Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tworzenie dostosowanych kulturowo grup wsparcia opartych na informacjach dla chińskich imigrantów z rakiem piersi

5 lutego 2014 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tworzenie dostosowanych kulturowo i opartych na informacjach grup wsparcia dla chińskich imigrantów z rakiem piersi: badanie pilotażowe

Istnieje niewiele grup wsparcia raka piersi, które koncentrują się na konkretnych potrzebach chińskich kobiet. Celem niniejszej pracy jest poznanie dwóch różnych sposobów prowadzenia grup wsparcia dla kobiet pochodzenia chińskiego w radzeniu sobie z trudnościami związanymi z rozpoznaniem raka piersi i jego leczeniem. Badacze chcą dowiedzieć się, jak najlepiej wspierać chińskie kobiety z rakiem piersi, zapewniając dwa różne rodzaje grup: osobistą grupę wsparcia i wirtualną (online/telefon).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja zostanie przeprowadzona przez MSKCC Research Study Assistant (RSA) z pomocą zespołu terapeutycznego i partnerów społecznych. Pacjenci MSKCC i QCC będą przyjmowani w poczekalniach kliniki przez RSA. ACS Asian Initiatives i Charles B Wang Community Health Centre to miejsca skierowania do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Urodzony poza USA
  • Mieszkaniec USA <20 lat
  • Chińskiego pochodzenia
  • Wiek od 21 lat do 80 lat
  • Używany język: mandaryński

  • Rozpoznanie raka piersi w ciągu 3 miesięcy przed rekrutacją

    *Nie jest wymagane, aby rak piersi był pierwszym i/lub jedynym rozpoznaniem raka u pacjentek

  • Obecnie leczony na raka;
  • Będzie mieszkać nieprzerwanie w USA przez następny rok
  • Ma telefon, z którego chętnie korzysta podczas nauki

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność zaburzeń funkcji poznawczych (tj. delirium lub demencja) wystarczających do wykluczenia znaczącej świadomej zgody i/lub gromadzenia danych
  • Inny domownik jest już zarejestrowany.
  • Wcześniejszy udział w grupie wsparcia raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
osobista grupa wsparcia
Jest to roczne badanie pilotażowe dotyczące wykonalności uczestnictwa w osobistych i wirtualnych, opartych na informacjach, dostosowanych kulturowo grupach wsparcia dla chińskich pacjentów z rakiem piersi.
Behawioralne: osobista grupa wsparcia
Każda grupa wsparcia będzie składać się z 12 sesji. Trzydziestu dwóch pacjentek pochodzenia chińskiego z rakiem piersi zostanie zrekrutowanych do udziału w grupach wsparcia (16 w grupach osobistych i 16 w grupach wirtualnych).
wirtualna grupa wsparcia
Jest to roczne badanie pilotażowe dotyczące wykonalności uczestnictwa w osobistych i wirtualnych, opartych na informacjach, dostosowanych kulturowo grupach wsparcia dla chińskich pacjentów z rakiem piersi.
Behawioralne: wirtualna grupa wsparcia
Każda grupa wsparcia będzie składać się z 12 sesji. Trzydziestu dwóch pacjentek pochodzenia chińskiego z rakiem piersi zostanie zrekrutowanych do udziału w grupach wsparcia (16 w grupach osobistych i 16 w grupach wirtualnych).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykonalność
Ramy czasowe: 1 rok
Pilotaż i ocena wykonalności opartych na informacjach, dostosowanych kulturowo osobistych i wirtualnych grup wsparcia dla chińskich pacjentów z rakiem piersi. Wykonalność udziału w osobistych i wirtualnych grupach wsparcia będzie mierzona poprzez udokumentowanie udziału pacjentów w badaniu pilotażowym i obecności w grupach wsparcia.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby porównać wpływ uczestnictwa
Ramy czasowe: 1 rok
w osobistych i wirtualnych grupach wsparcia dotyczących jakości życia (QOL), bólu, skutków psychospołecznych (dyspres, depresja, lęk, poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z rakiem) i postrzeganego wsparcia społecznego. Wyniki te będą mierzone za pomocą ankiety wyjściowej i wyjściowej.
1 rok
Aby ocenić satysfakcję z grup wsparcia
Ramy czasowe: 1 rok
Wszyscy uczestnicy wypełnią Krótką Ankietę Grupy Wsparcia na koniec każdego spotkania wsparcia, aby ocenić zadowolenie i przekazać informację zwrotną na temat przydatności spotkania i przedstawionych informacji, łatwości zrozumienia i adekwatności kulturowej informacji, skuteczności facylitatora, oraz propozycje zmian lub ulepszeń.
1 rok
Aby ocenić korzystanie z Internetu
Ramy czasowe: 1 rok
wśród uczestników grup wsparcia. Wszyscy pacjenci, których zgłoszono do udziału w badaniu, wypełnią narzędzie przesiewowe, które zawiera pytania związane z korzystaniem z Internetu. Narzędzie przesiewowe zostanie użyte dla wszystkich kwalifikujących się pacjentów (pacjenci, którzy odmówią udziału, nadal będą proszeni o wypełnienie narzędzia przesiewowego).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Queens Health Network
CHARLES B WANG COMMUNITY HEALTH CENTER
Cancer Support Community

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 12-105

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami