Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samoregulace spánku pomocí mentálních představ

19. července 2012 aktualizováno: Dr Marisa Loft, University of Auckland, New Zealand

Využití mentálních snímků k poskytování autoregulačních technik, které se zaměřují na chování při zahájení spánku a předspánkové vzrušení

Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotila účinnost čtyř technik mentálního zobrazování pro zlepšení spánku a souvisejícího chování: (1) zobrazování zaměřené na snížení úrovně vzrušení; (2) snímky zahrnující implementační záměry (strategie navržená tak, aby propojila specifikované chování s předpokládaným kontextem) pro chování související se spánkem; (3) kombinace zobrazování využívající snížení vzrušení a implementační záměrné strategie; nebo (4) stav, kdy byli účastníci požádáni, aby si představili své typické činnosti po práci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Nedostatek spánku je na moderním pracovišti významným zdravotním problémem. Provedli jsme randomizovanou kontrolovanou studii, abychom otestovali účinnost technik zahrnujících mentální představy podporující relaxaci (snížení vzrušení; AR) a simulaci vhodného chování při spánku v pravděpodobných prostředích (implementační záměry; II) v populaci denních zaměstnanců.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
104

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland
        • 10 Private Businesses in the Region

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopnost číst a psát v angličtině;
  • zaměstnání na plný úvazek;
  • pracovní směny během denních hodin (tj. účastníci byli vyloučeni, pokud pracovali na noční směny buď prostřednictvím organizace, nebo prostřednictvím vedlejšího zaměstnání) na pozici, která umožňovala každodenní přístup k e-mailu;
  • skóre pět nebo vyšší v Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI), které indikuje alespoň střední obtíže ve dvou nebo více oblastech (např. kvalita spánku a denní dysfunkce);

Kritéria vyloučení:

  • Identifikovatelná biologická příčina současného nedostatku spánku (např. spánková apnoe, narkolepsie, syndrom neklidných nohou, periodická porucha pohybu končetin nebo těhotenství)
  • Identifikovaná psychická porucha
  • Péče o dítě do 5 let nebo mimopracovní důvod, který způsobil, že pravidelně nespal.
  • Neúplné údaje (více než 50 % denních údajů chybí nebo chybí konečné následné hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Redukce vzrušení pomocí řízeného zobrazování
Samoregulace spánku pomocí mentálních představ: Účastníci ve stavu snížení vzrušení byli instruováni, aby si představili, jak nosí batoh naložený svými starostmi, pak těžký batoh odloží a pak zažijí úlevu a osvobození od napětí.
Behaviorální: Samoregulace spánku pomocí mentálních představ
Srovnání dvou forem mentálních představ k podněcování chování, které napomáhá procesu spánku
Ostatní jména:
  • změna chování
  • mentální představivost
  • řízené snímky
  • Záměry realizace
  • spát
  • samoregulace
ACTIVE_COMPARATOR: Mentální simulace spánkového chování
Samoregulace spánku pomocí mentálních představ: Účastníci v tomto stavu obdrželi instrukce k vizualizaci specifického plánu chování navrženého tak, aby splnil cíl získat kvalitní spánek každou noc prostřednictvím praktikování určitého chování. Při sestavování plánu chování si účastníci vizualizovali, jak se převlékají do pohodlného oblečení a před spaním si udělali čas na odpočinek, čas, kdy plánovali jít spát, kde plánovali spát, a rutinu před spaním, kterou dodržují, aby jim pomohla dostat se do postele. spát. Před spaním byli instruováni, aby si v duchu prošli kontrolní seznam těchto chování a poté provedli jakékoli chování, které ještě nedokončili.
Behaviorální: Samoregulace spánku pomocí mentálních představ
Srovnání dvou forem mentálních představ k podněcování chování, které napomáhá procesu spánku
Ostatní jména:
  • změna chování
  • mentální představivost
  • řízené snímky
  • Záměry realizace
  • spát
  • samoregulace
ACTIVE_COMPARATOR: Kombinace
Samoregulace spánku pomocí mentálních představ: Účastníci v tomto stavu byli požádáni, aby si procvičili kombinaci řízených představ (pro relaxaci) a mentálních simulačních představ pro chování související se spánkem.
Behaviorální: Samoregulace spánku pomocí mentálních představ
Srovnání dvou forem mentálních představ k podněcování chování, které napomáhá procesu spánku
Ostatní jména:
  • změna chování
  • mentální představivost
  • řízené snímky
  • Záměry realizace
  • spát
  • samoregulace
SHAM_COMPARATOR: Řízení
Samoregulace spánku pomocí mentálních představ: Účastníci v tomto stavu byli požádáni, aby si představili typickou činnost po práci
Behaviorální: Samoregulace spánku pomocí mentálních představ
Srovnání dvou forem mentálních představ k podněcování chování, které napomáhá procesu spánku
Ostatní jména:
  • změna chování
  • mentální představivost
  • řízené snímky
  • Záměry realizace
  • spát
  • samoregulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí stav a po 3 týdnech. Údaje budou také uvedeny pro každý den po dobu 3 týdnů, aby bylo možné nahlásit změnu.
Hodnotí se pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI; Buysse et al, 1989). PSQI zahrnuje 19 položek, které hodnotí kvalitu spánku, hodiny spánku, délku nástupu spánku, efektivitu spánku, poruchy spánku, užívání léků a denní dobu. Hodnocení položek je překódováno a kombinováno do sedmi dílčích skóre. Tato skóre se pak sečtou do celkového skóre v rozsahu od 0 (žádná obtížnost) do 21 (závažné potíže ve všech oblastech). Denní kvalita spánku byla hodnocena pomocí pěti položek PSQI.
Výchozí stav a po 3 týdnech. Údaje budou také uvedeny pro každý den po dobu 3 týdnů, aby bylo možné nahlásit změnu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Negativní spánkové návyky
Časové okno: Základní a konečné sledování (po 21 dnech)
Index spánkové hygieny (Mastin et al, 2006). Respondenti hodnotí na škále od 1 (nikdy) do 5 (stále), jak často se zabývali 13 způsoby chování (např. "Dřím si na dvě nebo více hodin"). Hodnocení byla sečtena, aby poskytla celkové negativní skóre frekvence návyku spánku.
Základní a konečné sledování (po 21 dnech)
Účinnost spánku
Časové okno: Výchozí stav a konečné sledování (po 21 dnech)
Účastníci hodnotili svou spánkovou sebeúčinnost položkou: "Jak jste si jisti, že dnes v noci dokážete podniknout kroky nezbytné k tomu, abyste se dobře vyspali?" Účinnost odezvy na spánek byla hodnocena položkou „Jak jste si jisti, že se dnes v noci skutečně dobře vyspíte?“ hodnocení se pohybovalo od 1 (vůbec ne sebevědomý) do 10 (velmi sebevědomý) a byly sečteny; r = 0,69, p < 0,01 na začátku a r = 0,20, p < 0,05 při konečném sledování.
Výchozí stav a konečné sledování (po 21 dnech)
Předspánkové vzrušení
Časové okno: Základní a závěrečné sledování (21. den)
Škála předspánkového vzrušení (Nicasso et al, 1985) zahrnuje 8-položkovou somatickou subškálu (např. „Jak často jste v posledním týdnu před spaním měli pocit sevření a napětí ve svalech?“) a 8položkovou kognitivní subškálu (např. "Jak často si poslední týden před spaním prohlížíš nebo přemýšlíš o událostech dne?"). Hodnocení se pohybují od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně) a při generování skóre se sčítají.
Základní a závěrečné sledování (21. den)
Dodržování snímků
Časové okno: Po sezení, denně, závěrečné sledování (21 dní)
Míra upravena z dotazníku Vividness of Imagery Questionnaire (White et al, 1978). Účastníci hodnotili názornost následujících obrázků: (1) ukládání věcí do tašky, (2) uvolnění tašky, (3) návrat domů z práce, (4) relaxace doma, (5) jejich noční rutina, ( 6) čas, kdy si představovali, že jdou spát, (7) prostředí jejich ložnice, (8) podrobnosti o posteli, ve které spí, (9) představa, jak usínají. Možnosti odpovědi byly: 1 (vůbec žádný obraz) 2 (nejasný a matný), 3 (poněkud živý), 4 (přiměřeně jasný) a 5 (dokonale jasný a živý).
Po sezení, denně, závěrečné sledování (21 dní)
Plánování akcí
Časové okno: Výchozí stav, závěrečná kontrola (21. den)
Byla použita úprava opatření akčního plánování, které vypracovali Luszczynska a Schwarzer (2003). Položky zahrnovaly: „Udělal jsem si podrobný plán (1) jak se před spaním uklidním (2) jak se připravím do postele (3) jak připravím místo, kde budu bude spát a (4) čas, kdy půjdu spát“. Odpovědi se pohybovaly od 1 (vůbec ne) do 7 (velmi mnoho); hodnocení byla sečtena, aby se vytvořilo skóre.
Výchozí stav, závěrečná kontrola (21. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Auckland, New Zealand

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marisa H Loft, PhD, Monash University (Sunway Campus, Malaysia)
  • Ředitel studie: Linda D Cameron, PhD, University of California, Merced

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. července 2012

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. července 2012

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IISleepTrial12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení