Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En åben-label undersøgelse af aripiprazol intramuskulær injektion hos personer med skizofreni

1. juli 2014 opdateret af: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Et åbent, randomiseret, parallelarm, biotilgængelighedsforsøg med Aripiprazol IM-depot administreret i deltamusklen eller glutealmusklen hos voksne patienter med skizofreni

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om aripiprazol-injektion i skulderen eller balderne giver lignende virkninger i kroppen

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Gluteal intramuskulær (IM) injektion med forlænget frigivelse af aripiprazol er blevet testet hos personer med skizofreni for sikkerhed og tolerabilitet. Denne undersøgelse vil sammenligne gluteal IM aripiprazol-injektion med deltoid IM aripiprazol-injektion for sikkerhed og tolerabilitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
37

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Cerritos, California, Forenede Stater, 90703
        • Comprehensive Clinical Development, Inc.
      • Garden Grove, California, Forenede Stater, 92845
        • Collaborative Neuroscience Network, Inc.
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92102
        • CNRI - San Diego
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92701
        • Neuropsychiatric Research Center of Orange County
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20016
        • Comprehensive Clinical Development, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78754
        • Community Clinical Research, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af skizofreni
  • Stabiliseret på oral antipsykotisk medicin
  • Godt fysisk helbred
  • BMI 18 til 35 kg/m2
  • Tidligere tolerering af aripiprazol

Ekskluderingskriterier:

  • Seksuelt aktive mænd, som ikke vil forpligte sig til at bruge 2 af de godkendte præventionsmetoder, eller som ikke vil forblive afholdende under forsøget og i 180 dage efter den sidste dosis af forsøgsmedicin, eller som ikke har fået orkidektomi eller seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder. som ikke vil forpligte sig til at bruge 2 af de godkendte præventionsmetoder, eller som ikke vil forblive afholdende under forsøget og i 150 dage efter den sidste dosis prøvemedicin. Afholdenhed vil være tilladt, hvis det bekræftes og dokumenteres ved hvert prøvebesøg. Hvis der anvendes prævention, skal 2 af følgende forholdsregler anvendes: vasektomi, tubal ligering, vaginal mellemgulv, intrauterin enhed, p-pille, præventionsdepotinjektioner, implantat, kondom eller svamp med sæddræbende middel.
  • Forsøgspersoner, der har opfyldt DSM-IV-TR-kriterierne for stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 180 dage; inklusive alkohol og benzodiazepiner, men eksklusive koffein og nikotin.
  • Forsøgspersoner med en positiv stofscreening for kokain eller andre misbrugsstoffer (undtagen stimulanser og anden ordineret medicin og marihuana).
  • Brug af anden psykotrop medicin end deres nuværende antipsykotiske medicin.
  • Brug af CYP2D6- og CYP3A4-hæmmere eller CYP3A4-inducere inden for 14 dage (fluoxetin 28 dage) før dosering og i forsøgets varighed.
  • Kvinder, der er gravide eller ammende.
  • Forsøgspersoner, der havde deltaget i et tidligere IM-depotforsøg inden for det sidste år; eller som tidligere havde tilmeldt sig og modtaget forsøgsmedicin i et klinisk forsøg med aripiprazol IM depot.
  • Enhver større operation inden for 30 dage før tilmelding.
  • Bevis på organdysfunktion eller enhver klinisk signifikant afvigelse fra normalen i fysiske, elektrokardiografiske eller kliniske laboratorieundersøgelser.
  • Forsøgspersoner, der har en betydelig risiko for at begå selvmord baseret på historie, rutinemæssig psykiatrisk statusundersøgelse, efterforskerens vurdering, eller som har svaret "ja" på spørgsmål 4 eller 5 (aktuelt eller i løbet af de sidste 30 dage) i Baseline/Screening-versionen af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
  • Forsøgspersoner i øjeblikket i et akut tilbagefald af skizofreni.
  • Personer med en aktuel DSM-IV-TR-diagnose, som ikke er skizofreni, herunder skizoaffektiv lidelse, svær depressiv lidelse, bipolar lidelse, delirium, demens, amnestiske eller andre kognitive lidelser. Også personer med borderline, paranoid, histrionisk, skizotypisk, skizoid eller antisocial personlighedsforstyrrelse.
  • Forsøgspersoner, der blev anset for behandlingsresistente over for antipsykotisk medicin.
  • Forsøgspersoner, der har fået elektrokonvulsiv behandling inden for 2 måneder efter administration af forsøgslægemidlet.
  • Forsøgspersoner med en anamnese med malignt neuroleptikasyndrom eller klinisk signifikant tardiv dyskinesi som vurderet af investigator.
  • Enhver anden sund medicinsk grund til ikke at deltage i forsøget, som bestemt af den kliniske investigator.
  • Personer, der vides at være allergiske, intolerante eller ikke reagerer på tidligere behandling med aripiprazol eller andre quinolinoner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Deltoid
Deltoideus injektionssted
Medicin: Aripiprazol IM Depot
En injektion af 400 mg aripiprazol IM depot
Andre navne:
  • Abilify
Eksperimentel: Gluteal
Gluteal injektionssted
Medicin: Aripiprazol IM Depot
En injektion af 400 mg aripiprazol IM depot
Andre navne:
  • Abilify

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) af Aripriprazole
Tidsramme: Dag 1: 4 timer, 8 timer og 12 timer efter dosis, dag 2, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 25, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 112 og 126/Tidlig opsigelse
Relativ biotilgængelighed (Frel) af aripiprazol intramuskulært (IM) depot injiceret i deltoideusmusklen sammenlignet med glutealmusklen baseret på aripiprazols maksimale (peak) plasmakoncentrationer (Cmax) PK-parameter.
Dag 1: 4 timer, 8 timer og 12 timer efter dosis, dag 2, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 25, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 112 og 126/Tidlig opsigelse
Område under koncentration-tidskurven uendelig (AUC uendelig); Areal under koncentrationstidskurven 28 (AUC 28) og areal under koncentrationstidskurven t (AUC t): Aripiprazol
Tidsramme: Dag 1: 4 timer, 8 timer og 12 timer efter dosis, dag 2, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 25, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 112 og 126/Tidlig opsigelse
Relativ biotilgængelighed (Frel) af aripiprazol IM-depot injiceret i deltoideusmusklen sammenlignet med glutealmusklen baseret på areal under koncentration-tid-kurven (AUC) fra tidspunkt nul til tidspunktet for sidste målbare koncentration (AUCt), AUC-tidskurve 28, og AUC fra tid nul til uendelig PK-parametre.
Dag 1: 4 timer, 8 timer og 12 timer efter dosis, dag 2, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 25, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 112 og 126/Tidlig opsigelse
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) af dehydro-aripiprazol
Tidsramme: Dag 1: 4 timer, 8 timer og 12 timer efter dosis, dag 2, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 25, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 112 og 126/Tidlig opsigelse
Relativ biotilgængelighed (Frel) af aripiprazol intramuskulært (IM) depot injiceret i deltoideusmusklen sammenlignet med glutealmusklen baseret på aripiprazols maksimale (peak) plasmakoncentrationer (Cmax) PK-parameter.
Dag 1: 4 timer, 8 timer og 12 timer efter dosis, dag 2, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 25, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 112 og 126/Tidlig opsigelse
Område under koncentration-tidskurven uendelig (AUC uendelig); Areal under koncentrationstidskurven 28 (AUC 28) og areal under koncentrationstidskurven t (AUC t): Dehydro-Aripiprazol
Tidsramme: Dag 1: 4 timer, 8 timer og 12 timer efter dosis, dag 2, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 25, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 112 og 126/Tidlig opsigelse
Relativ biotilgængelighed (Frel) af aripiprazol IM-depot injiceret i deltoideusmusklen sammenlignet med glutealmusklen baseret på areal under koncentration-tid-kurven (AUC) fra tidspunkt nul til tidspunktet for sidste målbare koncentration (AUCt), AUC-tidskurve 28 og AUC fra tid nul til uendelig PK-parametre.
Dag 1: 4 timer, 8 timer og 12 timer efter dosis, dag 2, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 25, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 112 og 126/Tidlig opsigelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterer akutte behandlingshændelser (TEAE).
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor ICF blev underskrevet til Dag 126/Tidlig opsigelse
Sikkerheden blev målt i henhold til standardindsamling af bivirkninger som beskrevet i afsnittet om bivirkninger i resultaterne.
Fra det tidspunkt, hvor ICF blev underskrevet til Dag 126/Tidlig opsigelse
Antal deltagere med laboratorieværdier af potentiel klinisk relevans.
Tidsramme: Dag 1, Dag 28, Dag 126/Tidlig opsigelse
Laboratorietestene blev indsamlet og behandlet i overensstemmelse med anvisninger fra det klinisk kemiske laboratorium. Baseret på kriterier for identifikation af laboratorieværdier af potentiel klinisk relevans blev de unormale værdier noteret. Nogle af kriterierne er som følger: For fastende triglycerider: mænd: ≥ 160 mg/dL og kvinder: ≥ 120 mg/dL; Fastende glukose: ≥ 115 mg/dL; Prolaktin: > øvre normalgrænse (ULN); Neutrofiler: ≤ 1.500/mm3; og kreatinfosfokinase: ≥ 3 x ULN.
Dag 1, Dag 28, Dag 126/Tidlig opsigelse
Antal deltagere med vitale tegn på potentiel klinisk relevans-blodtryk
Tidsramme: Dag 1, Dag 14, Dag 28 og Dag 126/Tidlig opsigelse
Vurdering af vitale tegn omfattede ortostatisk (liggende og stående) blodtryk. Ortostatiske vurderinger blev foretaget efter at deltagerne havde været i liggende stilling i mindst 5 minutter og igen efter at deltagerne havde stået i 2 minutter, men ikke mere end 3 minutter. Ortostatisk hypotension defineret som >/= 20 mm Hg fald i systolisk blodtryk og >/= 25 slag i minuttet stigning i hjertefrekvens fra liggende til stående.
Dag 1, Dag 14, Dag 28 og Dag 126/Tidlig opsigelse
Antal deltagere med vitale tegn på potentiel klinisk relevans-temperatur
Tidsramme: Dag 1, Dag 14, Dag 28 og Dag 126/Tidlig opsigelse
Vurdering af vitale tegn omfattede kropstemperatur målt i Celsius (C). Temperaturer >=37,8°C og stigning på >= 1,1°C blev registreret.
Dag 1, Dag 14, Dag 28 og Dag 126/Tidlig opsigelse
Antal deltagere med vitale tegn på potentiel klinisk relevans - hjertefrekvens
Tidsramme: Dag 1, Dag 14, Dag 28 og Dag 126/Tidlig opsigelse
Vurdering af vitale tegn inkluderede hjertefrekvens (liggende og stående). Hjertefrekvens med stigning eller fald på >/= 15 slag i minuttet blev registreret.
Dag 1, Dag 14, Dag 28 og Dag 126/Tidlig opsigelse
Antal deltagere med elektrokardiogram (EKG) målinger af potentiel klinisk relevans
Tidsramme: Dag 1, Dag 14, Dag 28 og Dag 126/Tidlig opsigelse
Tre 12 aflednings-EKG'er blev udført med ca. 5 minutters mellemrum på hvert tidspunkt. Deltageren lå på ryggen og hvilede (i mindst 10 minutter) før det første EKG og vil forblive på ryggen gennem det sidste EKG. Baseret på kriterier for identifikation af EKG-målinger af potentiel klinisk relevans blev de unormale værdier noteret. Nogle af kriterierne er som følger: For bradykardi: ≤ 50 slag pr. minut (bpm); og for stigning i QTc: QTc ≥ 450 msek.
Dag 1, Dag 14, Dag 28 og Dag 126/Tidlig opsigelse
Visual Analog Scale (VAS)-score på dag 1, dag 14, dag 28 og sidste besøg.
Tidsramme: Dag 1, dag 14, dag 28 og sidste besøg
Smerter på injektionsstedet blev vurderet ved hjælp af en VAS, som blev udfyldt af forsøgsdeltageren, og investigatorens vurdering af seneste injektionssted, som blev afsluttet af investigator. VAS er 100 mm linje, 0=ingen smerte, 100=ulidelig smertefuld.
Dag 1, dag 14, dag 28 og sidste besøg
Antal deltagere med kategoriske resultater på Columbias selvmordssværhedsskala.
Tidsramme: Screening, Baseline, Uge 1, Uge 2, Uge 8, Uge 18 besøg og Sidste besøg.
Denne skala består af en baseline-evaluering, der vurderer deltagerens livserfaring med selvmordsbegivenheder og selvmordstanker og en post-baseline-evaluering, der fokuserer på suicidalitet siden sidste forsøgsbesøg.
Screening, Baseline, Uge 1, Uge 2, Uge 8, Uge 18 besøg og Sidste besøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Timothy Peters-Strickland, MD, Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juli 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 31-11-290

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger