Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená studie intramuskulární injekce aripiprazolu u pacientů se schizofrenií

1. července 2014 aktualizováno: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Otevřená, randomizovaná, paralelní studie biologické dostupnosti aripiprazolu IM Depot podávaného do deltového nebo hýžďového svalu u dospělých pacientů se schizofrenií

Účelem této studie je určit, zda injekce aripiprazolu do ramene nebo do hýždí vyvolává podobné účinky v těle

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

U pacientů se schizofrenií byla testována bezpečnost a snášenlivost gluteální intramuskulární (IM) injekce aripiprazolu s prodlouženým uvolňováním. Tato studie bude porovnávat gluteální im injekci aripiprazolu s injekcí aripiprazolu do deltového svalu z hlediska bezpečnosti a snášenlivosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
37

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Cerritos, California, Spojené státy, 90703
        • Comprehensive Clinical Development, Inc.
      • Garden Grove, California, Spojené státy, 92845
        • Collaborative Neuroscience Network, Inc.
      • San Diego, California, Spojené státy, 92102
        • CNRI - San Diego
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92701
        • Neuropsychiatric Research Center of Orange County
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20016
        • Comprehensive Clinical Development, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78754
        • Community Clinical Research, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza schizofrenie
  • Stabilizované perorálními antipsychotiky
  • Dobré fyzické zdraví
  • BMI 18 až 35 kg/m2
  • Tolerování aripiprazolu v anamnéze

Kritéria vyloučení:

  • Sexuálně aktivní muži, kteří se nezavázali používat 2 ze schválených metod antikoncepce nebo kteří nezůstanou abstinenti během studie a 180 dní po poslední dávce zkušebního léku, nebo nepodstoupili orchidektomii nebo sexuálně aktivní ženy ve fertilním věku kteří se nezaváží používat 2 ze schválených metod kontroly porodnosti nebo kteří nezůstanou abstinenti během hodnocení a po dobu 150 dnů po poslední dávce zkušebního léku. Abstinence bude povolena, pokud bude potvrzena a zdokumentována při každé zkušební návštěvě. Pokud používáte antikoncepci, je nutné použít 2 z následujících opatření: vasektomie, podvázání vejcovodů, vaginální bránice, nitroděložní tělísko, antikoncepční pilulka, antikoncepční depotní injekce, implantát, kondom nebo houba se spermicidem.
  • Subjekty, které během posledních 180 dnů splnily kritéria DSM-IV-TR pro zneužívání látek nebo závislost; včetně alkoholu a benzodiazepinů, ale s výjimkou kofeinu a nikotinu.
  • Subjekty s pozitivním drogovým screeningem na kokain nebo jiné návykové látky (s výjimkou stimulantů a jiných předepsaných léků a marihuany).
  • Užívání jiných psychotropních léků než jejich současných antipsychotických léků.
  • Užívání jakýchkoli inhibitorů CYP2D6 a CYP3A4 nebo induktorů CYP3A4 během 14 dnů (fluoxetin 28 dnů) před podáním dávky a po dobu trvání studie.
  • Ženy, které jsou březí nebo kojící.
  • Subjekty, které se zúčastnily předchozí IM depotní studie během posledního jednoho roku; nebo kteří se dříve zaregistrovali a užívali zkušební léčbu v klinické studii aripiprazol IM depot.
  • Jakýkoli větší chirurgický zákrok do 30 dnů před zápisem.
  • Důkaz orgánové dysfunkce nebo jakékoli klinicky významné odchylky od normálu při fyzikálních, elektrokardiografických nebo klinických laboratorních vyšetřeních.
  • Subjekty, které mají významné riziko spáchání sebevraždy na základě anamnézy, rutinního vyšetření psychiatrického stavu, úsudku zkoušejícího nebo kteří mají odpověď „ano“ na otázky 4 nebo 5 (aktuální nebo za posledních 30 dní) ve výchozí/screeningové verzi Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
  • Subjekty v současné době v akutním relapsu schizofrenie.
  • Subjekty se současnou diagnózou DSM-IV-TR jinou než schizofrenie, včetně schizoafektivní poruchy, velké depresivní poruchy, bipolární poruchy, deliria, demence, amnestických nebo jiných kognitivních poruch. Také subjekty s hraniční, paranoidní, histrionskou, schizotypní, schizoidní nebo antisociální poruchou osobnosti.
  • Subjekty, které byly považovány za rezistentní vůči antipsychotické medikaci.
  • Subjekty, které podstoupily elektrokonvulzivní terapii do 2 měsíců od podání zkušebního léku.
  • Subjekty s anamnézou neuroleptického maligního syndromu nebo klinicky významnou tardivní dyskinezí podle hodnocení zkoušejícího.
  • Jakýkoli jiný zdravý zdravotní důvod, proč nebýt zařazen do studie, jak určí klinický zkoušející.
  • Jedinci, o kterých je známo, že jsou alergičtí, netolerantní nebo nereagují na předchozí léčbu aripiprazolem nebo jinými chinolinony.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Deltoidní
Místo vpichu do deltového svalu
Lék: Aripiprazol IM Depot
Jedna injekce 400 mg aripiprazolu IM depot
Ostatní jména:
  • Abilify
Experimentální: Gluteální
Místo vpichu gluteální injekce
Lék: Aripiprazol IM Depot
Jedna injekce 400 mg aripiprazolu IM depot
Ostatní jména:
  • Abilify

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) aripriprazolu
Časové okno: Den 1: 4 hodiny, 8 hodin a 12 hodin po dávce, dny 2, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 25, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 112 a 126/Předčasné ukončení
Relativní biologická dostupnost (Frel) intramuskulárního (IM) aripiprazolu injikovaného do deltového svalu ve srovnání s hýžďovým svalem na základě PK parametru maximální (vrcholové) koncentrace aripiprazolu v plazmě (Cmax).
Den 1: 4 hodiny, 8 hodin a 12 hodin po dávce, dny 2, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 25, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 112 a 126/Předčasné ukončení
Nekonečno oblast pod křivkou koncentrace-čas (AUC Infinity); Plocha pod křivkou koncentrace-čas 28 (AUC 28) a plocha pod křivkou koncentrace-čas t (AUCt): Aripiprazol
Časové okno: Den 1: 4 hodiny, 8 hodin a 12 hodin po dávce, dny 2, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 25, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 112 a 126/Předčasné ukončení
Relativní biologická dostupnost (Frel) aripiprazolu IM injikovaného do deltového svalu ve srovnání s hýžďovým svalem na základě plochy pod křivkou koncentrace-čas (AUC) od času nula do času poslední měřitelné koncentrace (AUCt), křivka času AUC 28, a AUC od času nula do nekonečna PK parametrů.
Den 1: 4 hodiny, 8 hodin a 12 hodin po dávce, dny 2, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 25, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 112 a 126/Předčasné ukončení
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) dehydro-aripiprazolu
Časové okno: Den 1: 4 hodiny, 8 hodin a 12 hodin po dávce, dny 2, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 25, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 112 a 126/Předčasné ukončení
Relativní biologická dostupnost (Frel) intramuskulárního (IM) aripiprazolu injikovaného do deltového svalu ve srovnání s hýžďovým svalem na základě PK parametru maximální (vrcholové) koncentrace aripiprazolu v plazmě (Cmax).
Den 1: 4 hodiny, 8 hodin a 12 hodin po dávce, dny 2, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 25, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 112 a 126/Předčasné ukončení
Nekonečno oblast pod křivkou koncentrace-čas (AUC Infinity); Plocha pod křivkou koncentrace-čas 28 (AUC 28) a plocha pod křivkou koncentrace-čas t (AUCt): Dehydro-Aripiprazol
Časové okno: Den 1: 4 hodiny, 8 hodin a 12 hodin po dávce, dny 2, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 25, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 112 a 126/Předčasné ukončení
Relativní biologická dostupnost (Frel) aripiprazolu IM injikovaného do deltového svalu ve srovnání s hýžďovým svalem na základě plochy pod křivkou koncentrace-čas (AUC) od času nula do času poslední měřitelné koncentrace (AUCt), křivka času AUC 28 a AUC od času nula do nekonečna PK parametry.
Den 1: 4 hodiny, 8 hodin a 12 hodin po dávce, dny 2, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 25, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 112 a 126/Předčasné ukončení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků hlásících naléhavé nežádoucí účinky léčby (TEAE).
Časové okno: Počínaje okamžikem podpisu ICF do dne 126/předčasné ukončení
Bezpečnost byla měřena podle standardního sběru nežádoucích účinků, jak je popsáno v části výsledků s nežádoucími účinky.
Počínaje okamžikem podpisu ICF do dne 126/předčasné ukončení
Počet účastníků s laboratorními hodnotami potenciálního klinického významu.
Časové okno: Den 1, Den 28, Den 126/Předčasné ukončení
Laboratorní testy byly shromážděny a zpracovány v souladu s pokyny laboratoře klinické chemie. Na základě kritérií pro identifikaci laboratorních hodnot potenciálně klinického významu byly zaznamenány abnormální hodnoty. Některá z kritérií jsou následující: Pro triglyceridy nalačno: muži: ≥ 160 mg/dl a ženy: ≥ 120 mg/dl; Glukóza nalačno: ≥ 115 mg/dl; Prolaktin: > horní hranice normy (ULN); Neutrofily: ≤ 1 500/mm3; a Kreatinfosfokináza: ≥ 3 x ULN.
Den 1, Den 28, Den 126/Předčasné ukončení
Počet účastníků s vitálními známkami potenciální klinické relevance – krevní tlak
Časové okno: Den 1, Den 14, Den 28 a Den 126/Předčasné ukončení
Hodnocení vitálních funkcí zahrnovalo ortostatický krevní tlak (vleže a ve stoje). Ortostatická hodnocení byla provedena poté, co byli účastníci v poloze na zádech alespoň 5 minut a znovu poté, co účastníci stáli 2 minuty, ale ne déle než 3 minuty. Ortostatická hypotenze definovaná jako >/= 20 mm Hg snížení systolického krevního tlaku a >/= 25 tepů za minutu zvýšení srdeční frekvence z lehu na bok.
Den 1, Den 14, Den 28 a Den 126/Předčasné ukončení
Počet účastníků s vitálními známkami potenciální klinické relevance – teplota
Časové okno: Den 1, Den 14, Den 28 a Den 126/Předčasné ukončení
Hodnocení vitálních funkcí zahrnovalo tělesnou teplotu měřenou ve stupních Celsia (C). Byly zaznamenány teploty >=37,8 °C a nárůst >= 1,1 °C.
Den 1, Den 14, Den 28 a Den 126/Předčasné ukončení
Počet účastníků s vitálními známkami potenciální klinické relevance – srdeční frekvence
Časové okno: Den 1, Den 14, Den 28 a Den 126/Předčasné ukončení
Hodnocení vitálních funkcí zahrnovalo srdeční frekvenci (vleže a ve stoje). Byla zaznamenána srdeční frekvence se zvýšením nebo snížením >/= 15 tepů za minutu.
Den 1, Den 14, Den 28 a Den 126/Předčasné ukončení
Počet účastníků s měřením elektrokardiogramu (EKG) s potenciální klinickou relevanci
Časové okno: Den 1, Den 14, Den 28 a Den 126/Předčasné ukončení
V každém časovém bodě byla provedena tři 12svodová EKG s odstupem přibližně 5 minut. Účastník byl před prvním EKG vleže na zádech a v klidu (nejméně 10 minut) a zůstane vleže na zádech až do závěrečného EKG. Na základě kritérií pro identifikaci měření EKG, která mají potenciální klinický význam, byly zaznamenány abnormální hodnoty. Některá z kritérií jsou následující: Pro bradykardii: ≤ 50 tepů za minutu (bpm); a pro zvýšení QTc: QTc ≥ 450 ms.
Den 1, Den 14, Den 28 a Den 126/Předčasné ukončení
Skóre vizuální analogové škály (VAS) v den 1, den 14, den 28 a poslední návštěvu.
Časové okno: Den 1, den 14, den 28 a poslední návštěva
Bolest v místě vpichu byla hodnocena pomocí VAS, který dokončil účastník studie, a hodnocení posledního místa vpichu zkoušejícím, které provedl zkoušející. VAS je linie 100 mm, 0 = žádná bolest, 100 = nesnesitelně bolestivá.
Den 1, den 14, den 28 a poslední návštěva
Počet účastníků s kategorickým skóre na stupnici závažnosti sebevraždy Columbia.
Časové okno: Screening, základní stav, 1. týden, 2. týden, 8. týden, 18. týden návštěva a Poslední návštěva.
Tato škála se skládá ze základního hodnocení, které hodnotí celoživotní zkušenost účastníka se sebevražednými událostmi a sebevražednými myšlenkami, a následného hodnocení po základním stavu, které se zaměřuje na sebevraždu od poslední návštěvy ve studii.
Screening, základní stav, 1. týden, 2. týden, 8. týden, 18. týden návštěva a Poslední návštěva.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Timothy Peters-Strickland, MD, Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. července 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 31-11-290

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení