původu (16 v osobních skupinách a 16 ve virtuálních skupinách).
virtuální podpůrná skupina
Toto je jednoletá pilotní studie proveditelnosti účasti v osobních i virtuálních informačních, kulturně přizpůsobených podpůrných skupinách pro čínské pacientky s rakovinou prsu.
Behaviorální: virtuální podpůrná skupina
Každá podpůrná skupina se bude skládat z 12 sezení. K účasti v podpůrných skupinách bude přijato 32 pacientek s rakovinou prsu čínského původu (16 v osobních skupinách a 16 ve virtuálních skupinách).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
proveditelnost
Časové okno: 1 rok
Pilotovat a hodnotit proveditelnost informačních, kulturně přizpůsobených osobních a virtuálních podpůrných skupin pro čínské pacientky s rakovinou prsu. Proveditelnost účasti v osobních a virtuálních podpůrných skupinách bude měřena dokumentováním přírůstku pacientů do pilotní studie a účasti na podpůrných skupinách.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat dopad participace
Časové okno: 1 rok
v osobních versus virtuálních podpůrných skupinách zaměřených na kvalitu života (QOL), bolest, psychosociální důsledky (strach, deprese, úzkost, sebeúčinnost při zvládání rakoviny) a vnímanou sociální podporu. Tyto výsledky budou měřeny prostřednictvím základního a výstupního průzkumu výsledků.
1 rok
Posoudit spokojenost s podpůrnými skupinami
Časové okno: 1 rok
Všichni účastníci na konci každého podpůrného setkání vyplní krátký průzkum podpůrné skupiny, aby zhodnotili spokojenost a poskytli zpětnou vazbu o užitečnosti setkání a prezentovaných informací, snadnost porozumění a kulturní vhodnost informací, efektivitu facilitátora, a návrhy na změnu či vylepšení.
1 rok
K posouzení používání internetu
Časové okno: 1 rok
mezi účastníky podpůrné skupiny. Všichni pacienti oslovení k účasti ve studii vyplní Screening Tool, který obsahuje otázky související s používáním internetu. Screeningový nástroj bude použit pro všechny způsobilé pacienty (pacienti, kteří se odmítnou účastnit, budou i nadále požádáni o vyplnění screeningového nástroje).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Queens Health Network
CHARLES B WANG COMMUNITY HEALTH CENTER
Cancer Support Community

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-105

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na osobní podpůrná skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit