Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti intravenózního esketaminu u dospělých pacientů s depresí rezistentní na léčbu

25. dubna 2025 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC

Dvojitě zaslepená, dvojitě randomizovaná, placebem kontrolovaná studie účinnosti intravenózního esketaminu u dospělých pacientů s depresí rezistentní na léčbu

Účelem této studie je posoudit účinnost esketaminu ve srovnání s placebem na zlepšení symptomů deprese u pacientů s depresí rezistentní na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o dvojitě zaslepenou (lékař ani pacient nezná léčbu, kterou pacient dostává), dvojitou randomizaci (studovaný lék je přidělen náhodně), placebem kontrolovanou (placebo je neúčinná látka, která se srovnává s lékem k testování zda má lék skutečný účinek v klinické studii), studie titrace více dávek u dospělých pacientů s depresí rezistentní na léčbu (TRD). Studie vyhodnotí účinnost esketaminu 24 hodin po podání dávky v den 1, podávaného jako 0,40 mg/kg a 0,20 mg/kg intravenózní (i.v.) infuze, ve srovnání s placebem při zlepšování příznaků deprese u pacientů s TRD pomocí Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS). Studie se bude skládat ze 3 fází: fáze screeningu v délce až 2 týdnů, 7denní dvojitě zaslepená léčebná fáze (den 1 až den 7) a 4týdenní fáze po léčbě (sledování). Interval mezi první a poslední dávkou studovaného léku je 3 dny. Celková délka studie pro každého pacienta bude maximálně 7 týdnů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Dave, Belgie
      • Gent, Belgie
      • Kortenberg, Belgie
      • Lede, Belgie
  • Německo
      • Berlin, Německo
      • Freiburg, Německo
      • Mainz, Německo
      • Munchen, Německo
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být zdravotně stabilní na základě klinických laboratorních testů
  • Diagnostika velké depresivní poruchy (MDD) bez psychotických rysů
  • Mít nedostatečnou odpověď na alespoň 1 antidepresivum v aktuální epizodě deprese a alespoň jednu další neadekvátní léčebnou odpověď na antidepresivum buď v aktuální epizodě, nebo v předchozí epizodě
  • Ženy nesmí být těhotné; ženy musí být postmenopauzální, chirurgicky sterilní nebo, pokud jsou heterosexuálně aktivní, musí během studie a po dobu 3 měsíců po podání poslední dávky studovaného léku praktikovat vysoce účinnou metodu antikoncepce
  • Muži musí souhlasit s používáním metody antikoncepce s dvojitou bariérou a s nedarováním spermatu během studie a po dobu 3 měsíců po podání poslední dávky studovaného léku
  • Podepsaný dokument informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nebo současné známky a příznaky nemocí nebo stavů, které by způsobily, že by účast nebyla v nejlepším zájmu (např. ohrozily pohodu) pacienta nebo které by mohly zabránit, omezit nebo zmást protokolem specifikovaná hodnocení
  • Má nekontrolovanou hypertenzi (systolický krevní tlak (SBP)> 160 mmHg nebo diastolický krevní tlak (DBP)> 90 mmHg navzdory dietě, cvičení nebo stabilní dávce povolené antihypertenzní léčby) nebo jakoukoli hypertenzní krizi v anamnéze
  • Má známou infekci virem lidské imunodeficience (HIV), hepatitidou B nebo hepatitidou C nebo má pozitivní výsledky při screeningu
  • Má primární diagnózu současné (aktivní) generalizované úzkostné poruchy, panické poruchy, obsedantně kompulzivní poruchy, posttraumatické stresové poruchy, mentální anorexie nebo mentální bulimie
  • Má v anamnéze nebo současnou diagnózu psychotické poruchy, bipolární poruchy, mentální retardace nebo hraničních poruch osobnosti, poruchy nálady s poporodním nástupem, somatoformní poruchy nebo syndrom chronické únavy
  • podstoupil větší chirurgický zákrok (např. vyžadující celkovou nebo lokální anestezii) během 4 týdnů před screeningem nebo se plně nezotavil z chirurgického zákroku nebo plánovaný chirurgický zákrok během doby, kdy se očekává, že se subjekt účastní studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Forma= nitrožilní infuze, cesta= nitrožilní podání. Jedna jediná intravenózní infuze placeba podaná v den 1 a den 4.
Experimentální: Eskecamine (skupina 1)
Lék: Esketamin
Typ = přesné číslo, číslo = 0,20, jednotka = mg/kg, forma = intravenózní infuze, cesta = intravenózní podání. Jedna jediná intravenózní infuze esketaminu 0,20 mg/kg podaná 1. a 4. den.
Lék: Esketamin
Typ = přesné číslo, číslo = 0,40, jednotka = mg/kg, forma = intravenózní infuze, cesta = intravenózní podání. Jedna jediná intravenózní infuze esketaminu 0,40 mg/kg podaná 1. a 4. den.
Experimentální: Eskecamine (skupina 2)
Lék: Esketamin
Typ = přesné číslo, číslo = 0,20, jednotka = mg/kg, forma = intravenózní infuze, cesta = intravenózní podání. Jedna jediná intravenózní infuze esketaminu 0,20 mg/kg podaná 1. a 4. den.
Lék: Esketamin
Typ = přesné číslo, číslo = 0,40, jednotka = mg/kg, forma = intravenózní infuze, cesta = intravenózní podání. Jedna jediná intravenózní infuze esketaminu 0,40 mg/kg podaná 1. a 4. den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze dne 1 (základní hodnota) na den 2 v celkovém skóre Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ve dvojitě zaslepené fázi léčby
Časové okno: Den 1 (základní hodnota), Den 2
MADRS je klinicky hodnocená škála navržená k měření závažnosti deprese a zjišťování změn v důsledku léčby antidepresivy. Test se skládá z 10 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 (položka není přítomná nebo normální) do 6 (závažná nebo trvalá přítomnost symptomů), takže celkové skóre je 60. Vyšší skóre představuje závažnější stav.
Den 1 (základní hodnota), Den 2

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze dne 1 (základní hodnota) na den 4 u symptomů velké depresivní poruchy (MDD) pomocí celkového skóre Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ve dvojitě zaslepené fázi léčby
Časové okno: Den 1 (základní hodnota), Den 4
MADRS je klinicky hodnocená škála navržená k měření závažnosti deprese a zjišťování změn v důsledku léčby antidepresivy. Test se skládá z 10 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 (položka není přítomná nebo normální) do 6 (závažná nebo trvalá přítomnost symptomů), takže celkové skóre je 60. Vyšší skóre představuje závažnější stav.
Den 1 (základní hodnota), Den 4
Změna ze dne 1 (základní hodnota) na den 35 u symptomů velké depresivní poruchy (MDD) pomocí celkového skóre Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) během fáze po léčbě
Časové okno: Den 1 (základní hodnota), Den 35
MADRS je klinicky hodnocená škála navržená k měření závažnosti deprese a zjišťování změn v důsledku léčby antidepresivy. Test se skládá z 10 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 (položka není přítomná nebo normální) do 6 (závažná nebo trvalá přítomnost symptomů), takže celkové skóre je 60. Vyšší skóre představuje závažnější stav.
Den 1 (základní hodnota), Den 35
Počet pacientů, kteří mají snížení celkového skóre Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) o >50 % oproti výchozí hodnotě 2. den
Časové okno: Den 1 (základní hodnota), Den 2
MADRS je klinicky hodnocená škála navržená k měření závažnosti deprese a zjišťování změn v důsledku léčby antidepresivy. Test se skládá z 10 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 (položka není přítomná nebo normální) do 6 (závažná nebo trvalá přítomnost symptomů), takže celkové skóre je 60. Vyšší skóre představuje závažnější stav.
Den 1 (základní hodnota), Den 2
Změna ze dne 1 (základní hodnota) na den 4 u příznaků velké depresivní poruchy (MDD) pomocí Rychlého inventáře depresivní symptomatologie-Self Report- 14-Item (QIDS-SR14)
Časové okno: Den 1 (základní hodnota), Den 4
QIDS-SR14 je verze QIDS-SR16 s kratší 24hodinovou dobou stažení, která byla vyvinuta pro tuto zkoušku. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27. Při použití stupnice závažnosti deprese žádná, mírná, střední, těžká a velmi těžká, odpovídající celkové skóre QIDS-SR16 je žádné 1–5, mírná 6–10, střední 11–15, těžká 16–20 a velmi těžká 21 -27.
Den 1 (základní hodnota), Den 4
Změna z 1. dne (základní hodnota) na 14. den u příznaků velké depresivní poruchy (MDD) pomocí položky Rychlý soupis depresivní symptomatologie-Self Report-16 (QIDS-SR16)
Časové okno: Den 1 (základní hodnota), Den 14
QIDS-SR16 je pacientem hlášené opatření určené k posouzení závažnosti symptomů deprese. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27. Při použití stupnice závažnosti deprese žádná, mírná, střední, těžká a velmi těžká, odpovídající celkové skóre QIDS-SR16 je žádné 1–5, mírná 6–10, střední 11–15, těžká 16–20 a velmi těžká 21 -27.
Den 1 (základní hodnota), Den 14
Změna ze dne 1 (základní hodnota) do dne 7 v závažnosti onemocnění pomocí klinického globálního dojmu-závažnosti (CGI-S) pro esketamin ve srovnání s placebem
Časové okno: Den 1 (základní hodnota), Den 7
CGI-S je škála hodnocená lékařem, která je navržena tak, aby ohodnotila závažnost pacientova onemocnění v době hodnocení ve vztahu k předchozí zkušenosti lékaře s pacienty, kteří mají stejnou diagnózu a zlepšení s léčbou. S ohledem na celkovou klinickou zkušenost je pacient hodnocen podle závažnosti duševního onemocnění v době hodnocení podle: 0= nehodnoceno; 1=normální (vůbec ne nemocný); 2=hraniční duševně nemocný; 3=mírně nemocný; 4=středně nemocný; 5 = výrazně nemocný; 6=těžce nemocný; 7 = mezi nejvíce extrémně nemocnými pacienty.
Den 1 (základní hodnota), Den 7
Změna od 1. dne (základní hodnota) do 7. dne globální změny u velké depresivní poruchy (MDD) od zahájení studijní léčby, měřeno pomocí klinického globálního zlepšení dojmu (CGI-I)
Časové okno: Den 1 (základní hodnota), Den 7
CGI-I je 7bodová škála, která vyžaduje, aby lékař zhodnotil, jak moc se pacientova nemoc zlepšila nebo zhoršila ve srovnání s výchozím stavem na začátku intervence a hodnotí se jako: 0= nehodnoceno; 1=velmi vylepšené; 2 = mnohem lepší; 3=minimálně zlepšeno; 4=žádná změna; 5=minimálně horší; 6 = mnohem horší; 7 = mnohem horší.
Den 1 (základní hodnota), Den 7
Změna z 1. dne (základní hodnota) do 7. dne v závažnosti onemocnění pomocí pacientského globálního dojmu – závažnosti (PGI-S) pro esketamin ve srovnání s placebem
Časové okno: Den 1 (základní hodnota), Den 7
PGI-S je 4bodová stupnice, která vyžaduje, aby pacient ohodnotil závažnost své nemoci v době hodnocení ve vztahu k pacientově minulé zkušenosti. S ohledem na své celkové zkušenosti pacient hodnotí závažnost svého depresivního onemocnění v době hodnocení jako žádné, mírné, střední nebo těžké.
Den 1 (základní hodnota), Den 7
Změna ze dne 1 (základní hodnota) do dne 7 v pacientově perspektivě globální změny u velké depresivní poruchy (MDD) od zahájení studijní léčby, jak bylo měřeno pomocí Patient Global Impression of Change (PGI-C)
Časové okno: Den 1 (základní hodnota), Den 7
PGI-C je 7bodová stupnice, která vyžaduje, aby pacient zhodnotil, jak moc se jeho nemoc zlepšila nebo zhoršila ve srovnání s výchozím stavem na začátku intervence. Možnosti odezvy jsou: velmi vylepšené; mnohem lepší; vylepšené (jen tolik, aby se to změnilo); žádná změna; horší (tak akorát na to, aby se to změnilo); mnohem horší; nebo mnohem horší.
Den 1 (základní hodnota), Den 7
Změna ze 4. na 7. den u symptomů velké depresivní poruchy (MDD) pomocí celkového skóre Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ve dvojitě zaslepené fázi léčby
Časové okno: Den 4, Den 7
MADRS je klinicky hodnocená škála navržená k měření závažnosti deprese a zjišťování změn v důsledku léčby antidepresivy. Test se skládá z 10 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 (položka není přítomná nebo normální) do 6 (závažná nebo trvalá přítomnost symptomů), takže celkové skóre je 60. Vyšší skóre představuje závažnější stav.
Den 4, Den 7
Počet pacientů, kteří mají snížení celkového skóre Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) o >50 % oproti výchozímu stavu 3. den
Časové okno: Den 1 (základní stav), Den 3
MADRS je klinicky hodnocená škála navržená k měření závažnosti deprese a zjišťování změn v důsledku léčby antidepresivy. Test se skládá z 10 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 (položka není přítomná nebo normální) do 6 (závažná nebo trvalá přítomnost symptomů), takže celkové skóre je 60. Vyšší skóre představuje závažnější stav.
Den 1 (základní stav), Den 3
Počet pacientů, u kterých došlo ke snížení celkového skóre Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) o >50 % oproti výchozí hodnotě 4. den
Časové okno: Den 1 (základní hodnota), Den 4
MADRS je klinicky hodnocená škála navržená k měření závažnosti deprese a zjišťování změn v důsledku léčby antidepresivy. Test se skládá z 10 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 (položka není přítomná nebo normální) do 6 (závažná nebo trvalá přítomnost symptomů), takže celkové skóre je 60. Vyšší skóre představuje závažnější stav.
Den 1 (základní hodnota), Den 4
Změna ze 4. dne na 7. den u příznaků velké depresivní poruchy (MDD) pomocí Rychlého inventáře depresivní symptomatologie-Self Report- 14-Item (QIDS-SR14)
Časové okno: Den 4, Den 7
QIDS-SR14 je verze QIDS-SR16 s kratší 24hodinovou dobou stažení, která byla vyvinuta pro tuto zkoušku. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27. Při použití stupnice závažnosti deprese žádná, mírná, střední, těžká a velmi těžká, odpovídající celkové skóre QIDS-SR16 je žádné 1–5, mírná 6–10, střední 11–15, těžká 16–20 a velmi těžká 21 -27.
Den 4, Den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Janssen Research & Development, LLC

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. července 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CR100843
  • ESKETIVTRD2001 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2011-005992-17 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení